- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04543487
Touche thérapeutique sur la douleur du travail, l'anxiété et l'attitude à l'accouchement (touch)
L'effet du toucher thérapeutique sur la douleur du travail, l'anxiété et l'attitude à l'accouchement
Introduction : Le toucher assure la relaxation physique, émotionnelle et spirituelle, la confiance, la paix, le calme et le bien-être, et augmente l'estime de soi. Le but de cette étude est de déterminer l'effet du toucher thérapeutique sur la douleur du travail, l'anxiété et l'attitude face à l'accouchement.
Méthodes : L'échantillon de cette recherche expérimentale contrôlée randomisée était composé de 80 (groupe d'intervention : 40 ; groupe de contrôle : 40) femmes. Les données ont été recueillies à l'aide d'un formulaire de renseignements personnels, d'une échelle visuelle analogique, d'un inventaire de l'état d'anxiété et d'un questionnaire sur les attitudes à l'accouchement.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Turkey
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Sivas, Turkey, Turquie (Türkiye), 58140
- Sukran Ertekin Pinar
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Avoir une première grossesse
- Ne pas avoir une grossesse à haut risque
- N'avoir aucun problème de santé avec le bébé ou avec elle-même
- Avoir un seul fœtus
- Être sur le point d'avoir un accouchement vaginal
- Ne pas recevoir de traitement contre l'infertilité
- Ne pas avoir de diagnostic physique ou psychiatrique chronique
- Accepter de participer à la recherche
Critère d'exclusion
-Multiparité
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de contrôle
Nom de groupe
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Le toucher thérapeutique a été appliqué deux fois aux femmes du groupe d'intervention en plus des pratiques de routine.
La première application a été effectuée dans la phase active du premier stade du travail, et la seconde a été effectuée dans le deuxième stade du travail.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Inventaire de l'anxiété d'État
Délai: Base de base
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L'inventaire se compose d'évaluations à quatre degrés allant de "pas du tout" à "complètement" dans le type de Likert.
Il y a 20 articles dans l'inventaire, et l'individu est tenu de définir comment il se sent à un certain moment et dans certaines conditions, et à répondre en tenant compte de ses sentiments sur la situation dans laquelle il se trouve.
Des scores élevés indiquent des niveaux d'anxiété élevés et les scores faibles indiquent de faibles niveaux d'anxiété.
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Base de base
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Échelle Visuelle Analogique
Délai: Ligne de base
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Il est utilisé pour évaluer l'intensité de la douleur.
L'échelle est graduée de 0 à 10 cm de longueur, où 0 représente l'absence de douleur et 10 représente la douleur la plus intense.
Il est appliqué en demandant à l'individu de marquer un point correspondant à l'intensité de la douleur qu'il ressent.
La distance entre le point marqué et l'extrémité inférieure de la ligne est mesurée en centimètres, et la valeur numérique obtenue indique l'intensité de la douleur du patient.
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Ligne de base
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Questionnaire sur les attitudes face à l'accouchement
Délai: Ligne de base
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Ce questionnaire de type Likert en quatre points comprend 16 items, et des scores élevés indiquent une anxiété plus importante.
Les scores de l'échelle sont calculés en prenant la moyenne des 16 items.
Les items de l'échelle sont notés comme suit : "1 = Aucune anxiété", "2 = Faible anxiété", "3 = Anxiété modérée" et "4 = Anxiété élevée".
Chaque item de l'échelle est noté entre 1 et 4.
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Ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle Visuelle Analogique
Délai: Dans la phase finale du travail
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Elle est utilisée pour évaluer l'intensité de la douleur.
L'échelle est graduée de 0 à 10 cm de longueur, où 0 représente l'absence de douleur et 10 représente la douleur la plus sévère.
Elle est appliquée en demandant à l'individu de marquer un point correspondant à l'intensité de la douleur qu'il ressent.
La distance entre le point marqué et l'extrémité la plus basse de la ligne est mesurée en centimètres, et la valeur numérique obtenue indique l'intensité de la douleur du patient.
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Dans la phase finale du travail
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Inventaire d'Anxiété État
Délai: Dans la phase finale du travail
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L'inventaire consiste en des évaluations à quatre degrés allant de "Pas du tout" à "Complètement" de type Likert.
Il y a 20 items dans l'inventaire, et l'individu doit définir comment il/elle se sent à un moment donné et dans certaines conditions, et répondre en tenant compte de ses sentiments concernant la situation dans laquelle il/elle se trouve.
Des scores élevés indiquent des niveaux d'anxiété élevés, et des scores faibles indiquent des niveaux d'anxiété faibles.
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Dans la phase finale du travail
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Questionnaire sur les attitudes face à l'accouchement
Délai: Au stade final du travail
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Cette échelle de questionnaire de type Likert à quatre points comprend 16 items et des scores élevés indiquent une anxiété plus importante.
Les scores de l'échelle sont calculés en prenant la moyenne des 16 items.
Les items de l'échelle sont notés comme suit : "1 = Pas d'anxiété", "2 = Faible anxiété", "3 = Anxiété modérée" et "4 = Forte anxiété".
Chaque item de l'échelle est noté entre 1 et 4.
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Au stade final du travail
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TR SIVAS01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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