- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04543487
Therapeutische aanraking op baringspijn, angst en bevallingshouding (touch)
Het effect van therapeutische aanraking op baringspijn, angst en bevallingshouding
Inleiding: Aanraking zorgt voor fysieke, emotionele en spirituele ontspanning, vertrouwen, rust, kalmte en welzijn, en verhoogt het gevoel van eigenwaarde. Het doel van dit onderzoek is om het effect van therapeutische aanraking op baringspijn, angst en bevallingsattitude vast te stellen.
Methoden: De steekproef van dit gerandomiseerd gecontroleerd experimenteel onderzoek bestond uit 80 (interventiegroep: 40; controlegroep: 40) vrouwen. Gegevens werden verzameld met behulp van een persoonlijk informatieformulier, een visuele analoge schaal, een inventarisatie van de staatsangst en een vragenlijst over de houding van de bevalling.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Turkey
-
Sivas, Turkey, Turkije (Türkiye), 58140
- Sukran Ertekin Pinar
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een eerste zwangerschap hebben
- Geen risicovolle zwangerschap hebben
- Geen gezondheidsproblemen hebben met de baby of zichzelf
- Een enkele foetus hebben
- Op het punt staan een vaginale bevalling te krijgen
- Geen vruchtbaarheidsbehandeling ondergaan
- Geen chronische lichamelijke of psychiatrische diagnose hebben
- Akkoord gaan met deelname aan het onderzoek
Uitsluitingscriterium
-Multipariteit
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Controlegroep
Groepsnaam
|
Therapeutische aanraking werd naast routinepraktijken tweemaal toegepast op de vrouwen in de interventiegroep.
De eerste applicatie werd uitgevoerd in de actieve fase van de eerste fase van de bevalling en de tweede werd gedaan in de tweede fase van de bevalling.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Staat angstinventarisatie
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
De inventaris bestaat uit evaluaties van vier graden variërend van "helemaal niet" tot "volledig" in het type Likert.
Er zijn 20 items in de inventaris en het individu is verplicht om te bepalen hoe hij/zij zich op een bepaald moment en onder bepaalde voorwaarden voelt, en om te reageren door rekening te houden met zijn/haar gevoelens over de situatie waarin hij/zij zich bevindt.
Hoge scores duiden op hoge angstniveaus en lage scores duiden op lage angstniveaus.
|
Uitsteeksel
|
|
Visuele Analoge Schaal
Tijdsspanne: Baseline
|
Het wordt gebruikt om de pijnintensiteit te beoordelen.
De schaal is gegradeerd van 0 tot 10 cm in lengte, waarbij 0 geen pijn vertegenwoordigt en 10 de meest ernstige pijn.
Het wordt toegepast door de persoon een punt te laten markeren dat overeenkomt met de intensiteit van de pijn die zij voelen.
De afstand tussen het gemarkeerde punt en het laagste uiteinde van de lijn wordt gemeten in centimeters, en de resulterende numerieke waarde geeft de pijnintensiteit van de patiënt aan.
|
Baseline
|
|
Vragenlijst over Houdingen ten aanzien van Bevalling
Tijdsspanne: Baseline
|
Deze vierpunts Likert-schaal bestaat uit 16 items en hoge scores duiden op grotere angst.
Schaalscores worden berekend door het gemiddelde van de 16 items te nemen.
De items op de schaal worden als volgt gescoord: "1 = Geen angst", "2 = Lage angst", "3 = Matige angst" en "4 = Hoge angst".
Elk item op de schaal wordt gescoord tussen 1 en 4.
|
Baseline
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visuele Analoge Schaal
Tijdsspanne: In de laatste fase van de bevalling
|
Het wordt gebruikt om pijnintensiteit te beoordelen.
De schaal is gegradeerd van 0 tot 10 cm in lengte, waarbij 0 geen pijn vertegenwoordigt en 10 de meest ernstige pijn.
Het wordt toegepast door het individu een punt te laten markeren dat overeenkomt met de intensiteit van de pijn die zij voelen.
De afstand tussen het gemarkeerde punt en het laagste uiteinde van de lijn wordt gemeten in centimeters, en de resulterende numerieke waarde geeft de pijnintensiteit van de patiënt aan.
|
In de laatste fase van de bevalling
|
|
Staat Angst Inventaris
Tijdsspanne: In de laatste fase van de bevalling
|
De inventaris bestaat uit vier-graden evaluaties variërend van "Helemaal niet" tot "Volledig" in het Likert-type.
Er zijn 20 items in de inventaris, en het individu moet definiëren hoe hij/zij zich op een bepaald moment en onder bepaalde omstandigheden voelt, en reageren door rekening te houden met zijn/haar gevoelens over de situatie waarin hij/zij zich bevindt.
Hoge scores duiden op hoge angstniveaus, en lage scores duiden op lage angstniveaus.
|
In de laatste fase van de bevalling
|
|
Vragenlijst over Bevallingshoudingen
Tijdsspanne: In de laatste fase van de bevalling
|
Deze vierpunts Likert-schaal bestaat uit 16 items en hoge scores duiden op grotere angst.
Schaalscores worden berekend door het gemiddelde van de 16 items te nemen.
De items op de schaal worden als volgt gescoord: "1 = Geen angst", "2 = Lage angst", "3 = Matige angst" en "4 = Hoge angst".
Elk item op de schaal wordt gescoord tussen 1 en 4.
|
In de laatste fase van de bevalling
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TR SIVAS01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .