- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04543487
Terapeutisk berøring av fødselssmerter, angst og fødselsholdning (touch)
Effekten av terapeutisk berøring på fødselssmerte, angst og fødselsholdning
Introduksjon: Berøring sikrer fysisk, følelsesmessig og åndelig avslapning, selvtillit, fred, ro og velvære, og øker selvfølelsen. Målet med denne studien er å bestemme effekten av terapeutisk berøring på fødselssmerter, angst og fødselsholdning.
Metoder: Utvalget av denne randomiserte kontrollerte eksperimentelle forskningen besto av 80 (intervensjonsgruppe: 40; kontrollgruppe: 40) kvinner. Data ble samlet inn ved hjelp av et personlig informasjonsskjema, visuell analog skala, statlig angstinventar og spørreskjema om fødselsholdninger.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Turkey
-
Sivas, Turkey, Tyrkia (Türkiye), 58140
- Sukran Ertekin Pinar
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å ha en første graviditet
- Å ikke ha en høyrisikograviditet
- Har ingen helseproblemer med babyen eller seg selv
- Å ha et enkelt foster
- Er i ferd med å ha en vaginal fødsel
- Får ikke infertilitetsbehandling
- Å ikke ha en kronisk fysisk eller psykiatrisk diagnose
- Godtar å delta i forskningen
Eksklusjonskriterium
-Multiparitet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kontrollgruppe
Gruppenavn
|
Terapeutisk berøring ble brukt to ganger på kvinnene i intervensjonsgruppen i tillegg til rutinepraksis.
Den første påføringen ble utført i den aktive fasen av den første fasen av fødselen, og den andre ble utført i den andre fasen av fødselen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Statens angstbeholdning
Tidsramme: Baseline
|
Inventaret består av firegrads evalueringer som spenner fra "ikke i det hele tatt" til "helt" i Likert-typen.
Det er 20 elementer i varelageret, og den enkelte er pålagt å definere hvordan han/hun føler seg i et bestemt øyeblikk og under visse forhold, og å svare ved å ta hensyn til hans/hennes følelser om situasjonen han/hun er i.
Høye score indikerer høye angstnivåer, og lave score indikerer lave angstnivåer.
|
Baseline
|
|
Visuell analog skala
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Den brukes til å vurdere smertens intensitet.
Skalaen er gradert fra 0 til 10 cm i lengde, hvor 0 representerer ingen smerte og 10 representerer den mest intense smerten.
Den anvendes ved at individet markerer et punkt som tilsvarer intensiteten av smerten de føler.
Avstanden mellom det markerte punktet og den laveste enden av linjen måles i centimeter, og den resulterende numeriske verdien indikerer pasientens smertens intensitet.
|
Utgangspunkt
|
|
Spørreskjema om holdninger til fødsel
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Denne firepunkts Likert-skalaen består av 16 spørsmål, og høye poengsummer indikerer større angst.
Skalaens poengsum beregnes ved å ta gjennomsnittet av de 16 spørsmålene.
Spørsmålene på skalaen poengsettes som følger: "1 = Ingen angst", "2 = Lav angst", "3 = Moderat angst" og "4 = Høy angst".
Hvert spørsmål på skalaen poengsettes mellom 1 og 4.
|
Utgangspunkt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala
Tidsramme: I den siste fasen av fødselen
|
Den brukes til å vurdere smerteintensiteten.
Skalaen er gradert fra 0 til 10 cm i lengde, hvor 0 representerer ingen smerte og 10 representerer den mest intense smerten.
Den brukes ved at personen markerer et punkt som tilsvarer intensiteten av smerten de føler.
Avstanden mellom det markerte punktet og den laveste enden av linjen måles i centimeter, og den resulterende numeriske verdien angir pasientens smerteintensitet.
|
I den siste fasen av fødselen
|
|
Statlig angstinventar
Tidsramme: I den siste fasen av fødselen
|
Inventaret består av firegraders evalueringer som spenner fra "Ikke i det hele tatt" til "Fullstendig" i Likert-typen.
Det er 20 elementer i inventaret, og den enkelte må definere hvordan han/hun føler seg i et bestemt øyeblikk og under visse forhold, og svare ved å ta hensyn til følelsene sine om situasjonen han/hun er i.
Høye poengsummer indikerer høye angstnivåer, og lave poengsummer indikerer lave angstnivåer.
|
I den siste fasen av fødselen
|
|
Spørreskjema om fødselsoppfatninger
Tidsramme: I fødselsens siste fase
|
Denne firepunkts Likert-skalaen består av 16 spørsmål, og høye poengsummer indikerer større angst.
Skalaens poengsummer beregnes ved å ta gjennomsnittet av de 16 spørsmålene.
Spørsmålene på skalaen poengsettes som følger: "1 = Ingen angst", "2 = Lav angst", "3 = Moderat angst" og "4 = Høy angst".
Hvert spørsmål på skalaen poengsettes mellom 1 og 4.
|
I fødselsens siste fase
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TR SIVAS01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .