- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04546464
Die Auswirkungen therapeutischer Freizeitaktivitäten auf abweichendes Verhalten von Menschen mit geistiger Behinderung
Das Ziel dieser Studie war es, die Wirkung von therapeutischen Freizeitaktivitäten auf abweichendes Verhalten von Jugendlichen mit geistiger Behinderung zu bestimmen.
Die Forschung wurde an der Meram Melike Hatun Special Education Vocational School in Konya durchgeführt. Die Studie fand zwischen Mai 2019 und Juni 2019 statt. Die Eltern der an der Studie teilnehmenden Teilnehmer bestanden aus der Experimentalgruppe (n = 16) und die übrigen Eltern (n = 16) bildeten die Kontrollgruppe und die Stichprobengruppe (n = 32). Das persönliche Informationsformular, das die demografischen Merkmale misst, die von den Forschern gemäß der Literatur entwickelt wurden, und die Aberrant Behavior Checklist Scale wurden verwendet. Die Daten wurden im Programm SPSS Statistics 23 analysiert. Gemäß dem Shapiro-Wilk-Test war die Probengruppe nicht normal. Aus diesem Grund wurden nichtparametrische Tests durchgeführt. In beschreibenden Daten werden Mittelwert, Zahl, Prozentsatz verwendet; Vergleichsstatistiken wurden gemäß den Annahmen des nichtparametrischen Tests (Wilcoxon-Test, Mann-Whitney-U-Test) erstellt. Therapeutische Erholungsaktivitäten wurden in insgesamt 16 Sitzungen durchgeführt, bestehend aus zwei Sitzungen pro Woche, wobei jede Sitzung etwa 1 Stunde dauerte. Das Programm wurde von Forschern implementiert.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Konya, Truthahn, 42400
- Selcuk University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
-
Ausschlusskriterien:
Eine körperliche Behinderung haben, Down-Syndrom haben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: DOPPELT
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
KEIN_EINGRIFF: Standardpflege
|
|
EXPERIMENTAL: Experimentelles therapeutisches Erholungsprogramm
Das experimentelle Erholungsprogramm, das aus zwei Sitzungen pro Woche bestand und ungefähr dauerte 1 Stunde pro Sitzung, dauerte 8 Wochen zwischen Mai 2019 und Juni 2019 für die Jugendlichen in der experimentellen Gruppe. Das therapeutische Erholungsprogramm, das aus 16 Sitzungen besteht, ist nach dem Selbstbestimmungs- und Unterhaltungsentwicklungsmodell organisiert. Dieses Modell zielt darauf ab, individuelle Entwicklung und Wohlstand zu bieten, indem es eine unterhaltsame Umgebung mit therapeutischer Erholung schafft. Je nach Genussgrad verbessert Aktivität Wahlfreiheit, Vorlieben und Ausdrucksfähigkeit. Freude ist ein Gefühl, das der Teilnehmer während der therapeutischen Erholung tief empfindet. Bietet Unterhaltungserlebnis. Freude erhöht die individuelle Motivation zur Teilnahme sowie die optimale Nutzung körperlicher, sozialer und emotionaler Bedingungen |
Das experimentelle Erholungsprogramm, das aus zwei Sitzungen pro Woche bestand und ungefähr dauerte 1 Stunde pro Sitzung, dauerte 8 Wochen zwischen Mai 2019 und Juni 2019 für die Jugendlichen in der experimentellen Gruppe. Das therapeutische Erholungsprogramm, das aus 16 Sitzungen besteht, ist nach dem Selbstbestimmungs- und Unterhaltungsentwicklungsmodell organisiert. Dieses Modell zielt darauf ab, individuelle Entwicklung und Wohlstand zu bieten, indem es eine unterhaltsame Umgebung mit therapeutischer Erholung schafft. Je nach Genussgrad verbessert Aktivität Wahlfreiheit, Vorlieben und Ausdrucksfähigkeit. Freude ist ein Gefühl, das der Teilnehmer während der therapeutischen Erholung tief empfindet. Bietet Unterhaltungserlebnis. Freude erhöht die individuelle Motivation zur Teilnahme sowie die optimale Nutzung körperlicher, sozialer und emotionaler Bedingungen |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Die Gesamtpunktzahl der Checkliste für abweichendes Verhalten
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
|
Die Checkliste für abweichendes Verhalten misst die Bewertung der Behandlungseffekte auf maladaptives Verhalten von Menschen mit geistiger Behinderung
|
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
|
Die Subfaktor-Bewertungsstufen der Checkliste für abweichendes Verhalten wurden wie folgt gekennzeichnet: Hyperaktivität.
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
|
Reizbarkeit, Unruhe, Weinen
|
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
|
Die Unterfaktor-Punktzahl der Checkliste für abweichendes Verhalten wurde wie folgt gekennzeichnet: Lethargie
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
|
Sozialer Rückzug
|
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
|
Die Subfaktor-Bewertungsstufen der Checkliste für abweichendes Verhalten wurden wie folgt gekennzeichnet: Stereotypisches Verhalten
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
|
sich wiederholende oder rituelle Bewegungen, Haltungen oder Äußerungen.
|
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
|
Die Subfaktor-Punktzahl der Checkliste für abweichendes Verhalten wurde wie folgt gekennzeichnet: Selbstverletzung
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
|
selbstverletzendes Verhalten
|
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
|
Die Unterfaktor-Bewertungsstufen der Checkliste für abweichendes Verhalten wurden wie folgt gekennzeichnet: Andere Verhaltensweisen
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
|
Der Faktor umfasst folgende Fragen: Ihre Wünsche müssen unverzüglich erfüllt werden. Sie führen wiederholt Gespräche. Seine Stimmung ändert sich schnell. Mag es, von anderen getrennt zu sein |
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Özlem Zengin, pHD, Researcher
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1234567
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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