Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Baza danych do przewidywania wyników klinicznych pacjentów w stanie krytycznym

17 maja 2024 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital

Przewidywanie wyników klinicznych pacjentów w stanie krytycznym na oddziałach intensywnej terapii z bazą danych deidentyfikujących

Australijskie i Nowozelandzkie Towarzystwo Intensywnej Terapii (ANZICS) zbudowało bazę danych (APD) dorosłych pacjentów w stanie krytycznym Centrum Oceny Wyników i Zasobów (CORE). ANZICS CORE APD zbudował międzynarodową współpracę bazy danych OIOM. National Taiwan University Hospital dołączył do tej międzynarodowej współpracy i zbudował dane zgodnie ze słownikiem danych APD z tymi samymi atrybutami domeny wartości i atrybutami elementu danych. Retrospektywnie zebraliśmy dane pacjentów wypisanych od 1 marca 2019 do 30 czerwca 2022. Dane z tej bazy danych umożliwiają badanie problemów klinicznych i przewidywanie wyników klinicznych tych pacjentów w stanie krytycznym przy użyciu metod statystycznych i technik uczenia maszynowego.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dane z tej bazy danych umożliwiają badanie następujących zagadnień klinicznych: w tym delirium, posocznica, ostre uszkodzenie nerek, zespół ostrej niewydolności oddechowej, rozsiane wykrzepianie wewnątrznaczyniowe, urazy wielonarządowe, odżywianie, stan przeżycia, liczba dni na respiratorach, konieczność wymiany nerki terapii, długość pobytu na oddziale intensywnej terapii, długość pobytu w szpitalu i inne istotne wyniki kliniczne. Planuje się również analizę rokowania klinicznego w poszczególnych podgrupach chorobowych i stworzenie modelu predykcyjnego w zależności od rodzaju choroby pacjenta.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

20000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Taipei, Tajwan, 100
        • Rekrutacyjny
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci w stanie krytycznym przyjmowani na oddziały intensywnej terapii

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w stanie krytycznym przyjmowani na oddziały intensywnej terapii

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentów w wieku poniżej 18 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Krytycznie chorzy pacjenci
Krytyczna opieka na oddziałach intensywnej terapii

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
30-dniowa śmiertelność
Ramy czasowe: 30 dni
stan śmiertelności po 30 dniach od przyjęcia na oddział intensywnej terapii
30 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Długość pobytu na oddziale intensywnej terapii
Ramy czasowe: Czas wypisu z oddziału intensywnej terapii, mediana 2-7 dni
liczba dni na oddziale intensywnej terapii
Czas wypisu z oddziału intensywnej terapii, mediana 2-7 dni
Delirium
Ramy czasowe: 48 godzin
Zdarzenia delirium w ciągu 48 godzin po przyjęciu na OIOM
48 godzin
Ostre uszkodzenie nerek
Ramy czasowe: 48 godzin

Zdarzenia ostrego uszkodzenia nerek w ciągu 48 godzin

Ramy czasowe:

48 godzin
Długość pobytu na oddziale intensywnej terapii
Ramy czasowe: Czas wypisu ze szpitala, dłuższy niż 1 dzień
Liczba dni na intensywnej terapii zjednoczona
Czas wypisu ze szpitala, dłuższy niż 1 dzień
Rozsiane wykrzepianie wewnątrznaczyniowe
Ramy czasowe: 48 godzin
Zdarzenia rozsianego wykrzepiania wewnątrznaczyniowego w ciągu 48 godzin po przyjęciu na OIT
48 godzin
Zespół ostrej niewydolności oddechowej
Ramy czasowe: 48 godzin
Zdarzenia zespołu ostrej niewydolności oddechowej w ciągu 48 godzin po przyjęciu na OIOM
48 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 września 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 września 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 202004016RINB

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nie ma planu udostępniania danych poszczególnych uczestników zgodnie z rozporządzeniem komisji etyki badań Narodowego Szpitala Uniwersyteckiego na Tajwanie.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj