- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04546464
Effektene av terapeutiske rekreasjonsaktiviteter på avvikende atferd hos personer med intellektuelle funksjonshemminger
Målet med denne studien var å bestemme effekten av terapeutiske rekreasjonsaktiviteter på avvikende atferd hos ungdom med intellektuell funksjonshemming.
Forskningen ble utført ved Meram Melike Hatun Special Education Vocational School i Konya. Studien fant sted mellom mai 2019 og juni 2019. Foreldrene til deltakerne som deltok i studien besto av forsøksgruppen (n = 16) og de resterende foreldrene (n = 16) utgjorde kontrollgruppen og utvalgsgruppen (n = 32). Personopplysningsskjemaet som måler demografiske egenskaper utviklet av forskerne i henhold til litteraturen, og The Aberrant Behavior Checklist Scale ble brukt. Data ble analysert i SPSS statistics 23-programmet. I følge Shapiro Wilk-testen var prøvegruppen ikke normal. Av denne grunn ble det utført ikke-parametriske tester. I beskrivende data vil gjennomsnitt, antall, prosent være brukt; Sammenlignende statistikk ble laget i henhold til antakelsene om ikke-parametrisk test (Wilcoxon-test, Mann Whitney U-test). Terapeutiske rekreasjonsaktiviteter ble brukt som totalt 16 økter, bestående av to økter per uke og hver økt varte i ca. 1 time. Programmet ble implementert av forsker.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Konya, Tyrkia, 42400
- Selcuk University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
-
Ekskluderingskriterier:
Å ha en fysisk funksjonshemming, å ha Downs syndrom
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: STØTTENDE OMSORG
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
INGEN_INTERVENSJON: Standard omsorg
|
|
|
EKSPERIMENTELL: Eksperimentelt terapeutisk rekreasjonsprogram
Det eksperimentelle rekreasjonsprogrammet, som besto av to økter per uke og varte ca 1 time hver økt, varte i 8 uker mellom mai 2019 og juni 2019 for ungdommene i forsøksgruppen. Therapeutic Recreation Activity Program, som består av 16 økter, er organisert i henhold til selvbestemmelses- og underholdningsutviklingsmodellen. Denne modellen har som mål å gi individuell utvikling og velstand ved å skape et underholdende miljø med terapeutisk rekreasjon. Avhengig av graden av nytelse forbedrer aktivitet valgfrihet, preferanser og evne til å uttrykke seg. Glede er en følelse som deltakeren føler dypt under terapeutisk rekreasjon. Gir underholdningsopplevelse. Glede øker individuell motivasjon for å delta, samt utnytter fysiske, sosiale og følelsesmessige forhold best mulig |
Det eksperimentelle rekreasjonsprogrammet, som besto av to økter per uke og varte ca 1 time hver økt, varte i 8 uker mellom mai 2019 og juni 2019 for ungdommene i forsøksgruppen. Therapeutic Recreation Activity Program, som består av 16 økter, er organisert i henhold til selvbestemmelses- og underholdningsutviklingsmodellen. Denne modellen har som mål å gi individuell utvikling og velstand ved å skape et underholdende miljø med terapeutisk rekreasjon. Avhengig av graden av nytelse forbedrer aktivitet valgfrihet, preferanser og evne til å uttrykke seg. Glede er en følelse som deltakeren føler dypt under terapeutisk rekreasjon. Gir underholdningsopplevelse. Glede øker individuell motivasjon for å delta, samt utnytter fysiske, sosiale og følelsesmessige forhold best mulig |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Totalpoengsummen for den avvikende atferdssjekklisten
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Sjekklisten for avvikende atferd måler vurdering av behandlingseffekter på maladaptiv atferd hos mennesker med psykisk utviklingshemming
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
Underfaktorscorenivået til sjekklisten for avvikende atferd har blitt merket som følger: Hyperaktivitet.
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Irritabilitet, agitasjon, gråt
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
Underfaktorpoengnivået til sjekklisten for avvikende atferd har blitt merket som følger: Sløvhet
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Sosial tilbaketrekning
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
Underfaktorpoengnivået til sjekklisten for avvikende atferd har blitt merket som følger: Stereotypisk atferd
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
repeterende eller rituell bevegelse, holdning eller ytring.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
Underfaktorpoengnivået til sjekklisten for avvikende atferd er merket som følger: Selvskading
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
selvskadende oppførsel
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
Underfaktorpoengnivået til sjekklisten for avvikende atferd har blitt merket som følger: Annen atferd
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Faktoren inkluderer følgende spørsmål: Deres forespørsler må oppfylles umiddelbart. De har gjentatte samtaler. Humøret hans endres raskt. Liker å være bortsett fra andre |
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Özlem Zengin, pHD, Researcher
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1234567
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .