- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04541849
Database for å forutsi kliniske utfall av kritisk syke pasienter
2. april 2023 oppdatert av: National Taiwan University Hospital
Forutsi kliniske utfall av kritisk syke pasienter på intensivavdelinger med avidentifikasjonsdatabase
Australian and New Zealand Intensive Care Society (ANZICS) har bygget en Center of Outcome and Resource Evaluation (CORE) database for voksne pasienter (APD) over voksne kritisk syke pasienter.
ANZICS CORE APD har bygget et internasjonalt samarbeid med ICU-databasen.
National Taiwan University Hospital har sluttet seg til dette internasjonale samarbeidet og bygget dataene i henhold til APD-dataordboken med samme verdidomeneattributter og dataelementattributter.
Vi har retrospektivt samlet inn data fra pasienter som ble utskrevet fra 1. mars 2019 til 30. juni 2022.
Data fra denne databasen har tillatelse til å studere kliniske problemer og forutsi de kliniske resultatene til disse kritisk syke pasientene ved å bruke statistiske metoder og maskinlæringsteknikker.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Data fra denne databasen har tillatelse til å studere følgende kliniske problemer: inkludert delirium, sepsis, akutt nyreskade, akutt respiratorisk distress syndrom, disseminert intravaskulær koagulasjon, flere organskader, ernæring, overlevelsesstatus, antall dager på respiratorer, behov for nyreerstatning terapi, liggetid på intensivavdeling, liggetid på sykehus og andre relevante kliniske utfall.
Det planlegges også å analysere den kliniske prognosen for spesielle sykdomsundergrupper og etablere en prediksjonsmodell i henhold til type pasientsykdom.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
20000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- Rekruttering
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Kritisk syke pasienter innlagt på intensivavdelinger
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kritisk syke pasienter innlagt på intensivavdelinger
Ekskluderingskriterier:
- pasienter under 18 år
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Kritisk syke pasienter
|
Kritisk behandling på intensivavdelingene
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
30 dagers dødelighet
Tidsramme: 30 dager
|
dødelighetsstatus 30 dager etter innleggelse på intensivavdeling
|
30 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Lengde på liggetid på intensivavdeling
Tidsramme: Tidspunkt for utskrivning fra intensivavdeling, median 2-7 dager
|
antall dager i intensivavdelingen
|
Tidspunkt for utskrivning fra intensivavdeling, median 2-7 dager
|
Delirium
Tidsramme: 48 timer
|
Hendelser av delirium innen 48 timer etter innleggelse på intensivavdelingen
|
48 timer
|
Akutt nyreskade
Tidsramme: 48 timer
|
Hendelser med akutt nyreskade innen 48 timer Tidsramme: |
48 timer
|
Lengde på liggetid på intensivavdeling
Tidsramme: Tidspunkt for utskrivning fra sykehus, mer enn 1 dag
|
Antall dager på intensiven forenes
|
Tidspunkt for utskrivning fra sykehus, mer enn 1 dag
|
Disseminert intravaskulær koagulasjon
Tidsramme: 48 timer
|
Hendelser med disseminert intravaskulær koagulasjon innen 48 timer etter innleggelse på intensivavdelingen
|
48 timer
|
Akutt lungesviktsyndrom
Tidsramme: 48 timer
|
Hendelser av akutt respiratorisk distress-syndrom innen 48 timer etter innleggelse på intensivavdelingen
|
48 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. september 2020
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2024
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. august 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. september 2020
Først lagt ut (Faktiske)
9. september 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. april 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. april 2023
Sist bekreftet
1. april 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 202004016RINB
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Det er ikke en plan for å gjøre individuelle deltakerdata tilgjengelig i henhold til reguleringen av forskningsetisk komité ved National Taiwan University Hospital.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kritisk sykdom
-
Unity Health TorontoUkjentUtdanning, medisinsk | Critical Care UltrasonographyCanada
-
Unity Health TorontoFullført
-
Nanjing PLA General HospitalFullførtCritical Care Pasient; Nedre fordøyelseskanal lidelse; | Tykktarmslesjoner;
-
Heidelberg UniversityUkjentSedering av cerebrovaskulær ventilerte Critical Care-pasienterTyskland
-
National Taiwan University Clinical Trial CenterRekrutteringKardiologi, Critical Care Medicine, Emergency Medical ServiceTaiwan
Kliniske studier på Kritisk omsorg
-
University of British ColumbiaUkjentHjerteinfarkt | HjertefeilCanada
-
Beth Israel Medical CenterFullførtSjokk | RespirasjonssviktForente stater
-
Hospital Israelita Albert EinsteinAktiv, ikke rekrutterendeKritisk omsorg | IntensivavdelingBrasil
-
King Abdulaziz Medical CityNewcastle University; Qassim UniversityFullført
-
Ictal GroupVersailles HospitalFullførtElektroencefalogram | Intensivavdelinger | UndervisningsintervensjonFrankrike
-
Saglik Bilimleri UniversitesiMedical Park Hospital IstanbulFullførtICU-pasienter | ICU ervervet svakhetTyrkia
-
Indiana UniversityFullførtAkutt respirasjonssvikt | Post-intensiv syndromForente stater
-
Capital Medical UniversityFullførtHjerneskader | IntensivenKina
-
Centre d'Investigation Clinique et Technologique...Adep AssistanceFullførtAbnormiteter i luftveieneFrankrike
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalFullførtCovid-19 | Syndrom etter intensivavdelingTyrkia