- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04541849
Database per la previsione degli esiti clinici dei pazienti critici
17 maggio 2024 aggiornato da: National Taiwan University Hospital
Previsione degli esiti clinici di pazienti in condizioni critiche nelle unità di terapia intensiva con database di anonimizzazione
La Australian and New Zealand Intensive Care Society (ANZICS) ha creato un database di pazienti adulti (APD) del Centro di valutazione dei risultati e delle risorse (CORE) di pazienti adulti in condizioni critiche.
ANZICS CORE APD ha costruito una collaborazione internazionale del database ICU.
Il National Taiwan University Hospital ha aderito a questa collaborazione internazionale e ha creato i dati in base al dizionario dei dati APD con attributi di dominio e attributi di elementi di dati dello stesso valore.
Abbiamo raccolto retrospettivamente i dati dei pazienti dimessi dal 1 marzo 2019 al 30 giugno 2022.
I dati di questo database sono autorizzati a studiare i problemi clinici e prevedere gli esiti clinici di questi pazienti critici utilizzando metodi statistici e tecniche di apprendimento automatico.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
I dati di questo database sono autorizzati a studiare i seguenti problemi clinici: tra cui delirio, sepsi, danno renale acuto, sindrome da distress respiratorio acuto, coagulazione intravascolare disseminata, lesioni multiple d'organo, nutrizione, stato di sopravvivenza, numero di giorni sui ventilatori, necessità di sostituzione renale terapia, durata della degenza in unità di terapia intensiva, durata della degenza in ospedale e altri esiti clinici rilevanti.
Si prevede inoltre di analizzare la prognosi clinica di particolari sottogruppi di malattie e stabilire un modello di previsione in base al tipo di malattia del paziente.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
20000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Yu-Chang Yeh, MD, PhD
- Numero di telefono: +886-9-10513711
- Email: tonyyeh@ntuh.gov.tw
Luoghi di studio
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Taipei, Taiwan, 100
- Reclutamento
- National Taiwan University Hospital
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Contatto:
- Yu-Chang Yeh, MD, PhD
- Numero di telefono: +886-910513711
- Email: tonyyeh@ntuh.gov.tw
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti in condizioni critiche ricoverati in unità di terapia intensiva
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti in condizioni critiche ricoverati in unità di terapia intensiva
Criteri di esclusione:
- pazienti di età inferiore ai 18 anni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti critici
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La terapia intensiva nei reparti di terapia intensiva
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Mortalità a 30 giorni
Lasso di tempo: 30 giorni
|
stato di mortalità a 30 giorni dal ricovero in terapia intensiva
|
30 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Durata della permanenza in unità di terapia intensiva
Lasso di tempo: Tempo di dimissione dall'unità di terapia intensiva, una mediana di 2-7 giorni
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numero di giorni in terapia intensiva unire
|
Tempo di dimissione dall'unità di terapia intensiva, una mediana di 2-7 giorni
|
|
Delirio
Lasso di tempo: 48 ore
|
Eventi di delirio entro 48 ore dal ricovero in terapia intensiva
|
48 ore
|
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Danno renale acuto
Lasso di tempo: 48 ore
|
Eventi di danno renale acuto entro 48 ore Lasso di tempo: |
48 ore
|
|
Durata della permanenza in unità di terapia intensiva
Lasso di tempo: Tempo di dimissione dall'ospedale, più di 1 giorno
|
Numero di giorni in terapia intensiva uniti
|
Tempo di dimissione dall'ospedale, più di 1 giorno
|
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Coagulazione intravascolare disseminata
Lasso di tempo: 48 ore
|
Eventi di coagulazione intravascolare disseminata entro 48 ore dal ricovero in terapia intensiva
|
48 ore
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Sindrome da distress respiratorio acuto
Lasso di tempo: 48 ore
|
Eventi di sindrome da distress respiratorio acuto entro 48 ore dal ricovero in terapia intensiva
|
48 ore
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 settembre 2020
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 agosto 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 settembre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
9 settembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 maggio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 maggio 2024
Ultimo verificato
1 maggio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 202004016RINB
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Non esiste un piano per rendere disponibili i dati dei singoli partecipanti secondo il regolamento del comitato etico della ricerca del National Taiwan University Hospital.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .