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Base de datos para predecir resultados clínicos de pacientes en estado crítico

17 de mayo de 2024 actualizado por: National Taiwan University Hospital

Predicción de resultados clínicos de pacientes en estado crítico en unidades de cuidados intensivos con base de datos de desidentificación

La Sociedad de Cuidados Intensivos de Australia y Nueva Zelanda (ANZICS) ha creado una base de datos de pacientes adultos (APD) del Centro de Evaluación de Resultados y Recursos (CORE) de pacientes adultos en estado crítico. ANZICS CORE APD ha creado una colaboración internacional de la base de datos de la UCI. El Hospital Universitario Nacional de Taiwán se unió a esta colaboración internacional y creó los datos de acuerdo con el diccionario de datos APD con los mismos atributos de dominio de valor y atributos de elementos de datos. Recopilamos retrospectivamente los datos de los pacientes dados de alta desde el 1 de marzo de 2019 hasta el 30 de junio de 2022. Los datos de esta base de datos pueden estudiar problemas clínicos y predecir los resultados clínicos de estos pacientes en estado crítico utilizando métodos estadísticos y técnicas de aprendizaje automático.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los datos de esta base de datos están permitidos para estudiar los siguientes problemas clínicos: incluyendo delirio, sepsis, lesión renal aguda, síndrome de dificultad respiratoria aguda, coagulación intravascular diseminada, lesiones de múltiples órganos, nutrición, estado de supervivencia, número de días con ventiladores, necesidad de reemplazo renal tratamiento, duración de la estancia en la unidad de cuidados intensivos, duración de la estancia en el hospital y otros resultados clínicos relevantes. También está previsto analizar el pronóstico clínico de subgrupos especiales de enfermedades y establecer un modelo de predicción según el tipo de enfermedad del paciente.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

20000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Yu-Chang Yeh, MD, PhD
  • Número de teléfono: +886-9-10513711
  • Correo electrónico: tonyyeh@ntuh.gov.tw

Ubicaciones de estudio

      • Taipei, Taiwán, 100
        • Reclutamiento
        • National Taiwan University Hospital
        • Contacto:
          • Yu-Chang Yeh, MD, PhD
          • Número de teléfono: +886-910513711
          • Correo electrónico: tonyyeh@ntuh.gov.tw

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes críticos ingresados ​​en unidades de cuidados intensivos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes críticos ingresados ​​en unidades de cuidados intensivos

Criterio de exclusión:

  • pacientes menores de 18 años

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes críticos
Cuidados críticos en las unidades de cuidados intensivos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mortalidad a 30 días
Periodo de tiempo: 30 dias
estado de mortalidad a los 30 días del ingreso a la unidad de cuidados intensivos
30 dias

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Duración de la estancia en la unidad de cuidados intensivos
Periodo de tiempo: Tiempo de alta de la unidad de cuidados intensivos, una mediana de 2-7 días
número de días en la unidad de cuidados intensivos
Tiempo de alta de la unidad de cuidados intensivos, una mediana de 2-7 días
Delirio
Periodo de tiempo: 48 horas
Eventos de delirio dentro de las 48 horas posteriores al ingreso en la UCI
48 horas
Lesión renal aguda
Periodo de tiempo: 48 horas

Eventos de lesión renal aguda dentro de las 48 horas

Periodo de tiempo:

48 horas
Duración de la estancia en la unidad de cuidados intensivos
Periodo de tiempo: Tiempo de alta del hospital, más de 1 día
Número de días en la unidad de cuidados intensivos
Tiempo de alta del hospital, más de 1 día
Coagulación intravascular diseminada
Periodo de tiempo: 48 horas
Eventos de coagulación intravascular diseminada dentro de las 48 horas posteriores al ingreso en la UCI
48 horas
Síndrome de distrés respiratorio agudo
Periodo de tiempo: 48 horas
Eventos de síndrome de dificultad respiratoria aguda dentro de las 48 horas posteriores al ingreso en la UCI
48 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de septiembre de 2020

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de agosto de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de septiembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

9 de septiembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de mayo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de mayo de 2024

Última verificación

1 de mayo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 202004016RINB

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

No existe un plan para hacer que los datos de los participantes individuales estén disponibles de acuerdo con la regulación del comité de ética de investigación del Hospital Universitario Nacional de Taiwán.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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