- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04546464
Gli effetti delle attività terapeutiche ricreative sui comportamenti aberranti di individui con disabilità intellettive
Lo scopo di questo studio era determinare l'effetto delle attività terapeutiche ricreative sul comportamento aberrante degli adolescenti con disabilità intellettive.
La ricerca è stata condotta presso la Meram Melike Hatun Special Education Vocational School di Konya. Lo studio si è svolto tra maggio 2019 e giugno 2019. I genitori dei partecipanti che hanno partecipato allo studio erano costituiti dal gruppo sperimentale (n = 16) e i restanti genitori (n = 16) formavano il gruppo di controllo e il gruppo campione (n = 32). Sono stati utilizzati il modulo di informazioni personali che misura le caratteristiche demografiche sviluppato dai ricercatori secondo la letteratura e The Aberrant Behavior Checklist Scale. I dati sono stati analizzati nel programma SPSS Statistics 23. Secondo il test di Shapiro Wilk, il gruppo campione non era normale. Per questo motivo sono stati eseguiti test non parametrici. Nei dati descrittivi verrà utilizzata la media, il numero, la percentuale; Le statistiche comparative sono state fatte secondo le ipotesi del test non parametrico (test di Wilcoxon, test U di Mann Whitney). Le attività terapeutiche ricreative sono state applicate per un totale di 16 sessioni, composte da due sessioni a settimana e ciascuna sessione della durata di circa 1 ora. Il programma è stato implementato dal ricercatore.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Konya, Tacchino, 42400
- Selcuk University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
-
Criteri di esclusione:
Avere una disabilità fisica, Avere la sindrome di Down
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
NESSUN_INTERVENTO: Cura standard
|
|
|
SPERIMENTALE: Programma sperimentale di ricreazione terapeutica
Il programma ricreativo sperimentale, che consisteva in due sessioni a settimana e durava circa 1 ora ogni sessione, durata 8 settimane tra maggio 2019 e giugno 2019 per gli adolescenti del gruppo sperimentale. Il programma di attività terapeutiche ricreative, che si compone di 16 sessioni, è organizzato secondo il modello di sviluppo dell'autodeterminazione e dell'intrattenimento. Questo modello mira a fornire sviluppo individuale e prosperità creando un ambiente divertente con ricreazione terapeutica. A seconda del grado di godimento, l'attività migliora la libertà di scelta, le preferenze e la capacità di esprimersi. Il piacere è una sensazione che il partecipante prova profondamente durante la ricreazione terapeutica. Fornisce esperienza di intrattenimento. Il piacere aumenta la motivazione individuale a partecipare, oltre a sfruttare al meglio le condizioni fisiche, sociali ed emotive |
Il programma ricreativo sperimentale, che consisteva in due sessioni a settimana e durava circa 1 ora ogni sessione, durata 8 settimane tra maggio 2019 e giugno 2019 per gli adolescenti del gruppo sperimentale. Il programma di attività terapeutiche ricreative, che si compone di 16 sessioni, è organizzato secondo il modello di sviluppo dell'autodeterminazione e dell'intrattenimento. Questo modello mira a fornire sviluppo individuale e prosperità creando un ambiente divertente con ricreazione terapeutica. A seconda del grado di godimento, l'attività migliora la libertà di scelta, le preferenze e la capacità di esprimersi. Il piacere è una sensazione che il partecipante prova profondamente durante la ricreazione terapeutica. Fornisce esperienza di intrattenimento. Il piacere aumenta la motivazione individuale a partecipare, oltre a sfruttare al meglio le condizioni fisiche, sociali ed emotive |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Punteggio totale della lista di controllo del comportamento aberrante
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
L'Aberrant Behaviour Checklist misura gli effetti del trattamento sui comportamenti disadattivi delle persone con Ritardo Mentale
|
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
|
Il livello di punteggio del sottofattore della lista di controllo del comportamento aberrante è stato etichettato come segue: Iperattività.
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
Irritabilità, agitazione, pianto
|
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
|
Il livello di punteggio del sottofattore della lista di controllo del comportamento aberrante è stato etichettato come segue: Letargia
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
Ritiro sociale
|
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
|
Il livello di punteggio del sottofattore della lista di controllo del comportamento aberrante è stato etichettato come segue: comportamento stereotipato
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
movimento, postura o espressione ripetitivi o rituali.
|
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
|
Il livello di punteggio del sottofattore della lista di controllo del comportamento aberrante è stato etichettato come segue: Autolesionismo
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
comportamenti autolesivi
|
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
|
Il livello di punteggio del sottofattore della lista di controllo del comportamento aberrante è stato etichettato come segue: Altri comportamenti
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
Il fattore include le seguenti domande: Le loro richieste devono essere soddisfatte immediatamente. Hanno conversazioni ripetute. Il suo umore cambia rapidamente. Ama essere separato dagli altri |
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Özlem Zengin, pHD, Researcher
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1234567
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Programma di ricreazione terapeutica
-
Oui Therapeutics, Inc.National Institute of Mental Health (NIMH); Florida State UniversityNon ancora reclutamentoDisturbo da stress post-traumatico | Disturbo post traumatico da stress
-
Boehringer IngelheimAttivo, non reclutanteSchizofreniaStati Uniti
-
University of ManitobaCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ReclutamentoViolenza, domesticaCanada
-
University of FloridaBrooks Rehabilitation; BrainQ Technologies Ltd.ReclutamentoIctus | Pazienti con ictus cronico | Incidente cerebrovascolare (CVA)Stati Uniti
-
Leiden University Medical CenterUMC UtrechtIscrizione su invito
-
Universidad de SonoraCentro de Investigación en Alimentación y Desarrollo A.C.; Instituto Nacional...Non ancora reclutamentoPrevenzione dell'obesità infantile
-
IWK Health CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)CompletatoDisturbo d'ansiaCanada
-
Comenzar de Nuevo, ACNon ancora reclutamentoProblemi alimentari | Insoddisfazione corporeaMessico
-
University of Arkansas, FayettevilleNational Cancer Institute (NCI); University of California, Los Angeles; Thomas... e altri collaboratoriAttivo, non reclutanteMalattie prevenibili da vaccino | Papilloma-virus umanoStati Uniti
-
Tokyo UniversityCompletatoComportamento di ricerca di aiuto | Alfabetizzazione sulla salute mentale | Stigma della malattia mentaleGiappone