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Wirksamkeit der Trainingsgruppe für soziale Fähigkeiten für Kinder mit Autismus-Spektrum-Störung

16. August 2023 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital

Sozio-kommunikative Beeinträchtigungen sind Kerndefizite bei Personen mit Autismus-Spektrum-Störung (ASS). Personen mit ASD haben Schwierigkeiten, Augenkontakt, Gesichtsausdrücke, Körpersprache und unterschiedliche Stimmlagen zu verstehen, wenn sie mit anderen kommunizieren. Sie können die Gedanken und Gefühle anderer nicht interpretieren oder soziale Ereignisse vorhersagen, und die beeinträchtigten sozialen Fähigkeiten können zur Ablehnung von Gleichaltrigen und einer geringen Teilnahme an der Schule führen.

Das Training sozialer Fähigkeiten zielt auf die Kernsymptome von ASS ab. Empirische Unterstützung baut auf einen kognitiv-behavioralen Interventionsansatz, eine Trainingsgruppe für soziale Fähigkeiten für verbal fließende Kinder im schulpflichtigen Alter mit ASD. Mehrere Studien haben die Wirksamkeit der Social-Story-Intervention gezeigt. Es wird meist individuell zur Verfügung gestellt, wir wollen es aber in der Gruppe nutzen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Viele verschiedene Interventionsprogramme wurden weltweit eingesetzt. Eine alternative Methode zum Unterrichten von Kindern ist die Social Stories-Methode, die von Gray (1993) entwickelt wurde, um die sozialen Schwierigkeiten von Kindern mit ASS anzugehen. Der theoretische Rahmen der Social Stories basiert auf der Theory of Mind (TOM) Hypothese. Schwierigkeiten im Zusammenhang mit dem beeinträchtigten TOM wurden angesprochen, indem die komplexen sozialen Konzepte in einfachen Worten erklärt wurden und oft die Beschreibung der Perspektiven anderer beinhalteten. Mehrere Studien haben die Wirksamkeit der Social-Story-Intervention gezeigt. Es wird meist individuell zur Verfügung gestellt, wir wollen es aber in der Gruppe nutzen.

In dieser Studie planen wir, sechsunddreißig 5-7-jährige Kinder mit ASD nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Arten von Gruppen für soziale Fähigkeiten zuzuordnen: der Gruppe für soziale Fähigkeiten oder der Gruppe für Spielaktivitäten (Kontrollbedingung). Die Gruppe traf sich 16 Wochen lang, einmal pro Woche, jedes Mal eine Stunde. Die Teilnehmer wurden zwischen Oktober 2020 und September 2023 rekrutiert. Die Bewertung wurde zu Beginn und am Endpunkt (16 Wochen) durchgeführt. Um die Eltern zu stärken, würden wir auch die Eltern der Teilnehmer bitten, an unserer Behandlung und unserem Vortrag teilzunehmen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

86

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital
      • Taipei, Taiwan, 100
        • NTUH

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Jahr bis 2 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klinische Diagnose einer Autismus-Spektrum-Störung
  • Muss in der Lage sein, verbale 3-Schritte-Befehle zu verstehen

Ausschlusskriterien:

  • Mentale Behinderung
  • Beschlagnahme

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Trainingsgruppe für soziale Kompetenz
Wir planen, uns zuerst mit grundlegenden Interaktions- und Konversationsfähigkeiten zu befassen und uns dann auf die Vermittlung von Perspektivenübernahme und Theory of Mind-Fähigkeiten zu konzentrieren.
Wir planen, uns zuerst mit grundlegenden Interaktions- und Konversationsfähigkeiten zu befassen und uns dann auf die Vermittlung von Perspektivenübernahme und Theory of Mind-Fähigkeiten zu konzentrieren.
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Regelmäßige Therapie
Wir planen, uns zuerst mit grundlegenden Interaktions- und Konversationsfähigkeiten zu befassen und uns dann auf die Vermittlung von Perspektivenübernahme und Theory of Mind-Fähigkeiten zu konzentrieren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
GAS (Zielerreichungsskala)
Zeitfenster: die erste Woche und die 15. Woche der Dauer
Befragen Sie Betreuer zu spezifischen sozialen Interaktionszielen für die Kinder und geben Sie eine Bewertung von 1 bis 5, um zu berechnen, inwieweit die Ziele eines Elternteils erreicht werden.
die erste Woche und die 15. Woche der Dauer
Vineland Adaptive Behavior Scale
Zeitfenster: die erste Woche und die 15. Woche der Dauer
um die Sozialisationsfähigkeit der Kinder zu beurteilen.
die erste Woche und die 15. Woche der Dauer

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Fu-Mei Chiang, MAMS, National Taiwan University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. Oktober 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

27. Juli 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

27. Juli 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. September 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. September 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. September 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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