- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04543487
Therapeutische Behandlung von Wehenschmerzen, Ängsten und der Einstellung zur Geburt (touch)
Die Wirkung therapeutischer Berührung auf Wehenschmerzen, Ängste und die Einstellung zur Geburt
Einleitung: Berührungen sorgen für körperliche, emotionale und spirituelle Entspannung, Selbstvertrauen, Frieden, Ruhe und Wohlbefinden und steigern das Selbstwertgefühl. Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung therapeutischer Berührungen auf Wehenschmerzen, Angstzustände und die Einstellung zur Geburt zu bestimmen.
Methoden: Die Stichprobe dieser randomisierten, kontrollierten experimentellen Forschung bestand aus 80 (Interventionsgruppe: 40; Kontrollgruppe: 40) Frauen. Die Daten wurden mithilfe eines persönlichen Informationsformulars, einer visuellen Analogskala, eines staatlichen Angstinventars und eines Fragebogens zur Einstellung zur Geburt gesammelt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Turkey
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Sivas, Turkey, Türkei (türkiye), 58140
- Sukran Ertekin Pinar
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Eine erste Schwangerschaft haben
- Keine Risikoschwangerschaft
- Keine gesundheitlichen Probleme mit dem Baby oder sich selbst haben
- Einen einzigen Fötus haben
- Steht kurz vor einer vaginalen Entbindung
- Keine Unfruchtbarkeitsbehandlung erhalten
- Keine chronische körperliche oder psychiatrische Diagnose
- Zustimmung zur Teilnahme an der Forschung
Ausschlusskriterium
-Multiparität
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Kontrollgruppe
Gruppenname
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Bei den Frauen in der Interventionsgruppe wurde zusätzlich zu den Routineübungen zweimal eine therapeutische Berührung angewendet.
Die erste Anwendung erfolgte in der aktiven Phase der ersten Wehenphase, die zweite in der zweiten Wehenphase.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Staatliche Angstinventarin
Zeitfenster: Grundlinie
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Das Inventar besteht aus vier Grad-Bewertungen, die von "überhaupt nicht" bis "vollständig" im Likert-Typ reichen.
Es gibt 20 Elemente im Inventar, und die Person muss definieren, wie er/sie sich in einem bestimmten Moment und unter bestimmten Bedingungen fühlt, und zu reagieren, indem er seine Gefühle in Bezug auf die Situation berücksichtigt, in der er/sie ist.
Hohe Werte deuten auf hohe Angstzustände und niedrige Werte hin, und niedrige Angstzustände deuten auf einen geringen Angstgehalt hin.
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Grundlinie
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Visuelle Analogskala
Zeitfenster: Baseline
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Es wird zur Beurteilung der Schmerzintensität verwendet.
Die Skala ist von 0 bis 10 cm lang, wobei 0 keine Schmerzen und 10 die stärksten Schmerzen darstellt.
Sie wird angewendet, indem die Person einen Punkt markiert, der der Intensität der empfundenen Schmerzen entspricht.
Der Abstand zwischen dem markierten Punkt und dem unteren Ende der Linie wird in Zentimetern gemessen, und der resultierende numerische Wert gibt die Schmerzintensität des Patienten an.
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Baseline
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Fragebogen zu Einstellungen zur Geburt
Zeitfenster: Ausgangswert
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Dieser vierstufige Likert-Fragebogen besteht aus 16 Items, und hohe Punktzahlen weisen auf stärkere Angst hin.
Die Skalenwerte werden durch die Durchschnittsbildung der 16 Items berechnet.
Die Items auf der Skala werden wie folgt bewertet: "1 = Keine Angst", "2 = Geringe Angst", "3 = Mäßige Angst" und "4 = Starke Angst".
Jedes Item auf der Skala wird mit einer Punktzahl zwischen 1 und 4 bewertet.
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Ausgangswert
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Visuelle Analogskala
Zeitfenster: In der Endphase der Wehen
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Es wird zur Beurteilung der Schmerzintensität verwendet.
Die Skala ist von 0 bis 10 cm lang, wobei 0 keinen Schmerz und 10 den stärksten Schmerz darstellt.
Sie wird angewendet, indem die Person einen Punkt markiert, der der Intensität des empfundenen Schmerzes entspricht.
Der Abstand zwischen dem markierten Punkt und dem unteren Ende der Linie wird in Zentimetern gemessen, und der resultierende numerische Wert gibt die Schmerzintensität des Patienten an.
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In der Endphase der Wehen
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State-Trait-Anxiety-Inventory
Zeitfenster: In der Endphase der Wehen
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Das Inventar besteht aus vierstufigen Bewertungen, die von "Überhaupt nicht" bis "Vollständig" im Likert-Typ reichen.
Es gibt 20 Items im Inventar, und die Person muss definieren, wie sie sich in einem bestimmten Moment und unter bestimmten Bedingungen fühlt, und antworten, indem sie ihre Gefühle über die Situation, in der sie sich befindet, berücksichtigt.
Hohe Werte deuten auf hohe Angstniveaus hin, und niedrige Werte deuten auf niedrige Angstniveaus hin.
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In der Endphase der Wehen
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Fragebogen zu Einstellungen zur Geburt
Zeitfenster: In der letzten Phase der Wehen
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Dieser vierstufige Likert-Fragebogen besteht aus 16 Items, wobei hohe Punktwerte auf eine stärkere Angst hinweisen.
Die Skalenwerte werden durch die Mittelwertbildung der 16 Items berechnet.
Die Items der Skala werden wie folgt bewertet: "1 = Keine Angst", "2 = Geringe Angst", "3 = Mäßige Angst" und "4 = Starke Angst".
Jedes Item der Skala wird mit einer Punktzahl zwischen 1 und 4 bewertet.
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In der letzten Phase der Wehen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- TR SIVAS01
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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