- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04546464
Wpływ terapeutycznych zajęć rekreacyjnych na nieprawidłowe zachowania osób z niepełnosprawnością intelektualną
Celem pracy było określenie wpływu terapeutycznych zajęć rekreacyjnych na nieprawidłowe zachowania młodzieży z niepełnosprawnością intelektualną.
Badania przeprowadzono w Meram Melike Hatun Special Education Vocational School w Konya. Badanie trwało od maja do czerwca 2019 roku. Rodzice uczestników, którzy wzięli udział w badaniu, stanowili grupę eksperymentalną (n = 16), a pozostali rodzice (n = 16) tworzyli grupę kontrolną i grupę próbną (n = 32). Wykorzystano kwestionariusz danych osobowych, który mierzy cechy demograficzne opracowane przez badaczy na podstawie literatury oraz Skalę Listy Kontrolnej Aberrant Behaviour. Dane analizowano w programie SPSS Statistics 23. Według testu Shapiro Wilka grupa próbna nie była normalna. Z tego powodu przeprowadzono testy nieparametryczne. W danych opisowych stosowana będzie średnia, liczba, procent; Statystykę porównawczą sporządzono zgodnie z założeniami testu nieparametrycznego (test Wilcoxona, test U Manna Whitneya). Terapeutyczne Zajęcia Rekreacyjne zastosowano łącznie w 16 sesjach, składających się z dwóch sesji w tygodniu, a każda sesja trwała około 1 godziny. Program został zrealizowany przez naukowca.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Konya, Indyk, 42400
- Selcuk University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
-
Kryteria wyłączenia:
Posiadanie niepełnosprawności fizycznej, zespół Downa
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
NIE_INTERWENCJA: Opieka standardowa
|
|
EKSPERYMENTALNY: Eksperymentalny terapeutyczny program rekreacyjny
Eksperymentalny program rekreacyjny, który składał się z dwóch sesji tygodniowo i trwał około Każda sesja trwała 1 godzinę i trwała 8 tygodni między majem a czerwcem 2019 roku dla młodzieży z grupy eksperymentalnej. Program Aktywności Leczniczo-Rekreacyjnej, na który składa się 16 zajęć, zorganizowany jest w modelu samostanowienia i rozwoju rozrywki. Model ten ma na celu zapewnienie indywidualnego rozwoju i dobrobytu poprzez stworzenie zabawnego środowiska z rekreacją terapeutyczną. W zależności od stopnia przyjemności, aktywność poprawia wolność wyboru, preferencje i zdolność wyrażania siebie. Przyjemność to uczucie, które uczestnik odczuwa głęboko podczas rekreacji terapeutycznej. Zapewnia rozrywkę. Przyjemność zwiększa indywidualną motywację do uczestnictwa, a także jak najlepszego wykorzystania warunków fizycznych, społecznych i emocjonalnych |
Eksperymentalny program rekreacyjny, który składał się z dwóch sesji tygodniowo i trwał około Każda sesja trwała 1 godzinę i trwała 8 tygodni między majem a czerwcem 2019 roku dla młodzieży z grupy eksperymentalnej. Program Aktywności Leczniczo-Rekreacyjnej, na który składa się 16 zajęć, zorganizowany jest w modelu samostanowienia i rozwoju rozrywki. Model ten ma na celu zapewnienie indywidualnego rozwoju i dobrobytu poprzez stworzenie zabawnego środowiska z rekreacją terapeutyczną. W zależności od stopnia przyjemności, aktywność poprawia wolność wyboru, preferencje i zdolność wyrażania siebie. Przyjemność to uczucie, które uczestnik odczuwa głęboko podczas rekreacji terapeutycznej. Zapewnia rozrywkę. Przyjemność zwiększa indywidualną motywację do uczestnictwa, a także jak najlepszego wykorzystania warunków fizycznych, społecznych i emocjonalnych |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Całkowity wynik listy kontrolnej nieprawidłowych zachowań
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Lista kontrolna nieprawidłowego zachowania służy do oceny wpływu leczenia na nieprzystosowawcze zachowania osób z upośledzeniem umysłowym
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Poziom punktacji subczynników Listy kontrolnej nieprawidłowych zachowań został oznaczony w następujący sposób: Nadpobudliwość.
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Drażliwość, pobudzenie, płacz
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Poziom punktacji subczynników Listy kontrolnej nieprawidłowego zachowania został oznaczony w następujący sposób: Letarg
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Wycofanie społeczne
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Poziom punktacji subczynników Listy kontrolnej nieprawidłowego zachowania został oznaczony w następujący sposób: Zachowanie stereotypowe
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
powtarzające się lub rytualne ruchy, postawa lub wypowiedzi.
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Poziom wyniku podczynnika Listy kontrolnej nieprawidłowego zachowania został oznaczony w następujący sposób: Samookaleczenie
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
zachowania samookaleczające
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Poziom punktacji subczynników Listy kontrolnej nieprawidłowych zachowań został oznaczony w następujący sposób: Inne zachowania
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Czynnik obejmuje następujące pytania: Ich prośby muszą być natychmiast spełnione. Mają powtarzające się rozmowy. Jego nastrój szybko się zmienia. Lubi być z dala od innych |
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Özlem Zengin, pHD, Researcher
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1234567
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Program Rekreacji Terapeutycznej
-
National Development and Research Institutes, Inc.National Institute on Drug Abuse (NIDA)ZakończonyZaburzenia związane z substancjami | Zaburzenia psychiczneStany Zjednoczone
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfGerman Research FoundationZakończony
-
Han Xu, M.D., Ph.D., FAPCR, Sponsor-Investigator...PPDAktywny, nie rekrutujący
-
University of California, Los AngelesUniversity of California, San Francisco; Stanford University; California Initiative...Rejestracja na zaproszenieStres | Stres, psychologiczny | Stres, emocjonalny | Stres, Fizjologiczny | Reakcja stresowaStany Zjednoczone
-
National Yang Ming Chiao Tung UniversityJeszcze nie rekrutacjaSkuteczność połączonego programu diety i uważności w utracie wagi u osób, które przeżyły raka piersiRak piersi | Utrata masy ciałaTajwan
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute of Nursing Research (NINR)ZakończonyOsteoporoza | Zachowania zdrowotne
-
University of AlcalaRekrutacyjnyZapalenie nadkłykcia bocznegoHiszpania
-
Massachusetts General HospitalRekrutacyjnyGruczolakorak przewodowy trzustkiStany Zjednoczone
-
Rush University Medical CenterUniversity of Colorado, Denver; Geisinger Clinic; University of Missouri, Kansas... i inni współpracownicyZakończony
-
University of CagliariZawieszony