- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04543487
Terapeuttinen kosketus synnytyskipuun, ahdistukseen ja synnytysasenteeseen (touch)
Terapeuttisen kosketuksen vaikutus synnytyskipuun, ahdistukseen ja synnytysasenteeseen
Johdanto: Koskettaminen varmistaa fyysisen, emotionaalisen ja henkisen rentoutumisen, itseluottamuksen, rauhan, tyyneyden ja hyvinvoinnin sekä lisää itsetuntoa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää terapeuttisen kosketuksen vaikutus synnytyskipuun, ahdistukseen ja synnytysasenteeseen.
Menetelmät: Tämän satunnaistetun kontrolloidun kokeellisen tutkimuksen otos koostui 80 (interventioryhmä: 40; kontrolliryhmä: 40) naisesta. Tiedot kerättiin käyttämällä henkilötietolomaketta, visuaalista analogista asteikkoa, valtion ahdistuskartoitusta ja synnytysasennekyselyä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Turkey
-
Sivas, Turkey, Turkki (Türkiye), 58140
- Sukran Ertekin Pinar
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ensimmäinen raskaus
- Ei riskialtista raskautta
- Hänellä ei ole terveysongelmia vauvan tai itsensä kanssa
- Yhden sikiön saaminen
- Emättimen synnytys lähestyy
- Ei saa lapsettomuushoitoa
- Sinulla ei ole kroonista fyysistä tai psykiatrista diagnoosia
- Suostuminen osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteeri
- Monipuolisuus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ohjausryhmä
Ryhmän nimi
|
Terapeuttista kosketusta sovellettiin interventioryhmän naisiin kahdesti rutiininomaisten harjoitusten lisäksi.
Ensimmäinen levitys tehtiin synnytyksen ensimmäisen vaiheen aktiivisessa vaiheessa ja toinen synnytyksen toisessa vaiheessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Valtion ahdistusluettelo
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Varasto koostuu neljän asteen arvioinnista, jotka vaihtelevat "ei ollenkaan" Likert-tyyppiin "täysin".
Varastossa on 20 kohdetta, ja yksilön on määritettävä, kuinka hän tuntee tietyllä hetkellä ja tietyissä olosuhteissa ja vastata ottamalla huomioon hänen tunteensa tilanteesta, jossa hän on.
Korkeat pisteet osoittavat korkeita ahdistustasoja, ja alhaiset pisteet osoittavat alhaiset ahdistustasot.
|
Lähtökohta
|
|
Visuaalinen analogiasuure
Aikaikkuna: Perustaso
|
Sitä käytetään kivun voimakkuuden arviointiin.
Asteikko on jaettu pituudeltaan 0–10 cm, jossa 0 edustaa ei kipua ja 10 edustaa voimakkainta mahdollista kipua.
Sitä sovelletaan pyytämällä henkilöä merkitsemään kohtaan, joka vastaa hänen tuntemaansa kivun voimakkuutta.
Merkityn kohdan ja viivan alimman pään välinen etäisyys mitataan senttimetreinä, ja tuloksena saatu numeerinen arvo osoittaa potilaan kivun voimakkuuden.
|
Perustaso
|
|
Synnytysasenteiden Kyselylomake
Aikaikkuna: Alkuperäinen tila
|
Tämä neliportainen Likert-tyyppinen mittari koostuu 16 kysymyksestä, ja korkeat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta.
Mittarin pisteet lasketaan ottamalla 16 kysymyksen keskiarvo. Mittarin kysymykset pisteytetään seuraavasti: "1 = Ei ahdistusta", "2 = Vähäistä ahdistusta", "3 = Kohtalaista ahdistusta" ja "4 = Voimakasta ahdistusta". Jokainen kysymys mittarissa pisteytetään välillä 1–4. |
Alkuperäinen tila
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: Synnytyksen loppuvaiheessa
|
Sitä käytetään kivun voimakkuuden arvioimiseen.
Asteikko on jaettu 0:sta 10 cm:n pituuteen, missä 0 edustaa ei kipua ja 10 edustaa voimakkainta kipua.
Sitä sovelletaan pyytämällä henkilöä merkitsemään piste, joka vastaa hänen tuntemansa kivun voimakkuutta.
Merkityn pisteen ja viivan alimman pään välinen etäisyys mitataan senttimetreinä, ja tuloksena saatu numeerinen arvo ilmaisee potilaan kivun voimakkuuden.
|
Synnytyksen loppuvaiheessa
|
|
Tilan ahdistuneisuusinventaario
Aikaikkuna: Synnytyksen viimeisessä vaiheessa
|
Inventaari koostuu neljän asteen arvioinneista, jotka vaihtelevat "Ei lainkaan":sta "Täysin":aan Likert-tyyppisessä mittakaavassa.
Inventaari sisältää 20 kohdetta, ja yksilön tulee määritellä, miten hän tuntee itsensä tiettynä hetkenä ja tietyissä olosuhteissa, sekä vastata ottamalla huomioon tunteensa tilanteesta, jossa hän on.
Korkeat pisteet osoittavat korkeaa ahdistuneisuustasoa ja matalat pisteet osoittavat matalaa ahdistuneisuustasoa.
|
Synnytyksen viimeisessä vaiheessa
|
|
Synnytysasennoitumiskysely
Aikaikkuna: Synnytyksen loppuvaiheessa
|
Tämä nelipistemittainen Likert-tyyppinen kysely koostuu 16 kohteesta, ja korkeat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta.
Asteikon pisteet lasketaan ottamalla 16 kohdetta keskiarvona.
Asteikon kohteet pisteytetään seuraavasti: "1 = Ei ahdistusta", "2 = Vähäistä ahdistusta", "3 = Kohtalaista ahdistusta" ja "4 = Paljon ahdistusta".
Jokainen asteikon kohde pisteytetään välillä 1–4.
|
Synnytyksen loppuvaiheessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TR SIVAS01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .