- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04541849
Baza danych do przewidywania wyników klinicznych pacjentów w stanie krytycznym
17 maja 2024 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital
Przewidywanie wyników klinicznych pacjentów w stanie krytycznym na oddziałach intensywnej terapii z bazą danych deidentyfikujących
Australijskie i Nowozelandzkie Towarzystwo Intensywnej Terapii (ANZICS) zbudowało bazę danych (APD) dorosłych pacjentów w stanie krytycznym Centrum Oceny Wyników i Zasobów (CORE).
ANZICS CORE APD zbudował międzynarodową współpracę bazy danych OIOM.
National Taiwan University Hospital dołączył do tej międzynarodowej współpracy i zbudował dane zgodnie ze słownikiem danych APD z tymi samymi atrybutami domeny wartości i atrybutami elementu danych.
Retrospektywnie zebraliśmy dane pacjentów wypisanych od 1 marca 2019 do 30 czerwca 2022.
Dane z tej bazy danych umożliwiają badanie problemów klinicznych i przewidywanie wyników klinicznych tych pacjentów w stanie krytycznym przy użyciu metod statystycznych i technik uczenia maszynowego.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Dane z tej bazy danych umożliwiają badanie następujących zagadnień klinicznych: w tym delirium, posocznica, ostre uszkodzenie nerek, zespół ostrej niewydolności oddechowej, rozsiane wykrzepianie wewnątrznaczyniowe, urazy wielonarządowe, odżywianie, stan przeżycia, liczba dni na respiratorach, konieczność wymiany nerki terapii, długość pobytu na oddziale intensywnej terapii, długość pobytu w szpitalu i inne istotne wyniki kliniczne.
Planuje się również analizę rokowania klinicznego w poszczególnych podgrupach chorobowych i stworzenie modelu predykcyjnego w zależności od rodzaju choroby pacjenta.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
20000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Yu-Chang Yeh, MD, PhD
- Numer telefonu: +886-9-10513711
- E-mail: tonyyeh@ntuh.gov.tw
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan, 100
- Rekrutacyjny
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Yu-Chang Yeh, MD, PhD
- Numer telefonu: +886-910513711
- E-mail: tonyyeh@ntuh.gov.tw
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci w stanie krytycznym przyjmowani na oddziały intensywnej terapii
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w stanie krytycznym przyjmowani na oddziały intensywnej terapii
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów w wieku poniżej 18 lat
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Krytycznie chorzy pacjenci
|
Krytyczna opieka na oddziałach intensywnej terapii
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
30-dniowa śmiertelność
Ramy czasowe: 30 dni
|
stan śmiertelności po 30 dniach od przyjęcia na oddział intensywnej terapii
|
30 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Długość pobytu na oddziale intensywnej terapii
Ramy czasowe: Czas wypisu z oddziału intensywnej terapii, mediana 2-7 dni
|
liczba dni na oddziale intensywnej terapii
|
Czas wypisu z oddziału intensywnej terapii, mediana 2-7 dni
|
|
Delirium
Ramy czasowe: 48 godzin
|
Zdarzenia delirium w ciągu 48 godzin po przyjęciu na OIOM
|
48 godzin
|
|
Ostre uszkodzenie nerek
Ramy czasowe: 48 godzin
|
Zdarzenia ostrego uszkodzenia nerek w ciągu 48 godzin Ramy czasowe: |
48 godzin
|
|
Długość pobytu na oddziale intensywnej terapii
Ramy czasowe: Czas wypisu ze szpitala, dłuższy niż 1 dzień
|
Liczba dni na intensywnej terapii zjednoczona
|
Czas wypisu ze szpitala, dłuższy niż 1 dzień
|
|
Rozsiane wykrzepianie wewnątrznaczyniowe
Ramy czasowe: 48 godzin
|
Zdarzenia rozsianego wykrzepiania wewnątrznaczyniowego w ciągu 48 godzin po przyjęciu na OIT
|
48 godzin
|
|
Zespół ostrej niewydolności oddechowej
Ramy czasowe: 48 godzin
|
Zdarzenia zespołu ostrej niewydolności oddechowej w ciągu 48 godzin po przyjęciu na OIOM
|
48 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 września 2020
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 sierpnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 września 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 września 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 maja 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 maja 2024
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 202004016RINB
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Nie ma planu udostępniania danych poszczególnych uczestników zgodnie z rozporządzeniem komisji etyki badań Narodowego Szpitala Uniwersyteckiego na Tajwanie.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .