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Datenbank zur Vorhersage klinischer Ergebnisse von kritisch kranken Patienten

2. April 2023 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital

Vorhersage klinischer Ergebnisse von kritisch kranken Patienten auf Intensivstationen mit De-Identifikations-Datenbank

Die Australian and New Zealand Intensive Care Society (ANZICS) hat eine Datenbank für erwachsene Patienten (APD) des Centre of Outcome and Resource Evaluation (CORE) mit erwachsenen schwerkranken Patienten aufgebaut. ANZICS CORE APD hat eine internationale Zusammenarbeit der ICU-Datenbank aufgebaut. Das National Taiwan University Hospital hat sich dieser internationalen Zusammenarbeit angeschlossen und die Daten gemäß dem APD-Datenwörterbuch mit denselben Wertdomänenattributen und Datenelementattributen erstellt. Wir haben rückwirkend die Daten von Patienten erhoben, die vom 1. März 2019 bis zum 30. Juni 2022 entlassen wurden. Die Daten dieser Datenbank dürfen klinische Probleme untersuchen und die klinischen Ergebnisse dieser kritisch kranken Patienten mithilfe statistischer Methoden und Techniken des maschinellen Lernens vorhersagen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Daten dieser Datenbank dürfen zu folgenden klinischen Fragestellungen untersucht werden: einschließlich Delirium, Sepsis, akuter Nierenschädigung, akutem Atemnotsyndrom, disseminierter intravasaler Gerinnung, multiplen Organverletzungen, Ernährung, Überlebensstatus, Anzahl der Beatmungstage, Notwendigkeit eines Nierenersatzverfahrens Therapie, Dauer des Aufenthalts auf der Intensivstation, Dauer des Krankenhausaufenthalts und andere relevante klinische Ergebnisse. Es ist auch geplant, die klinische Prognose spezieller Krankheitsuntergruppen zu analysieren und ein Vorhersagemodell entsprechend der Art der Krankheit des Patienten zu etablieren.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

20000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Rekrutierung
        • National Taiwan University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Schwerkranke Patienten, die auf Intensivstationen aufgenommen wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schwerkranke Patienten, die auf Intensivstationen aufgenommen wurden

Ausschlusskriterien:

  • Patienten unter 18 Jahren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Schwerstkranke Patienten
Sonstiges: Intensivpflege
Intensivpflege auf den Intensivstationen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
30-Tage-Sterblichkeit
Zeitfenster: 30 Tage
Sterblichkeitsstatus 30 Tage nach Aufnahme auf die Intensivstation
30 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation
Zeitfenster: Zeitpunkt der Entlassung aus der Intensivstation, im Median 2-7 Tage
Anzahl der Tage auf der Intensivstation
Zeitpunkt der Entlassung aus der Intensivstation, im Median 2-7 Tage
Delirium
Zeitfenster: 48 Stunden
Delir-Ereignisse innerhalb von 48 Stunden nach Aufnahme auf die Intensivstation
48 Stunden
Akute Nierenschädigung
Zeitfenster: 48 Stunden

Ereignisse einer akuten Nierenschädigung innerhalb von 48 Stunden

Zeitfenster:
48 Stunden
Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation
Zeitfenster: Zeitpunkt der Entlassung aus dem Krankenhaus, mehr als 1 Tag
Anzahl der Tage auf der Intensivstation vereinen
Zeitpunkt der Entlassung aus dem Krankenhaus, mehr als 1 Tag
Disseminierte intravasale Koagulopathie
Zeitfenster: 48 Stunden
Ereignisse einer disseminierten intravaskulären Gerinnung innerhalb von 48 Stunden nach Aufnahme auf der Intensivstation
48 Stunden
Akutes Lungenversagen
Zeitfenster: 48 Stunden
Ereignisse eines akuten Atemnotsyndroms innerhalb von 48 Stunden nach Aufnahme auf der Intensivstation
48 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. September 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2024

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. August 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. September 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. September 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. April 2023

Zuletzt verifiziert

1. April 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 202004016RINB

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Es ist nicht geplant, individuelle Teilnehmerdaten gemäß den Vorschriften der Forschungsethikkommission des National Taiwan University Hospital zur Verfügung zu stellen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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