- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04543487
Terapeutisk berøring af fødselssmerter, angst og fødselsholdning (touch)
Effekten af terapeutisk berøring på fødselssmerter, angst og fødselsholdning
Introduktion: Berøring sikrer fysisk, følelsesmæssig og spirituel afslapning, selvtillid, fred, ro og velvære og øger selvværdet. Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effekten af terapeutisk berøring på veer, angst og fødselsholdning.
Metoder: Udvalget af denne randomiserede kontrollerede eksperimentelle forskning bestod af 80 (interventionsgruppe: 40; kontrolgruppe: 40) kvinder. Data blev indsamlet ved hjælp af en personlig informationsformular, Visual Analog Scale, State Anxiety Inventory og Fødselsattitudes-spørgeskema.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Turkey
-
Sivas, Turkey, Tyrkiet (Türkiye), 58140
- Sukran Ertekin Pinar
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At have en første graviditet
- Ikke at have en højrisikograviditet
- Har ingen helbredsproblemer med barnet eller hende selv
- At have et enkelt foster
- Er ved at have en vaginal fødsel
- Modtager ikke infertilitetsbehandling
- Ikke at have en kronisk fysisk eller psykiatrisk diagnose
- Indvilger i at deltage i forskningen
Eksklusionskriterium
-Multiparitet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kontrolgruppe
Gruppe navn
|
Terapeutisk berøring blev anvendt to gange på kvinderne i interventionsgruppen ud over rutinepraksis.
Den første påføring blev udført i den aktive fase af den første fase af fødslen, og den anden blev udført i den anden fase af fødslen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Statens angstbeholdning
Tidsramme: Baseline
|
Beholdningen består af fire-graders evalueringer, der spænder fra "slet ikke" til "helt" i Likert-typen.
Der er 20 varer i beholdningen, og den enkelte er forpligtet til at definere, hvordan han/hun føler sig på et bestemt tidspunkt og under visse betingelser, og at reagere ved at tage hensyn til hans/hendes følelser over den situation, han/hun er i.
Høje score indikerer høje angstniveauer, og lave score indikerer lave angstniveauer.
|
Baseline
|
|
Visuel Analog Skala
Tidsramme: Baseline
|
Den bruges til at vurdere smerteintensitet.
Skalaen er graderet fra 0 til 10 cm i længde, hvor 0 repræsenterer ingen smerter og 10 repræsenterer den mest intense smerte.
Den anvendes ved at have personen markere et punkt svarende til intensiteten af den smerte, de føler.
Afstanden mellem det markerede punkt og den laveste ende af linjen måles i centimeter, og den resulterende numeriske værdi angiver patientens smerteintensitet.
|
Baseline
|
|
Spørgeskema om fødselsattituder
Tidsramme: Baseline
|
Denne firepunkts Likert-type skala består af 16 spørgsmål, og høje score indikerer større angst.
Skala-scorer beregnes ved at tage gennemsnittet af de 16 spørgsmål.
Spørgsmålene på skalaen scores som følger: "1 = Ingen angst", "2 = Lav angst", "3 = Moderat angst" og "4 = Høj angst".
Hvert spørgsmål på skalaen scores mellem 1 og 4.
|
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuel Analog Skala
Tidsramme: I fødslens sidste fase
|
Den anvendes til at vurdere smerteintensiteten.
Skalaen er gradueret fra 0 til 10 cm i længde, hvor 0 repræsenterer ingen smerter og 10 repræsenterer de mest intense smerter.
Den anvendes ved at få personen til at markere et punkt svarende til intensiteten af den smerte, de føler.
Afstanden mellem det markerede punkt og den laveste ende af linjen måles i centimeter, og den resulterende numeriske værdi angiver patientens smerteintensitet.
|
I fødslens sidste fase
|
|
State Anxiety Inventory
Tidsramme: I fødslens sidste fase
|
Inventaret består af firegraders evalueringer, der spænder fra "Slet ikke" til "Fuldstændigt" i Likert-typen.
Der er 20 emner i inventaret, og individet skal definere, hvordan han/hun føler sig på et bestemt tidspunkt og under bestemte betingelser, og svare ved at tage hensyn til hans/hendes følelser om den situation, han/hun befinder sig i.
Høje score indikerer høje angstniveauer, og lave score indikerer lave angstniveauer.
|
I fødslens sidste fase
|
|
Spørgeskema om Fødselsholdninger
Tidsramme: I den sidste fase af fødslen
|
Denne firepunkts Likert-type skala består af 16 emner, og høje score indikerer større angst.
Skalaens score beregnes ved at tage gennemsnittet af de 16 emner.
Emnerne på skalaen scores som følger: "1 = Ingen angst", "2 = Lav angst", "3 = Moderat angst" og "4 = Høj angst".
Hvert emne på skalaen scores mellem 1 og 4.
|
I den sidste fase af fødslen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TR SIVAS01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .