- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04551313
Wirksamkeit der Trainingsgruppe für soziale Fähigkeiten für Kinder mit Autismus-Spektrum-Störung
Sozio-kommunikative Beeinträchtigungen sind Kerndefizite bei Personen mit Autismus-Spektrum-Störung (ASS). Personen mit ASD haben Schwierigkeiten, Augenkontakt, Gesichtsausdrücke, Körpersprache und unterschiedliche Stimmlagen zu verstehen, wenn sie mit anderen kommunizieren. Sie können die Gedanken und Gefühle anderer nicht interpretieren oder soziale Ereignisse vorhersagen, und die beeinträchtigten sozialen Fähigkeiten können zur Ablehnung von Gleichaltrigen und einer geringen Teilnahme an der Schule führen.
Das Training sozialer Fähigkeiten zielt auf die Kernsymptome von ASS ab. Empirische Unterstützung baut auf einen kognitiv-behavioralen Interventionsansatz, eine Trainingsgruppe für soziale Fähigkeiten für verbal fließende Kinder im schulpflichtigen Alter mit ASD. Mehrere Studien haben die Wirksamkeit der Social-Story-Intervention gezeigt. Es wird meist individuell zur Verfügung gestellt, wir wollen es aber in der Gruppe nutzen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Viele verschiedene Interventionsprogramme wurden weltweit eingesetzt. Eine alternative Methode zum Unterrichten von Kindern ist die Social Stories-Methode, die von Gray (1993) entwickelt wurde, um die sozialen Schwierigkeiten von Kindern mit ASS anzugehen. Der theoretische Rahmen der Social Stories basiert auf der Theory of Mind (TOM) Hypothese. Schwierigkeiten im Zusammenhang mit dem beeinträchtigten TOM wurden angesprochen, indem die komplexen sozialen Konzepte in einfachen Worten erklärt wurden und oft die Beschreibung der Perspektiven anderer beinhalteten. Mehrere Studien haben die Wirksamkeit der Social-Story-Intervention gezeigt. Es wird meist individuell zur Verfügung gestellt, wir wollen es aber in der Gruppe nutzen.
In dieser Studie planen wir, sechsunddreißig 5-7-jährige Kinder mit ASD nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Arten von Gruppen für soziale Fähigkeiten zuzuordnen: der Gruppe für soziale Fähigkeiten oder der Gruppe für Spielaktivitäten (Kontrollbedingung). Die Gruppe traf sich 16 Wochen lang, einmal pro Woche, jedes Mal eine Stunde. Die Teilnehmer wurden zwischen Oktober 2020 und September 2023 rekrutiert. Die Bewertung wurde zu Beginn und am Endpunkt (16 Wochen) durchgeführt. Um die Eltern zu stärken, würden wir auch die Eltern der Teilnehmer bitten, an unserer Behandlung und unserem Vortrag teilzunehmen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
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Taipei, Taiwan, 100
- NTUH
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Klinische Diagnose einer Autismus-Spektrum-Störung
- Muss in der Lage sein, verbale 3-Schritte-Befehle zu verstehen
Ausschlusskriterien:
- Mentale Behinderung
- Beschlagnahme
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Trainingsgruppe für soziale Kompetenz
Wir planen, uns zuerst mit grundlegenden Interaktions- und Konversationsfähigkeiten zu befassen und uns dann auf die Vermittlung von Perspektivenübernahme und Theory of Mind-Fähigkeiten zu konzentrieren.
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Wir planen, uns zuerst mit grundlegenden Interaktions- und Konversationsfähigkeiten zu befassen und uns dann auf die Vermittlung von Perspektivenübernahme und Theory of Mind-Fähigkeiten zu konzentrieren.
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Regelmäßige Therapie
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Wir planen, uns zuerst mit grundlegenden Interaktions- und Konversationsfähigkeiten zu befassen und uns dann auf die Vermittlung von Perspektivenübernahme und Theory of Mind-Fähigkeiten zu konzentrieren.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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GAS (Zielerreichungsskala)
Zeitfenster: die erste Woche und die 15. Woche der Dauer
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Befragen Sie Betreuer zu spezifischen sozialen Interaktionszielen für die Kinder und geben Sie eine Bewertung von 1 bis 5, um zu berechnen, inwieweit die Ziele eines Elternteils erreicht werden.
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die erste Woche und die 15. Woche der Dauer
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Vineland Adaptive Behavior Scale
Zeitfenster: die erste Woche und die 15. Woche der Dauer
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um die Sozialisationsfähigkeit der Kinder zu beurteilen.
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die erste Woche und die 15. Woche der Dauer
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Fu-Mei Chiang, MAMS, National Taiwan University Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 202006158RINA
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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