- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04546464
Влияние лечебно-оздоровительных мероприятий на аберрантное поведение людей с ограниченными интеллектуальными возможностями
Целью данного исследования было определить влияние лечебно-оздоровительных мероприятий на аберрантное поведение подростков с умственными отклонениями.
Исследование проводилось в специальной профессиональной школе Мерам Мелике Хатун в Конье. Исследование проходило в период с мая 2019 года по июнь 2019 года. Родители участников, участвовавших в исследовании, составили экспериментальную группу (n = 16), а остальные родители (n = 16) сформировали контрольную группу и группу сравнения (n = 32). Были использованы форма личной информации, которая измеряет демографические характеристики, разработанные исследователями в соответствии с литературой, и шкала контрольного списка аберрантного поведения. Данные анализировали в программе SPSS Statistics 23. Согласно тесту Шапиро-Уилка, выборочная группа не была нормальной. По этой причине были проведены непараметрические тесты. В описательных данных будут использоваться среднее значение, число, процент; Сравнительную статистику вели согласно предположениям непараметрического критерия (критерий Уилкоксона, U-критерий Манна-Уитни). Лечебно-оздоровительные мероприятия применялись в количестве 16 сеансов, состоящих из двух сеансов в неделю и продолжительностью каждого сеанса около 1 часа. Программа была реализована исследователем.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Konya, Турция, 42400
- Selcuk University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
-
Критерий исключения:
Инвалидность, синдром Дауна
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Стандартный уход
|
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Экспериментальная лечебно-оздоровительная программа
Экспериментальная рекреационная программа, состоявшая из двух занятий в неделю и длившаяся примерно Каждое занятие длилось 1 час в течение 8 недель с мая 2019 года по июнь 2019 года для подростков из экспериментальной группы. Программа лечебно-оздоровительной деятельности, состоящая из 16 занятий, организована по модели самоопределения и развития развлечений. Эта модель направлена на обеспечение индивидуального развития и процветания за счет создания развлекательной среды с терапевтическим отдыхом. По степени наслаждения деятельность улучшает свободу выбора, предпочтений и возможность самовыражения. Удовольствие – это чувство, которое глубоко испытывает участник во время терапевтического отдыха. Обеспечивает развлекательный опыт. Удовольствие повышает индивидуальную мотивацию к участию, а также позволяет наилучшим образом использовать физические, социальные и эмоциональные условия. |
Экспериментальная рекреационная программа, состоявшая из двух занятий в неделю и длившаяся примерно Каждое занятие длилось 1 час в течение 8 недель с мая 2019 года по июнь 2019 года для подростков из экспериментальной группы. Программа лечебно-оздоровительной деятельности, состоящая из 16 занятий, организована по модели самоопределения и развития развлечений. Эта модель направлена на обеспечение индивидуального развития и процветания за счет создания развлекательной среды с терапевтическим отдыхом. По степени наслаждения деятельность улучшает свободу выбора, предпочтений и возможность самовыражения. Удовольствие – это чувство, которое глубоко испытывает участник во время терапевтического отдыха. Обеспечивает развлекательный опыт. Удовольствие повышает индивидуальную мотивацию к участию, а также позволяет наилучшим образом использовать физические, социальные и эмоциональные условия. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общий балл по контрольному списку аберрантного поведения
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Контрольный список аберрантного поведения позволяет оценить влияние лечения на неадекватное поведение людей с умственной отсталостью.
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
|
Уровень оценки подфактора контрольного списка аберрантного поведения был помечен следующим образом: Гиперактивность.
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Раздражительность, возбуждение, плач
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
|
Уровень оценки подфактора контрольного списка аберрантного поведения был помечен следующим образом: Летаргия.
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Социальная изоляция
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
|
Уровни подфакторов Контрольного списка аберрантного поведения были обозначены следующим образом: Стереотипное поведение.
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
повторяющиеся или ритуальные движения, позы или высказывания.
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
|
Уровни подфакторов контрольного списка аберрантного поведения были обозначены следующим образом:
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
самоповреждающее поведение
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
|
Уровни подфакторов контрольного списка аберрантного поведения были обозначены следующим образом:
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Фактор включает в себя следующие вопросы: Их просьбы должны быть выполнены немедленно. У них повторяются разговоры. Его настроение быстро меняется. Любит быть в стороне от других |
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Özlem Zengin, pHD, Researcher
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1234567
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .