- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04541849
Database voor het voorspellen van klinische resultaten van ernstig zieke patiënten
2 april 2023 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital
Voorspellen van klinische resultaten van ernstig zieke patiënten op intensive care-afdelingen met de-identificatiedatabase
De Australische en Nieuw-Zeelandse Intensive Care Society (ANZICS) heeft een Center of Outcome and Resource Evaluation (CORE) volwassen patiëntendatabase (APD) van volwassen ernstig zieke patiënten gebouwd.
ANZICS CORE APD heeft een internationale samenwerking van ICU-database opgebouwd.
National Taiwan University Hospital heeft zich aangesloten bij deze internationale samenwerking en heeft de gegevens opgebouwd volgens het APD-datawoordenboek met domeinattributen en data-elementattributen met dezelfde waarde.
We hebben retrospectief de gegevens verzameld van patiënten die zijn ontslagen van 1 maart 2019 tot 30 juni 2022.
Gegevens van deze database zijn toegestaan om klinische problemen te bestuderen en de klinische uitkomsten van deze ernstig zieke patiënten te voorspellen met behulp van statistische methoden en machine learning-technieken.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Gegevens van deze database mogen de volgende klinische problemen bestuderen: waaronder delirium, sepsis, acuut nierletsel, acute respiratory distress syndrome, gedissemineerde intravasculaire coagulatie, meervoudig orgaanletsel, voeding, overlevingsstatus, aantal dagen op ventilatoren, behoefte aan niervervanging therapie, duur van het verblijf op de intensive care-afdeling, de duur van het ziekenhuisverblijf en andere relevante klinische resultaten.
Het is ook de bedoeling om de klinische prognose van speciale ziektesubgroepen te analyseren en een voorspellingsmodel op te stellen op basis van het type ziekte van de patiënt.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
20000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- Werving
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Ernstig zieke patiënten opgenomen op de intensive care
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ernstig zieke patiënten opgenomen op de intensive care
Uitsluitingscriteria:
- patiënten jonger dan 18 jaar
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Kritiek zieke patiënten
|
Kritieke zorg op de intensive care-afdelingen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Sterfte van 30 dagen
Tijdsspanne: 30 dagen
|
overlijdensstatus 30 dagen na opname op de intensive care
|
30 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Duur van het verblijf op de intensive care
Tijdsspanne: Tijd van ontslag uit de intensive care, gemiddeld 2-7 dagen
|
aantal dagen intensieve zorgen unite
|
Tijd van ontslag uit de intensive care, gemiddeld 2-7 dagen
|
Delirium
Tijdsspanne: 48 uur
|
Gebeurtenissen van delirium binnen 48 uur na opname op de IC
|
48 uur
|
Acuut nierletsel
Tijdsspanne: 48 uur
|
Gebeurtenissen van acuut nierletsel binnen 48 uur Tijdsspanne: |
48 uur
|
Duur van het verblijf op de intensive care
Tijdsspanne: Tijdstip van ontslag uit het ziekenhuis, meer dan 1 dag
|
Aantal dagen intensive care verenigen
|
Tijdstip van ontslag uit het ziekenhuis, meer dan 1 dag
|
Diffuse intravasale stolling
Tijdsspanne: 48 uur
|
Gebeurtenissen van gedissemineerde intravasculaire coagulatie binnen 48 uur na opname op de IC
|
48 uur
|
Acute respiratory distress syndrome
Tijdsspanne: 48 uur
|
Gebeurtenissen van acute respiratory distress syndrome binnen 48 uur na opname op de IC
|
48 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 september 2020
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2024
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 augustus 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 september 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 september 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 april 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 april 2023
Laatst geverifieerd
1 april 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 202004016RINB
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Er is geen plan om gegevens van individuele deelnemers beschikbaar te stellen volgens de regelgeving van de onderzoeksethische commissie van het National Taiwan University Hospital.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Kritieke ziekte
-
Royal Marsden NHS Foundation TrustOnbekendPatiënttevredenheid in de Critical Care UnitVerenigd Koninkrijk
-
Unity Health TorontoVoltooid
-
Atrial Fibrillation NetworkVoltooidBoezemfibrilleren | Beoordeling van ernstige ongewenste voorvallen | Trombo-embolische complicaties en bloedingen | Complicaties van antiaritmica of invasieve procedures | Beoordeling door een Critical Event CommitteeDuitsland
Klinische onderzoeken op Kritieke zorg
-
Ictal GroupVersailles HospitalVoltooidElektro-encefalogram | Intensive Care-afdelingen | Interventie onderwijzenFrankrijk
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalVoltooidCovid19 | Post Intensive Care Unit SyndroomKalkoen
-
Saglik Bilimleri UniversitesiMedical Park Hospital IstanbulVoltooidIC-patiënten | ICU verworven zwakteKalkoen
-
University of British ColumbiaOnbekendMyocardinfarct | HartfalenCanada
-
Centre d'Investigation Clinique et Technologique...Adep AssistanceVoltooidAfwijkingen van het ademhalingssysteemFrankrijk
-
Indiana UniversityVoltooidAcuut ademhalingsfalen | Post-intensive care-syndroomVerenigde Staten
-
M.D. Anderson Cancer CenterVoltooidTriage | Intensive Care-afdelingenVerenigde Staten, Ecuador
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesVoltooid
-
Columbia UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)VoltooidSchizofrenie | Psychotische stoornisBrazilië, Chili
-
Seoul National University HospitalVoltooidZuigeling, PrematuurKorea, republiek van