- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04546464
De effecten van therapeutische recreatieactiviteiten op afwijkend gedrag van personen met een verstandelijke beperking
Het doel van deze studie was om het effect van therapeutische recreatieactiviteiten op afwijkend gedrag van adolescenten met een verstandelijke beperking te bepalen.
Het onderzoek is uitgevoerd op de Meram Melike Hatun Special Education Vocational School in Konya. Het onderzoek vond plaats tussen mei 2019 en juni 2019. De ouders van de deelnemers aan het onderzoek bestonden uit de experimentele groep (n=16) en de overige ouders (n=16) vormden de controlegroep en de steekproefgroep (n=32). Het persoonlijke informatieformulier dat demografische kenmerken meet, ontwikkeld door de onderzoekers volgens de literatuur, en de Aberrant Behaviour Checklist Scale werden gebruikt. Gegevens werden geanalyseerd in het programma SPSS Statistics 23. Volgens de Shapiro Wilk-test was de steekproefgroep niet normaal. Om deze reden werden niet-parametrische tests uitgevoerd. In beschrijvende gegevens wordt het gemiddelde, het aantal en het percentage gebruikt; Vergelijkende statistieken werden gemaakt volgens de aannames van niet-parametrische test (Wilcoxon-test, Mann Whitney U-test). Therapeutische recreatieactiviteiten werden toegepast in totaal 16 sessies, bestaande uit twee sessies per week en elke sessie duurde ongeveer 1 uur. Het programma is uitgevoerd door een onderzoeker.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Konya, Kalkoen, 42400
- Selcuk University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
-
Uitsluitingscriteria:
Een lichamelijke beperking hebben, het syndroom van Down hebben
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
GEEN_INTERVENTIE: Standaard zorg
|
|
|
EXPERIMENTEEL: Experimenteel therapeutisch recreatieprogramma
Het experimentele recreatieprogramma, dat bestond uit twee sessies per week en ongeveer duurde 1 uur per sessie, duurde 8 weken tussen mei 2019 en juni 2019 voor de adolescenten in de experimentele groep. Het Therapeutic Recreation Activity Program, dat bestaat uit 16 sessies, is georganiseerd volgens het zelfbeschikkings- en entertainmentontwikkelingsmodel. Dit model heeft tot doel individuele ontwikkeling en welvaart te bieden door een vermakelijke omgeving te creëren met therapeutische recreatie. Afhankelijk van de mate van plezier verbetert activiteit de keuzevrijheid, voorkeuren en het vermogen om zich uit te drukken. Plezier is een gevoel dat de deelnemer diep voelt tijdens therapeutische recreatie. Biedt entertainmentervaring. Plezier verhoogt de individuele motivatie om deel te nemen en maakt optimaal gebruik van fysieke, sociale en emotionele omstandigheden |
Het experimentele recreatieprogramma, dat bestond uit twee sessies per week en ongeveer duurde 1 uur per sessie, duurde 8 weken tussen mei 2019 en juni 2019 voor de adolescenten in de experimentele groep. Het Therapeutic Recreation Activity Program, dat bestaat uit 16 sessies, is georganiseerd volgens het zelfbeschikkings- en entertainmentontwikkelingsmodel. Dit model heeft tot doel individuele ontwikkeling en welvaart te bieden door een vermakelijke omgeving te creëren met therapeutische recreatie. Afhankelijk van de mate van plezier verbetert activiteit de keuzevrijheid, voorkeuren en het vermogen om zich uit te drukken. Plezier is een gevoel dat de deelnemer diep voelt tijdens therapeutische recreatie. Biedt entertainmentervaring. Plezier verhoogt de individuele motivatie om deel te nemen en maakt optimaal gebruik van fysieke, sociale en emotionele omstandigheden |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De totaalscore van de Checklist Afwijkend Gedrag
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
De Afwijkende Gedragschecklist meet de beoordeling van behandelingseffecten op onaangepast gedrag van mensen met een verstandelijke handicap
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
|
Het subfactorscoreniveau van de Checklist Afwijkend Gedrag is als volgt gelabeld: Hyperactiviteit.
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Prikkelbaarheid, Agitatie, Huilen
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
|
Het subfactorscoreniveau van de Checklist Afwijkend Gedrag is als volgt gelabeld: Lethargie
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Sociale terugtrekking
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
|
Het subfactorscoreniveau van de Checklist Afwijkend Gedrag is als volgt gelabeld: Stereotiep gedrag
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
repetitieve of rituele bewegingen, houdingen of uitspraken.
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
|
Het subfactorscoreniveau van de Checklist Afwijkend Gedrag is als volgt gelabeld: Zelfverwonding
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
zelfbeschadigend gedrag
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
|
Het subfactorscoreniveau van de Checklist Afwijkend Gedrag is als volgt gelabeld: Ander gedrag
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
De factor omvat de volgende vragen: Hun verzoeken moeten onmiddellijk worden ingewilligd. Ze hebben herhaalde gesprekken. Zijn stemming verandert snel. Houdt ervan om apart te zijn van anderen |
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Özlem Zengin, pHD, Researcher
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1234567
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .