- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04541849
Databáze pro predikci klinických výsledků kriticky nemocných pacientů
2. dubna 2023 aktualizováno: National Taiwan University Hospital
Předpovídání klinických výsledků kriticky nemocných pacientů na jednotkách intenzivní péče s de-identifikační databází
Australská a novozélandská společnost intenzivní péče (ANZICS) vybudovala databázi dospělých pacientů (APD) dospělých kriticky nemocných pacientů Center of Outcome and Resource Evaluation (CORE).
ANZICS CORE APD vybudovala mezinárodní spolupráci databáze JIP.
National Taiwan University Hospital se připojila k této mezinárodní spolupráci a vytvořila data podle datového slovníku APD se stejnými atributy hodnotové domény a atributy datových prvků.
Retrospektivně jsme sbírali data pacientů propuštěných od 1. března 2019 do 30. června 2022.
Data z této databáze mohou studovat klinické problémy a předpovídat klinické výsledky těchto kriticky nemocných pacientů pomocí statistických metod a technik strojového učení.
Přehled studie
Detailní popis
Data z této databáze mohou studovat následující klinické problémy: včetně deliria, sepse, akutního poškození ledvin, syndromu akutní respirační tísně, diseminované intravaskulární koagulace, poranění více orgánů, výživy, stavu přežití, počtu dní na ventilátorech, nutnosti náhrady ledvin terapie, délka pobytu na jednotce intenzivní péče, délka pobytu v nemocnici a další relevantní klinické výsledky.
Plánuje se také analýza klinické prognózy speciálních podskupin onemocnění a vytvoření predikčního modelu podle typu onemocnění pacienta.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
20000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan, 100
- Nábor
- National Taiwan University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Kriticky nemocní pacienti přijati na jednotky intenzivní péče
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Kriticky nemocní pacienti přijati na jednotky intenzivní péče
Kritéria vyloučení:
- pacientů mladších 18 let
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Kriticky nemocní pacienti
|
Kritická péče na jednotkách intenzivní péče
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
30denní úmrtnost
Časové okno: 30 dní
|
mortalita 30 dní po přijetí na jednotku intenzivní péče
|
30 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Délka pobytu na jednotce intenzivní péče
Časové okno: Doba propuštění z jednotky intenzivní péče, medián 2-7 dní
|
počet dní na jednotce intenzivní péče
|
Doba propuštění z jednotky intenzivní péče, medián 2-7 dní
|
Delirium
Časové okno: 48 hodin
|
Příhody deliria do 48 hodin po přijetí na JIP
|
48 hodin
|
Akutní poranění ledvin
Časové okno: 48 hodin
|
Případy akutního poškození ledvin do 48 hodin Časové okno: |
48 hodin
|
Délka pobytu na jednotce intenzivní péče
Časové okno: Doba propuštění z nemocnice, více než 1 den
|
Počet dní na jednotce intenzivní péče
|
Doba propuštění z nemocnice, více než 1 den
|
Diseminovaná intravaskulární koagulace
Časové okno: 48 hodin
|
Události diseminované intravaskulární koagulace do 48 hodin po přijetí na JIP
|
48 hodin
|
Syndrom akutní dechové tísně
Časové okno: 48 hodin
|
Události syndromu akutní respirační tísně do 48 hodin po přijetí na JIP
|
48 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. září 2020
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2024
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. srpna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. září 2020
První zveřejněno (Aktuální)
9. září 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. dubna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. dubna 2023
Naposledy ověřeno
1. dubna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 202004016RINB
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
V souladu s nařízením etické komise pro výzkum Národní tchajwanské univerzitní nemocnice se neplánuje zpřístupnění údajů o jednotlivých účastnících.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Závažné onemocnění
Klinické studie na Intenzivní péče
-
Patrick J. ThoralLeiden University Medical CenterNáborZávažné onemocněníHolandsko
-
Saglik Bilimleri UniversitesiMedical Park Hospital IstanbulDokončenoPacienti na JIP | Získaná slabost na JIPKrocan
-
Centre d'Investigation Clinique et Technologique...Adep AssistanceDokončenoAbnormality dýchacího systémuFrancie
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalDokončenoCovid19 | Syndrom na jednotce intenzivní péčeKrocan
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesDokončeno
-
Columbia UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)DokončenoSchizofrenie | Psychotická poruchaBrazílie, Chile
-
Seoul National University HospitalDokončenoNemluvně, nedonošenéKorejská republika
-
Renew Life Formulas IncSprim Advanced Life SciencesNeznámý
-
Chunrui LiNanjing IASO Biotechnology Co., LtdNáborStudie CAR-GPRC5D u pacientů s relapsem/refrakterním mnohočetným myelomem nebo plazmatickou leukémiíPlazmabuněčná leukémie | Recidivující/refrakterní mnohočetný myelomČína
-
Cellular Biomedicine Group Ltd.The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical UniversityDokončenoRefrakterní difúzní velký B-buněčný lymfomČína