- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04541849
База данных для прогнозирования клинических исходов пациентов в критическом состоянии
2 апреля 2023 г. обновлено: National Taiwan University Hospital
Прогнозирование клинических исходов у пациентов в критическом состоянии в отделениях интенсивной терапии с помощью базы данных деидентификации
Австралийское и новозеландское общество интенсивной терапии (ANZICS) создало Центр оценки исходов и ресурсов (CORE) базу данных взрослых пациентов (APD) взрослых пациентов в критическом состоянии.
ANZICS CORE APD создала международную базу данных ICU.
Больница Национального Тайваньского университета присоединилась к этому международному сотрудничеству и построила данные в соответствии со словарем данных APD с одинаковыми атрибутами области значений и атрибутами элементов данных.
Мы ретроспективно собрали данные пациентов, выписанных с 1 марта 2019 г. по 30 июня 2022 г.
Данные этой базы данных позволяют изучать клинические проблемы и прогнозировать клинические исходы этих критически больных пациентов с использованием статистических методов и методов машинного обучения.
Обзор исследования
Подробное описание
Данные этой базы данных разрешены для изучения следующих клинических вопросов: в том числе делирий, сепсис, острая почечная недостаточность, острый респираторный дистресс-синдром, диссеминированное внутрисосудистое свертывание крови, полиорганные повреждения, питание, выживаемость, количество дней на ИВЛ, необходимость замены почки. терапия, продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии, продолжительность пребывания в больнице и другие соответствующие клинические результаты.
Также планируется проанализировать клинический прогноз отдельных подгрупп заболеваний и установить модель прогнозирования в зависимости от типа заболевания пациента.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
20000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань, 100
- Рекрутинг
- National Taiwan University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Тяжелобольные госпитализированы в отделения интенсивной терапии
Описание
Критерии включения:
- Тяжелобольные госпитализированы в отделения интенсивной терапии
Критерий исключения:
- пациенты в возрасте до 18 лет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Критически больные пациенты
|
Интенсивная терапия в отделениях интенсивной терапии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
30-дневная смертность
Временное ограничение: 30 дней
|
уровень смертности через 30 дней после поступления в отделение интенсивной терапии
|
30 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Длительность пребывания в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: Время выписки из отделения реанимации, в среднем 2-7 дней
|
количество дней в реанимации
|
Время выписки из отделения реанимации, в среднем 2-7 дней
|
Бред
Временное ограничение: 48 часов
|
Случаи делирия в течение 48 часов после поступления в ОИТ.
|
48 часов
|
Острое повреждение почек
Временное ограничение: 48 часов
|
События острого повреждения почек в течение 48 часов Временные рамки: |
48 часов
|
Длительность пребывания в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: Время выписки из стационара, более 1 суток
|
Количество дней в реанимации объединяют
|
Время выписки из стационара, более 1 суток
|
Диссеминированное внутрисосудистое свертывание
Временное ограничение: 48 часов
|
События диссеминированного внутрисосудистого свертывания в течение 48 часов после поступления в ОИТ
|
48 часов
|
Острый респираторный дистресс-синдром
Временное ограничение: 48 часов
|
События острого респираторного дистресс-синдрома в течение 48 часов после поступления в ОИТ
|
48 часов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 сентября 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 августа 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 сентября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 сентября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 апреля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 апреля 2023 г.
Последняя проверка
1 апреля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 202004016RINB
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Не планируется предоставлять данные об отдельных участниках в соответствии с постановлением комитета по исследовательской этике больницы Национального Тайваньского университета.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Критическая помощь
-
Saglik Bilimleri UniversitesiMedical Park Hospital IstanbulЗавершенныйПациенты отделения интенсивной терапии | Слабость в отделении интенсивной терапииТурция
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalЗавершенныйCOVID-19 | Синдром отделения интенсивной терапииТурция
-
Centre d'Investigation Clinique et Technologique...Adep AssistanceЗавершенныйАномалии дыхательной системыФранция
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesЗавершенный
-
Seoul National University HospitalЗавершенныйМладенец, недоношенныйКорея, Республика
-
Renew Life Formulas IncSprim Advanced Life SciencesНеизвестный
-
University of ArizonaНеизвестныйТравматический пневмотораксСоединенные Штаты
-
University of MichiganAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Завершенный
-
Chung Shan Medical UniversityЗавершенныйОпекун | Пациент с инсультомТайвань
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ЗавершенныйОстрота зрения, биомикроскопия с щелевой лампой (оценка окрашивания роговицы)Соединенные Штаты