- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04551313
Effektiviteten af træningsgruppe for sociale færdigheder for børn med autismespektrumforstyrrelse
Socio-kommunikative svækkelser er centrale underskud hos personer med autismespektrumforstyrrelse (ASD). Personer med ASD har svært ved at forstå øjenkontakt, ansigtsudtryk, kropssprog og forskellige tonefald, når de kommunikerer med andre. De kan ikke fortolke andres tanker og følelser eller forudsige sociale begivenheder, og de svækkede sociale færdigheder kan føre til afvisning af jævnaldrende og dårlig deltagelse i skolen.
Social færdighedstræning retter sig mod kernesymptomerne på ASD. Empirisk støtte bygger for kognitiv adfærdsmæssig interventionstilgang, træningsgruppe for sociale færdigheder for verbalt flydende børn i skolealderen med ASD. Adskillige undersøgelser har vist effektiviteten af den sociale historieintervention. Det leveres normalt individuelt, men vi vil gerne bruge det i gruppen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Mange forskellige interventionsprogrammer er blevet brugt over hele verden. En alternativ metode, der bruges til at undervise børn, er metoden sociale historier, som blev skabt af Gray (1993) for at løse de sociale vanskeligheder hos børn med ASD. Den teoretiske ramme for de sociale historier er baseret på teori om sind (TOM) hypotese. Vanskeligheder forbundet med den nedsatte TOM blev behandlet ved at forklare de komplekse sociale begreber i enkle ord og ofte inkludere beskrivelsen af andres perspektiver. Adskillige undersøgelser har vist effektiviteten af den sociale historieintervention. Det leveres normalt individuelt, men vi vil gerne bruge det i gruppen.
I denne undersøgelse planlægger vi tilfældigt at tildele 36 5-7-årige børn med ASD til en af to slags sociale færdighedsgrupper: den sociale færdighedsgruppe eller legeaktivitetsgruppen (kontroltilstand). Gruppen mødtes i 16 uger, én gang om ugen, én time hver gang. Deltagerne blev rekrutteret mellem oktober 2020 og september 2023. Vurdering blev udført ved baseline og endepunkt (16 uger). For at styrke forældrene vil vi også bede forældre til deltagere om at deltage i vores behandling og foredrag.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
Taipei, Taiwan, 100
- NTUH
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnose af autismespektrumforstyrrelse
- Skal kunne forstå 3-trins verbale kommandoer
Ekskluderingskriterier:
- Mental retardering
- Anfald
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: træningsgruppe for sociale færdigheder
Vi planlægger at tage fat på grundlæggende interaktionelle og samtalefærdigheder først og derefter fokusere på undervisning i perspektivtagning og teori om sindfærdigheder.
|
Vi planlægger at tage fat på grundlæggende interaktionelle og samtalefærdigheder først og derefter fokusere på undervisning i perspektivtagning og teori om sindfærdigheder.
|
|
Aktiv komparator: kontrolgruppe
Regelmæssig terapi
|
Vi planlægger at tage fat på grundlæggende interaktionelle og samtalefærdigheder først og derefter fokusere på undervisning i perspektivtagning og teori om sindfærdigheder.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
GAS (målopfyldelsesskala)
Tidsramme: den første uge og den 15. uge af varigheden
|
interviewe omsorgspersoner om specifikke sociale interaktionsmål for børnene og give karakter 1-5 for at beregne, i hvilket omfang en forælders mål nås.
|
den første uge og den 15. uge af varigheden
|
|
Vineland Adaptive Behavior Scale
Tidsramme: den første uge og den 15. uge af varigheden
|
at vurdere børnenes socialiseringsevner.
|
den første uge og den 15. uge af varigheden
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Fu-Mei Chiang, MAMS, National Taiwan University Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 202006158RINA
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .