- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04546464
Virkningerne af terapeutiske fritidsaktiviteter på afvigende adfærd hos personer med intellektuelle handicap
Formålet med denne undersøgelse var at bestemme effekten af terapeutiske fritidsaktiviteter på afvigende adfærd hos unge med intellektuelle handicap.
Forskningen blev udført på Meram Melike Hatun Special Education Vocational School i Konya. Undersøgelsen fandt sted mellem maj 2019 og juni 2019. Forældrene til deltagerne, der deltog i undersøgelsen, bestod af forsøgsgruppen (n = 16) og de resterende forældre (n = 16) udgjorde kontrolgruppen og prøvegruppen (n = 32). Den personlige informationsformular, som måler demografiske karakteristika udviklet af forskerne i henhold til litteraturen, og The Aberrant Behavior Checklist Scale blev brugt. Data blev analyseret i SPSS statistik 23-programmet. Ifølge Shapiro Wilk-testen var prøvegruppen ikke normal. Af denne grund blev der udført ikke-parametriske tests. I beskrivende data vil middelværdi, antal, procent blive brugt; Sammenlignende statistik blev lavet i henhold til antagelserne om ikke-parametrisk test (Wilcoxon test, Mann Whitney U test). Terapeutiske fritidsaktiviteter blev anvendt som i alt 16 sessioner, bestående af to sessioner om ugen, og hver session varede omkring 1 time. Programmet blev implementeret af forsker.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Konya, Kalkun, 42400
- Selcuk University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
-
Ekskluderingskriterier:
At have et fysisk handicap, have Downs syndrom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
NO_INTERVENTION: Standard pleje
|
|
EKSPERIMENTEL: Eksperimentelt terapeutisk rekreationsprogram
Det eksperimentelle rekreationsprogram, som bestod af to sessioner om ugen og varede ca 1 time hver session, varede i 8 uger mellem maj 2019 og juni 2019 for de unge i forsøgsgruppen. Therapeutic Recreation Activity Program, som består af 16 sessioner, er tilrettelagt efter selvbestemmelses- og underholdningsudviklingsmodellen. Denne model har til formål at give individuel udvikling og velstand ved at skabe et underholdende miljø med terapeutisk rekreation. Alt efter graden af nydelse forbedrer aktivitet valgfriheden, præferencer og evnen til at udtrykke sig. Fornøjelse er en følelse, som deltageren føler dybt under terapeutisk rekreation. Giver underholdningsoplevelse. Fornøjelse øger den enkeltes motivation for at deltage, samt udnytter fysiske, sociale og følelsesmæssige forhold bedst muligt |
Det eksperimentelle rekreationsprogram, som bestod af to sessioner om ugen og varede ca 1 time hver session, varede i 8 uger mellem maj 2019 og juni 2019 for de unge i forsøgsgruppen. Therapeutic Recreation Activity Program, som består af 16 sessioner, er tilrettelagt efter selvbestemmelses- og underholdningsudviklingsmodellen. Denne model har til formål at give individuel udvikling og velstand ved at skabe et underholdende miljø med terapeutisk rekreation. Alt efter graden af nydelse forbedrer aktivitet valgfriheden, præferencer og evnen til at udtrykke sig. Fornøjelse er en følelse, som deltageren føler dybt under terapeutisk rekreation. Giver underholdningsoplevelse. Fornøjelse øger den enkeltes motivation for at deltage, samt udnytter fysiske, sociale og følelsesmæssige forhold bedst muligt |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Samlet score for den afvigende adfærdstjekliste
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
The Aberrant Behavior Checklist måler vurdering af behandlingseffekter på utilpasset adfærd hos mennesker med mental retardering
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Underfaktorscoreniveauet for afvigende adfærdstjeklisten er blevet mærket som følger: Hyperaktivitet.
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Irritabilitet, uro, gråd
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Underfaktorscoreniveauet for afvigende adfærdstjeklisten er blevet mærket som følger: Sløvhed
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Social tilbagetrækning
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Underfaktorscoreniveauet for afvigende adfærdstjekliste er blevet mærket som følger: Stereotypisk adfærd
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
gentagne eller rituelle bevægelser, holdninger eller ytringer.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Underfaktorscoreniveauet i tjeklisten for afvigende adfærd er blevet mærket som følger: Selvskade
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
selvskadende adfærd
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Underfaktorscoreniveauet i tjeklisten for afvigende adfærd er blevet mærket som følger: Anden adfærd
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Faktoren omfatter følgende spørgsmål: Deres anmodninger skal efterkommes med det samme. De har gentagne samtaler. Hans humør ændrer sig hurtigt. Kan lide at være adskilt fra andre |
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Özlem Zengin, pHD, Researcher
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1234567
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Intellektuel handicap
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisPlateforme PRISMEAfsluttet
-
Simons SearchlightBoston Children's Hospital; Geisinger Clinic; Simons FoundationRekrutteringSMARCA4 genmutation | DDX3X | 16P11.2 Deletionssyndrom | 16p11.2 Duplikationer | 1Q21.1 Sletning | 1Q21.1 mikroduplikationssyndrom (lidelse) | ACTL6B | ADNP | AHDC1 | ANK2 | ANKRD11 | ARID1B | ASH1L | BCL11A | CHAMP1 | CHD2 | CHD8 | CSNK2A1 | CTBP1 | CTNNB1-genmutation | CUL3 | DNMT3A | DSCAM | DYRK1A | FOXP1 | GRIN2A | GRIN2B | HIVEP2-relateret intellektuel... og andre forholdForenede Stater
-
Sanford HealthNational Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins... og andre samarbejdspartnereRekrutteringMitokondrielle sygdomme | Retinitis Pigmentosa | Myasthenia gravis | Eosinofil gastroenteritis | Multipel systematrofi | Leiomyosarkom | Leukodystrofi | Anal fistel | Spinocerebellar ataksi type 3 | Friedreich Ataxia | Kennedys sygdom | Lyme sygdom | Hæmofagocytisk lymfohistiocytose | Spinocerebellar ataksi type 1 | Spinocerebellar... og andre forholdForenede Stater, Australien
Kliniske forsøg med Terapeutisk rekreationsprogram
-
Boston Medical CenterIkke rekrutterer endnuStofbrugsforstyrrelser | Psykisk sundhedsproblemForenede Stater
-
Universidade Federal de Sao CarlosAfsluttet
-
National Development and Research Institutes, Inc.National Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetStof-relaterede lidelser | Psykiske lidelserForenede Stater
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.Afsluttet
-
Click Therapeutics, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeMigræne | Hovedpine | Hovedpine, migræne | Episodisk migræneForenede Stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutteringPost traumatisk stress syndromFrankrig
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfGerman Research FoundationAfsluttet
-
Sir Charles Gairdner HospitalAfsluttet
-
Cairo UniversityAfsluttetAlveolært knogletab | Øjeblikkelige implantater | Æstetisk zone | Dual Zone Teknik | KnogleafskærmningskonceptetEgypten
-
University of California, Los AngelesUniversity of California, San Francisco; Stanford University; California...Tilmelding efter invitationStress | Stress, psykologisk | Stress, følelsesmæssig | Stress, Fysiologisk | Stress reaktionForenede Stater