- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04543487
Tocco terapeutico sul dolore del travaglio, l'ansia e l'atteggiamento del parto (touch)
L'effetto del tocco terapeutico sul dolore del travaglio, l'ansia e l'atteggiamento del parto
Introduzione: Il tocco garantisce rilassamento fisico, emotivo e spirituale, fiducia, pace, calma e benessere e aumenta l'autostima. Lo scopo di questo studio è determinare l'effetto del tocco terapeutico sul dolore del travaglio, l'ansia e l'atteggiamento del parto.
Metodi: Il campione di questa ricerca sperimentale controllata randomizzata era costituito da 80 donne (gruppo di intervento: 40; gruppo di controllo: 40). I dati sono stati raccolti utilizzando un modulo di informazioni personali, una scala analogica visiva, un inventario dell'ansia di stato e un questionario sugli atteggiamenti durante il parto.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Turkey
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Sivas, Turkey, Turchia (Türkiye), 58140
- Sukran Ertekin Pinar
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere una prima gravidanza
- Non avere una gravidanza ad alto rischio
- Non avere problemi di salute con il bambino o se stessa
- Avere un solo feto
- Sta per avere un parto vaginale
- Non ricevere cure per l'infertilità
- Non avere una diagnosi fisica o psichiatrica cronica
- Accettare di partecipare alla ricerca
Criterio di esclusione
-Multiparità
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di controllo
Nome del gruppo
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Il tocco terapeutico è stato applicato due volte alle donne nel gruppo di intervento in aggiunta alle pratiche di routine.
La prima applicazione è stata eseguita nella fase attiva della prima fase del travaglio e la seconda è stata eseguita nella seconda fase del travaglio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Inventario dell'ansia di stato
Lasso di tempo: Basale
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L'inventario è costituito da valutazioni di quattro gradi che vanno da "per niente" a "completamente" nel tipo di Likert.
Ci sono 20 elementi nell'inventario e l'individuo è tenuto a definire come si sente in un certo momento e in determinate condizioni e per rispondere tenendo conto dei suoi sentimenti per la situazione in cui si trova.
Punteggi alti indicano alti livelli di ansia e punteggi bassi indicano bassi livelli di ansia.
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Basale
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Scala Analogica Visiva
Lasso di tempo: Baseline
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Viene utilizzata per valutare l'intensità del dolore.
La scala è graduata da 0 a 10 cm di lunghezza, dove 0 rappresenta assenza di dolore e 10 rappresenta il dolore più intenso.
Viene applicata facendo segnare all'individuo un punto corrispondente all'intensità del dolore che percepisce.
La distanza tra il punto segnato e l'estremità inferiore della linea viene misurata in centimetri e il valore numerico risultante indica l'intensità del dolore del paziente.
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Baseline
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Questionario sugli atteggiamenti verso il parto
Lasso di tempo: Baseline
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Questo questionario Likert a quattro punti comprende 16 item e punteggi elevati indicano una maggiore ansia.
I punteggi della scala sono calcolati prendendo la media dei 16 item.
Gli item della scala sono valutati come segue: "1 = Nessuna ansia", "2 = Bassa ansia", "3 = Ansia moderata" e "4 = Alta ansia".
Ogni item della scala è valutato tra 1 e 4.
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Baseline
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala Analogica Visiva
Lasso di tempo: Nella fase finale del travaglio
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Viene utilizzato per valutare l'intensità del dolore.
La scala è graduata da 0 a 10 cm di lunghezza, dove 0 rappresenta nessun dolore e 10 rappresenta il dolore più intenso.
Viene applicato facendo segnare all'individuo un punto corrispondente all'intensità del dolore che sente.
La distanza tra il punto segnato e l'estremità inferiore della linea viene misurata in centimetri, e il valore numerico risultante indica l'intensità del dolore del paziente.
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Nella fase finale del travaglio
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Inventario dell'Ansia di Stato
Lasso di tempo: Nella fase finale del travaglio
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L'inventario consiste in valutazioni a quattro gradi che vanno da "Per niente" a "Completamente" di tipo Likert.
Ci sono 20 elementi nell'inventario, e l'individuo è tenuto a definire come si sente in un determinato momento e in determinate condizioni, e a rispondere tenendo conto dei suoi sentimenti riguardo alla situazione in cui si trova. Punteggi alti indicano alti livelli di ansia, e punteggi bassi indicano bassi livelli di ansia. |
Nella fase finale del travaglio
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Questionario sugli atteggiamenti verso il parto
Lasso di tempo: Nella fase finale del travaglio
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Questo questionario Likert a quattro punti consiste in 16 item e punteggi elevati indicano una maggiore ansia.
I punteggi della scala vengono calcolati prendendo la media dei 16 item.
Gli item sulla scala sono valutati come segue: "1 = Nessuna ansia", "2 = Bassa ansia", "3 = Ansia moderata" e "4 = Alta ansia".
Ogni item sulla scala è valutato tra 1 e 4.
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Nella fase finale del travaglio
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TR SIVAS01
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