- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04543487
Terapeutyczny dotyk na ból porodowy, lęk i postawę porodową (touch)
Wpływ dotyku terapeutycznego na ból porodowy, lęk i postawę porodową
Wstęp: Dotykanie zapewnia fizyczne, emocjonalne i duchowe odprężenie, pewność siebie, spokój, wyciszenie i dobre samopoczucie oraz zwiększa poczucie własnej wartości. Celem pracy jest określenie wpływu dotyku terapeutycznego na ból porodowy, lęk i postawę porodową.
Metody: Próba tego randomizowanego kontrolowanego badania eksperymentalnego składała się z 80 (grupa interwencyjna: 40; grupa kontrolna: 40) kobiet. Dane zebrano za pomocą Formularza Informacji Osobowych, Wizualnej Skali Analogowej, Inwentarza Stanu Lęku oraz Kwestionariusza Postaw Porodowych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Turkey
-
Sivas, Turkey, Turcja (Türkiye), 58140
- Sukran Ertekin Pinar
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mając pierwszą ciążę
- Brak ciąży wysokiego ryzyka
- Brak problemów zdrowotnych z dzieckiem lub z nią samą
- Posiadanie jednego płodu
- Być blisko porodu siłami natury
- Brak leczenia niepłodności
- Brak przewlekłej diagnozy fizycznej lub psychiatrycznej
- Wyrażenie zgody na udział w badaniu
Kryterium wykluczenia
-Wielorodność
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa kontrolna
Nazwa grupy
|
Terapeutyczny dotyk zastosowano dwukrotnie wobec kobiet z grupy interwencyjnej oprócz rutynowych praktyk.
Pierwszą aplikację wykonano w aktywnej fazie pierwszego okresu porodu, a drugą w drugiej fazie porodu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zapasy lęku stanowego
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Inwentarz składa się z ocen czteropoketnych, od „wcale” do „całkowicie” w typu Likert.
W zapaleniu jest 20 pozycji, a jednostka jest zobowiązana do określenia, jak się czuje w pewnym momencie i pod pewnymi warunkami, oraz do odpowiedzi, biorąc pod uwagę jego odczucia dotyczące sytuacji, w której się znajduje.
Wysokie wyniki wskazują na wysoki poziom lęku, a niskie wyniki wskazują na niski poziom lęku.
|
Linia bazowa
|
|
Wizualna Skala Analogowa
Ramy czasowe: Wartość początkowa
|
Służy do oceny natężenia bólu.
Skala jest podzielona od 0 do 10 cm długości, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza najbardziej intensywny ból.
Stosuje się ją, prosząc osobę o zaznaczenie punktu odpowiadającego natężeniu odczuwanego bólu.
Odległość między zaznaczonym punktem a dolnym końcem linii mierzy się w centymetrach, a uzyskana wartość liczbowa wskazuje natężenie bólu u pacjenta.
|
Wartość początkowa
|
|
Kwestionariusz Postaw wobec Porodu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
|
Ta czterostopniowa skala typu Likerta składa się z 16 pozycji, a wysokie wyniki wskazują na większy poziom lęku.
Wyniki skali są obliczane poprzez uśrednienie 16 pozycji.
Pozycje na skali są oceniane w następujący sposób: "1 = Brak lęku", "2 = Niski poziom lęku", "3 = Umiarkowany poziom lęku" oraz "4 = Wysoki poziom lęku".
Każda pozycja na skali jest oceniana w skali od 1 do 4.
|
Wartość wyjściowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna Skala Analogowa
Ramy czasowe: W ostatnim etapie porodu
|
Służy do oceny natężenia bólu.
Skala jest podzielona od 0 do 10 cm długości, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza najsilniejszy ból.
Stosuje się ją, prosząc osobę o zaznaczenie punktu odpowiadającego natężeniu odczuwanego bólu.
Odległość między zaznaczonym punktem a dolnym końcem linii mierzy się w centymetrach, a uzyskana wartość liczbowa wskazuje natężenie bólu pacjenta.
|
W ostatnim etapie porodu
|
|
Inwentarz Stanu Lęku
Ramy czasowe: W końcowym etapie porodu
|
Inwentarz składa się z czterostopniowych ocen w skali Likerta, od „Wcale” do „Zupełnie”.
W inwentarzu znajduje się 20 pozycji, a osoba musi określić, jak się czuje w danym momencie i w określonych warunkach, oraz odpowiedzieć, biorąc pod uwagę swoje odczucia dotyczące sytuacji, w której się znajduje.
Wysokie wyniki wskazują na wysoki poziom lęku, a niskie wyniki wskazują na niski poziom lęku.
|
W końcowym etapie porodu
|
|
Kwestionariusz Postaw Wobec Porodu
Ramy czasowe: W ostatnim etapie porodu
|
Ta czteropunktowa skala typu Likerta składa się z 16 pozycji, a wysokie wyniki wskazują na większy niepokój.
Wyniki skali są obliczane poprzez uśrednienie 16 pozycji.
Pozycje na skali są oceniane w następujący sposób: "1 = Brak niepokoju", "2 = Niski niepokój", "3 = Umiarkowany niepokój" i "4 = Wysoki niepokój".
Każda pozycja na skali jest oceniana w skali od 1 do 4.
|
W ostatnim etapie porodu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TR SIVAS01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .