- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04546464
Los efectos de las actividades recreativas terapéuticas en los comportamientos aberrantes de las personas con discapacidad intelectual
El objetivo de este estudio fue determinar el efecto de las Actividades de Recreación Terapéutica en el Comportamiento Aberrante de Adolescentes con Discapacidad Intelectual.
La investigación se llevó a cabo en la Escuela Vocacional de Educación Especial Meram Melike Hatun en Konya. El estudio se llevó a cabo entre mayo de 2019 y junio de 2019. Los padres de los participantes que participaron en el estudio conformaron el grupo experimental (n = 16) y los padres restantes (n = 16) formaron el grupo control y el grupo muestra (n = 32). Se utilizó el formulario de información personal que mide las características demográficas desarrollado por los investigadores de acuerdo con la literatura y The Aberrant Behavior Checklist Scale. Los datos fueron analizados en el programa estadístico SPSS 23. Según la prueba de Shapiro Wilk, el grupo de muestra no era normal. Por esta razón, se realizaron pruebas no paramétricas. En datos descriptivos se utilizará la media, número, porcentaje; Las estadísticas comparativas se realizaron de acuerdo con los supuestos de la prueba no paramétrica (prueba de Wilcoxon, prueba U de Mann Whitney). Las Actividades Recreativas Terapéuticas se aplicaron en total 16 sesiones, compuestas de dos sesiones por semana y cada sesión con una duración aproximada de 1 hora. El programa fue implementado por el investigador.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Konya, Pavo, 42400
- Selcuk University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
-
Criterio de exclusión:
Tener una discapacidad física, Tener síndrome de Down
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
SIN INTERVENCIÓN: Cuidado estándar
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|
EXPERIMENTAL: Programa Experimental de Recreación Terapéutica
El programa de recreación experimental, que constaba de dos sesiones por semana y tenía una duración aproximada de 1 hora cada sesión, tuvo una duración de 8 semanas entre mayo de 2019 y junio de 2019 para los adolescentes del grupo experimental. El Programa de Actividades de Recreación Terapéutica, que consta de 16 sesiones, está organizado según el modelo de desarrollo de la autodeterminación y el entretenimiento. Este modelo tiene como objetivo proporcionar desarrollo y prosperidad individual mediante la creación de un ambiente entretenido con recreación terapéutica. Según el grado de disfrute, la actividad mejora la libertad de elección, las preferencias y la capacidad de expresión. El placer es un sentimiento que el participante siente profundamente durante la recreación terapéutica. Proporciona una experiencia de entretenimiento. El placer aumenta la motivación individual para participar, así como el mejor aprovechamiento de las condiciones físicas, sociales y emocionales |
El programa de recreación experimental, que constaba de dos sesiones por semana y tenía una duración aproximada de 1 hora cada sesión, tuvo una duración de 8 semanas entre mayo de 2019 y junio de 2019 para los adolescentes del grupo experimental. El Programa de Actividades de Recreación Terapéutica, que consta de 16 sesiones, está organizado según el modelo de desarrollo de la autodeterminación y el entretenimiento. Este modelo tiene como objetivo proporcionar desarrollo y prosperidad individual mediante la creación de un ambiente entretenido con recreación terapéutica. Según el grado de disfrute, la actividad mejora la libertad de elección, las preferencias y la capacidad de expresión. El placer es un sentimiento que el participante siente profundamente durante la recreación terapéutica. Proporciona una experiencia de entretenimiento. El placer aumenta la motivación individual para participar, así como el mejor aprovechamiento de las condiciones físicas, sociales y emocionales |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Puntaje total de la lista de verificación de comportamiento aberrante
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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La lista de verificación de comportamiento aberrante mide la evaluación de los efectos del tratamiento en los comportamientos desadaptativos de las personas con retraso mental.
|
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
El nivel de puntaje del subfactor de la Lista de verificación de comportamiento aberrante se ha etiquetado de la siguiente manera: Hiperactividad.
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
Irritabilidad, Agitación, Llanto
|
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
El nivel de puntaje del subfactor de la Lista de verificación de comportamiento aberrante se ha etiquetado de la siguiente manera: Letargo
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
Retiro social
|
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
El nivel de puntaje del subfactor de la Lista de verificación de comportamiento aberrante se ha etiquetado de la siguiente manera: Comportamiento estereotípico
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
movimientos, posturas o expresiones repetitivas o rituales.
|
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
El nivel de puntaje del subfactor de la Lista de verificación de comportamiento aberrante se ha etiquetado de la siguiente manera: Autolesiones
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
conductas autolesivas
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
El nivel de puntaje del subfactor de la Lista de verificación de comportamiento aberrante se ha etiquetado de la siguiente manera: Otros comportamientos
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
El factor incluye las siguientes preguntas: Sus solicitudes deben cumplirse de inmediato. Tienen conversaciones repetidas. Su estado de ánimo cambia rápidamente. Le gusta estar separado de los demás. |
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Özlem Zengin, pHD, Researcher
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1234567
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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