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Database per la previsione degli esiti clinici dei pazienti critici

17 maggio 2024 aggiornato da: National Taiwan University Hospital

Previsione degli esiti clinici di pazienti in condizioni critiche nelle unità di terapia intensiva con database di anonimizzazione

La Australian and New Zealand Intensive Care Society (ANZICS) ha creato un database di pazienti adulti (APD) del Centro di valutazione dei risultati e delle risorse (CORE) di pazienti adulti in condizioni critiche. ANZICS CORE APD ha costruito una collaborazione internazionale del database ICU. Il National Taiwan University Hospital ha aderito a questa collaborazione internazionale e ha creato i dati in base al dizionario dei dati APD con attributi di dominio e attributi di elementi di dati dello stesso valore. Abbiamo raccolto retrospettivamente i dati dei pazienti dimessi dal 1 marzo 2019 al 30 giugno 2022. I dati di questo database sono autorizzati a studiare i problemi clinici e prevedere gli esiti clinici di questi pazienti critici utilizzando metodi statistici e tecniche di apprendimento automatico.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I dati di questo database sono autorizzati a studiare i seguenti problemi clinici: tra cui delirio, sepsi, danno renale acuto, sindrome da distress respiratorio acuto, coagulazione intravascolare disseminata, lesioni multiple d'organo, nutrizione, stato di sopravvivenza, numero di giorni sui ventilatori, necessità di sostituzione renale terapia, durata della degenza in unità di terapia intensiva, durata della degenza in ospedale e altri esiti clinici rilevanti. Si prevede inoltre di analizzare la prognosi clinica di particolari sottogruppi di malattie e stabilire un modello di previsione in base al tipo di malattia del paziente.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

20000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Taipei, Taiwan, 100
        • Reclutamento
        • National Taiwan University Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti in condizioni critiche ricoverati in unità di terapia intensiva

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti in condizioni critiche ricoverati in unità di terapia intensiva

Criteri di esclusione:

  • pazienti di età inferiore ai 18 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti critici
La terapia intensiva nei reparti di terapia intensiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mortalità a 30 giorni
Lasso di tempo: 30 giorni
stato di mortalità a 30 giorni dal ricovero in terapia intensiva
30 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata della permanenza in unità di terapia intensiva
Lasso di tempo: Tempo di dimissione dall'unità di terapia intensiva, una mediana di 2-7 giorni
numero di giorni in terapia intensiva unire
Tempo di dimissione dall'unità di terapia intensiva, una mediana di 2-7 giorni
Delirio
Lasso di tempo: 48 ore
Eventi di delirio entro 48 ore dal ricovero in terapia intensiva
48 ore
Danno renale acuto
Lasso di tempo: 48 ore

Eventi di danno renale acuto entro 48 ore

Lasso di tempo:

48 ore
Durata della permanenza in unità di terapia intensiva
Lasso di tempo: Tempo di dimissione dall'ospedale, più di 1 giorno
Numero di giorni in terapia intensiva uniti
Tempo di dimissione dall'ospedale, più di 1 giorno
Coagulazione intravascolare disseminata
Lasso di tempo: 48 ore
Eventi di coagulazione intravascolare disseminata entro 48 ore dal ricovero in terapia intensiva
48 ore
Sindrome da distress respiratorio acuto
Lasso di tempo: 48 ore
Eventi di sindrome da distress respiratorio acuto entro 48 ore dal ricovero in terapia intensiva
48 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 settembre 2020

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 agosto 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 settembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

9 settembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 202004016RINB

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Non esiste un piano per rendere disponibili i dati dei singoli partecipanti secondo il regolamento del comitato etico della ricerca del National Taiwan University Hospital.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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