Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Databáze pro predikci klinických výsledků kriticky nemocných pacientů

2. dubna 2023 aktualizováno: National Taiwan University Hospital

Předpovídání klinických výsledků kriticky nemocných pacientů na jednotkách intenzivní péče s de-identifikační databází

Australská a novozélandská společnost intenzivní péče (ANZICS) vybudovala databázi dospělých pacientů (APD) dospělých kriticky nemocných pacientů Center of Outcome and Resource Evaluation (CORE). ANZICS CORE APD vybudovala mezinárodní spolupráci databáze JIP. National Taiwan University Hospital se připojila k této mezinárodní spolupráci a vytvořila data podle datového slovníku APD se stejnými atributy hodnotové domény a atributy datových prvků. Retrospektivně jsme sbírali data pacientů propuštěných od 1. března 2019 do 30. června 2022. Data z této databáze mohou studovat klinické problémy a předpovídat klinické výsledky těchto kriticky nemocných pacientů pomocí statistických metod a technik strojového učení.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Intervence / Léčba

Detailní popis

Data z této databáze mohou studovat následující klinické problémy: včetně deliria, sepse, akutního poškození ledvin, syndromu akutní respirační tísně, diseminované intravaskulární koagulace, poranění více orgánů, výživy, stavu přežití, počtu dní na ventilátorech, nutnosti náhrady ledvin terapie, délka pobytu na jednotce intenzivní péče, délka pobytu v nemocnici a další relevantní klinické výsledky. Plánuje se také analýza klinické prognózy speciálních podskupin onemocnění a vytvoření predikčního modelu podle typu onemocnění pacienta.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

20000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Taipei, Tchaj-wan, 100
        • Nábor
        • National Taiwan University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Kriticky nemocní pacienti přijati na jednotky intenzivní péče

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kriticky nemocní pacienti přijati na jednotky intenzivní péče

Kritéria vyloučení:

  • pacientů mladších 18 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Kriticky nemocní pacienti
Kritická péče na jednotkách intenzivní péče

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
30denní úmrtnost
Časové okno: 30 dní
mortalita 30 dní po přijetí na jednotku intenzivní péče
30 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka pobytu na jednotce intenzivní péče
Časové okno: Doba propuštění z jednotky intenzivní péče, medián 2-7 dní
počet dní na jednotce intenzivní péče
Doba propuštění z jednotky intenzivní péče, medián 2-7 dní
Delirium
Časové okno: 48 hodin
Příhody deliria do 48 hodin po přijetí na JIP
48 hodin
Akutní poranění ledvin
Časové okno: 48 hodin

Případy akutního poškození ledvin do 48 hodin

Časové okno:

48 hodin
Délka pobytu na jednotce intenzivní péče
Časové okno: Doba propuštění z nemocnice, více než 1 den
Počet dní na jednotce intenzivní péče
Doba propuštění z nemocnice, více než 1 den
Diseminovaná intravaskulární koagulace
Časové okno: 48 hodin
Události diseminované intravaskulární koagulace do 48 hodin po přijetí na JIP
48 hodin
Syndrom akutní dechové tísně
Časové okno: 48 hodin
Události syndromu akutní respirační tísně do 48 hodin po přijetí na JIP
48 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. září 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. září 2020

První zveřejněno (Aktuální)

9. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 202004016RINB

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

V souladu s nařízením etické komise pro výzkum Národní tchajwanské univerzitní nemocnice se neplánuje zpřístupnění údajů o jednotlivých účastnících.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Závažné onemocnění

  • Unity Health Toronto
    Dokončeno
    Critical Care Trial účast Souhlas SDM
    Kanada

Klinické studie na Intenzivní péče

3
Předplatit