- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04543487
Terapeutický dotek na porodní bolesti, úzkost a porodní postoj (touch)
Vliv terapeutického doteku na porodní bolesti, úzkost a porodní postoj
Úvod: Doteky zajišťují fyzickou, emocionální a duchovní relaxaci, sebedůvěru, mír, klid a pohodu a zvyšují sebeúctu. Cílem této studie je zjistit vliv terapeutického doteku na porodní bolesti, úzkost a postoj k porodu.
Metody: Vzorek tohoto randomizovaného kontrolovaného experimentálního výzkumu tvořilo 80 (intervenční skupina: 40; kontrolní skupina: 40) žen. Údaje byly shromažďovány pomocí formuláře osobních informací, vizuální analogové škály, státního inventáře úzkosti a dotazníku o postojích k porodu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Turkey
-
Sivas, Turkey, Turecko (Türkiye), 58140
- Sukran Ertekin Pinar
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mít první těhotenství
- Nemít rizikové těhotenství
- Nemá žádné zdravotní problémy s dítětem ani se sebou
- Mít jediný plod
- Blíží se k vaginálnímu porodu
- Nedostávám léčbu neplodnosti
- Bez chronické fyzické nebo psychiatrické diagnózy
- Souhlas s účastí ve výzkumu
Vylučovací kritérium
-Multiparita
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kontrolní skupina
Skupinové jméno
|
Kromě rutinních praktik byl ženám v intervenční skupině dvakrát aplikován terapeutický dotek.
První aplikace byla provedena v aktivní fázi I. doby porodní a druhá ve II. době porodní.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Státní úzkostná inventář
Časové okno: Základní linie
|
Inventář se skládá ze čtyřstupňových hodnocení od „ne vůbec“ do „úplně“ v Likertově typu.
V inventáři je 20 položek a jednotlivec je povinen definovat, jak se cítí v určitém okamžiku a za určitých podmínek, a aby reagoval tím, že zohlednil své pocity ohledně situace, v níž je.
Vysoké skóre naznačují vysoké úrovně úzkosti a nízké skóre naznačují nízké úrovně úzkosti.
|
Základní linie
|
|
Vizuální analogová škála
Časové okno: Výchozí hodnota
|
Používá se k hodnocení intenzity bolesti.
Škála je rozdělena od 0 do 10 cm na délku, přičemž 0 představuje žádnou bolest a 10 představuje nejtěžší bolest.
Aplikuje se tak, že jedinec označí bod odpovídající intenzitě bolesti, kterou cítí.
Vzdálenost mezi označeným bodem a nejnižším koncem čáry se měří v centimetrech a výsledná číselná hodnota udává intenzitu bolesti pacienta.
|
Výchozí hodnota
|
|
Dotazník postojů k porodu
Časové okno: Výchozí hodnota
|
Tento čtyřbodový dotazník Likertova typu sestává ze 16 položek a vysoké skóre indikuje vyšší úzkost.
Skóre škály se vypočítá jako průměr ze 16 položek.
Položky na škále jsou hodnoceny takto: "1 = Žádná úzkost", "2 = Nízká úzkost", "3 = Střední úzkost" a "4 = Vysoká úzkost".
Každá položka na škále je hodnocena v rozmezí od 1 do 4.
|
Výchozí hodnota
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogová škála
Časové okno: V závěrečné fázi porodu
|
Používá se k posouzení intenzity bolesti.
Škála je odstupňována od 0 do 10 cm na délku, přičemž 0 představuje žádnou bolest a 10 představuje nejtěžší bolest.
Aplikuje se tak, že jedinec označí bod odpovídající intenzitě bolesti, kterou cítí.
Vzdálenost mezi označeným bodem a nejnižším koncem čáry se měří v centimetrech a výsledná číselná hodnota udává intenzitu bolesti pacienta.
|
V závěrečné fázi porodu
|
|
Inventář stavové úzkosti
Časové okno: V poslední fázi porodu
|
Inventář se skládá ze čtyřstupňových hodnocení v rozmezí od „Vůbec ne“ po „Zcela“ v typu Likert.
Inventář obsahuje 20 položek a jednotlivec je povinen definovat, jak se cítí v určitém okamžiku a za určitých podmínek, a reagovat s přihlédnutím ke svým pocitům ohledně situace, ve které se nachází.
Vysoké skóre ukazuje na vysokou úroveň úzkosti a nízké skóre ukazuje na nízkou úroveň úzkosti.
|
V poslední fázi porodu
|
|
Dotazník postojů k porodu
Časové okno: V závěrečné fázi porodu
|
Tento čtyřbodový dotazník Likertova typu se skládá z 16 položek a vysoké skóre indikuje větší úzkost.
Skóre škály se vypočítá jako průměr 16 položek.
Položky na škále jsou hodnoceny následovně: "1 = Žádná úzkost", "2 = Nízká úzkost", "3 = Střední úzkost" a "4 = Vysoká úzkost".
Každá položka na škále je hodnocena v rozmezí 1 až 4.
|
V závěrečné fázi porodu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TR SIVAS01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vaginální porod
-
Hospices Civils de LyonDokončenoOperace předního prolapsu pomocí Transobturator Repair od Vaginal PlastronFrancie
Klinické studie na Terapeutický dotek
-
King's College Hospital NHS TrustAktivní, ne náborOpakující se infekce močových cest | Genitourinární syndrom menopauzySpojené království
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineNational Cancer Institute (NCI); University of BotswanaNáborRakovina děložního hrdlaSpojené státy, Botswana
-
Smith & Nephew, Inc.DokončenoDehiscence chirurgické rány | Rány a zraněníJižní Afrika
-
Istanbul Medeniyet UniversityHealth Science University Zeynep Kamil Women and Children's Disease Training...NáborMimořádné události | Úzkost | Dítě, PouzeKrocan
-
Pacira Pharmaceuticals, IncDokončenoOsteoartróza koleneSpojené státy
-
Pacira Pharmaceuticals, IncDokončeno
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)DokončenoRakovina | Kolorektální karcinom | Rakovina tlustého střeva | Rakovina konečníkuSpojené státy
-
Medical College of WisconsinDeRoyal Industries, Inc.Zatím nenabíráme
-
Schulthess KlinikDokončenoOnemocnění kloubů | Osteoartróza | Muskuloskeletální onemocnění nebo stavy | Osteoartróza palec | Artróza prvního karpometakarpálního kloubuŠvýcarsko
-
NMP Medical Research InstituteWarwick Research Services; Mothers Touch Foundation, IndiaDokončenoPoporodní deprese | Psychická tíseň | NáladaIndie