- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04541849
Base de datos para predecir resultados clínicos de pacientes en estado crítico
17 de mayo de 2024 actualizado por: National Taiwan University Hospital
Predicción de resultados clínicos de pacientes en estado crítico en unidades de cuidados intensivos con base de datos de desidentificación
La Sociedad de Cuidados Intensivos de Australia y Nueva Zelanda (ANZICS) ha creado una base de datos de pacientes adultos (APD) del Centro de Evaluación de Resultados y Recursos (CORE) de pacientes adultos en estado crítico.
ANZICS CORE APD ha creado una colaboración internacional de la base de datos de la UCI.
El Hospital Universitario Nacional de Taiwán se unió a esta colaboración internacional y creó los datos de acuerdo con el diccionario de datos APD con los mismos atributos de dominio de valor y atributos de elementos de datos.
Recopilamos retrospectivamente los datos de los pacientes dados de alta desde el 1 de marzo de 2019 hasta el 30 de junio de 2022.
Los datos de esta base de datos pueden estudiar problemas clínicos y predecir los resultados clínicos de estos pacientes en estado crítico utilizando métodos estadísticos y técnicas de aprendizaje automático.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los datos de esta base de datos están permitidos para estudiar los siguientes problemas clínicos: incluyendo delirio, sepsis, lesión renal aguda, síndrome de dificultad respiratoria aguda, coagulación intravascular diseminada, lesiones de múltiples órganos, nutrición, estado de supervivencia, número de días con ventiladores, necesidad de reemplazo renal tratamiento, duración de la estancia en la unidad de cuidados intensivos, duración de la estancia en el hospital y otros resultados clínicos relevantes.
También está previsto analizar el pronóstico clínico de subgrupos especiales de enfermedades y establecer un modelo de predicción según el tipo de enfermedad del paciente.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
20000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Yu-Chang Yeh, MD, PhD
- Número de teléfono: +886-9-10513711
- Correo electrónico: tonyyeh@ntuh.gov.tw
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán, 100
- Reclutamiento
- National Taiwan University Hospital
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Contacto:
- Yu-Chang Yeh, MD, PhD
- Número de teléfono: +886-910513711
- Correo electrónico: tonyyeh@ntuh.gov.tw
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes críticos ingresados en unidades de cuidados intensivos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes críticos ingresados en unidades de cuidados intensivos
Criterio de exclusión:
- pacientes menores de 18 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes críticos
|
Cuidados críticos en las unidades de cuidados intensivos
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Mortalidad a 30 días
Periodo de tiempo: 30 dias
|
estado de mortalidad a los 30 días del ingreso a la unidad de cuidados intensivos
|
30 dias
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Duración de la estancia en la unidad de cuidados intensivos
Periodo de tiempo: Tiempo de alta de la unidad de cuidados intensivos, una mediana de 2-7 días
|
número de días en la unidad de cuidados intensivos
|
Tiempo de alta de la unidad de cuidados intensivos, una mediana de 2-7 días
|
|
Delirio
Periodo de tiempo: 48 horas
|
Eventos de delirio dentro de las 48 horas posteriores al ingreso en la UCI
|
48 horas
|
|
Lesión renal aguda
Periodo de tiempo: 48 horas
|
Eventos de lesión renal aguda dentro de las 48 horas Periodo de tiempo: |
48 horas
|
|
Duración de la estancia en la unidad de cuidados intensivos
Periodo de tiempo: Tiempo de alta del hospital, más de 1 día
|
Número de días en la unidad de cuidados intensivos
|
Tiempo de alta del hospital, más de 1 día
|
|
Coagulación intravascular diseminada
Periodo de tiempo: 48 horas
|
Eventos de coagulación intravascular diseminada dentro de las 48 horas posteriores al ingreso en la UCI
|
48 horas
|
|
Síndrome de distrés respiratorio agudo
Periodo de tiempo: 48 horas
|
Eventos de síndrome de dificultad respiratoria aguda dentro de las 48 horas posteriores al ingreso en la UCI
|
48 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de septiembre de 2020
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de agosto de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de septiembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
9 de septiembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de mayo de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 202004016RINB
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
No existe un plan para hacer que los datos de los participantes individuales estén disponibles de acuerdo con la regulación del comité de ética de investigación del Hospital Universitario Nacional de Taiwán.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .