- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04543487
Терапевтическое воздействие на родовую боль, тревогу и отношение к родам (touch)
Влияние терапевтического прикосновения на родовую боль, тревогу и отношение к родам
Введение: Прикосновения обеспечивают физическое, эмоциональное и духовное расслабление, уверенность, мир, спокойствие и благополучие, а также повышают самооценку. Целью данного исследования является определение влияния терапевтического прикосновения на родовую боль, тревогу и отношение к родам.
Методы: Выборка этого рандомизированного контролируемого экспериментального исследования состояла из 80 (группа вмешательства: 40; контрольная группа: 40) женщин. Данные были собраны с использованием формы личной информации, визуальной аналоговой шкалы, опросника состояния тревоги и опросника отношения к родам.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Turkey
-
Sivas, Turkey, Турция (Туркие), 58140
- Sukran Ertekin Pinar
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Наличие первой беременности
- Отсутствие беременности с высоким риском
- Отсутствие проблем со здоровьем ни у ребенка, ни у нее самой
- Наличие одного плода
- Собираетесь родить через естественные родовые пути
- Отсутствие лечения бесплодия
- Отсутствие хронического соматического или психиатрического диагноза
- Согласие на участие в исследовании
Критерий исключения
-Многопартийность
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Контрольная группа
Имя группы
|
Терапевтические прикосновения дважды применялись к женщинам в группе вмешательства в дополнение к обычным практикам.
Первая аппликация производилась в активной фазе первого периода родов, а вторая — во втором периоде родов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Государственная инвентаризация тревоги
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Инвентаризация состоит из четырех градусов, начиная от «совсем не» до «полностью» в типе Лайкерта.
В инвентаре есть 20 пунктов, и человек обязан определить, как он/она чувствует в определенный момент и при определенных условиях, и ответить, принимая во внимание его/ее чувства по поводу ситуации, в которой он/она находится.
Высокие оценки указывают на высокие уровни тревоги, а низкие оценки указывают на низкие уровни тревоги.
|
Базовый уровень
|
|
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Он используется для оценки интенсивности боли.
Шкала имеет градацию от 0 до 10 см в длину, где 0 означает отсутствие боли, а 10 — наиболее сильную боль.
Применяется путём того, что человек отмечает точку, соответствующую интенсивности испытываемой боли.
Расстояние между отмеченной точкой и нижним концом линии измеряется в сантиметрах, и полученное числовое значение указывает на интенсивность боли у пациента.
|
Исходный уровень
|
|
Опросник Отношения к Родам
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Эта четырехбалльная шкала типа Лайкерта состоит из 16 пунктов, и высокие баллы указывают на более сильную тревожность.
Баллы по шкале рассчитываются путем усреднения 16 пунктов.
Пункты шкалы оцениваются следующим образом: "1 = Отсутствие тревожности", "2 = Низкая тревожность", "3 = Умеренная тревожность" и "4 = Высокая тревожность".
Каждый пункт шкалы оценивается от 1 до 4 баллов.
|
Исходный уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: На заключительном этапе родов
|
Она используется для оценки интенсивности боли.
Шкала градуирована от 0 до 10 см в длину, где 0 означает отсутствие боли, а 10 — наиболее сильную боль.
Применяется путем того, что человек отмечает точку, соответствующую интенсивности испытываемой боли.
Расстояние между отмеченной точкой и нижним концом линии измеряется в сантиметрах, и полученное числовое значение указывает на интенсивность боли у пациента.
|
На заключительном этапе родов
|
|
Опросник ситуативной тревожности
Временное ограничение: На заключительном этапе родов
|
Опросник состоит из четырехступенчатой оценки по типу Лайкерта, от «Совсем нет» до «Полностью». В опроснике 20 пунктов, и человек должен определить, как он/она чувствует себя в определенный момент и при определенных условиях, и ответить, учитывая свои чувства по поводу ситуации, в которой он/она находится. Высокие баллы указывают на высокий уровень тревожности, а низкие баллы — на низкий уровень тревожности.
|
На заключительном этапе родов
|
|
Анкета отношения к родам
Временное ограничение: На заключительном этапе родов
|
Эта четырехбалльная шкала типа Лайкерта состоит из 16 пунктов, и высокие баллы указывают на большую тревожность.
Баллы по шкале рассчитываются путем усреднения 16 пунктов.
Пункты шкалы оцениваются следующим образом: "1 = Отсутствие тревоги", "2 = Низкая тревожность", "3 = Умеренная тревожность" и "4 = Высокая тревожность".
Каждый пункт шкалы оценивается от 1 до 4.
|
На заключительном этапе родов
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TR SIVAS01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .