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Efficacia del gruppo di formazione sulle abilità sociali per bambini con disturbo dello spettro autistico

16 agosto 2023 aggiornato da: National Taiwan University Hospital

Le menomazioni socio-comunicative sono deficit fondamentali negli individui con disturbo dello spettro autistico (ASD). Gli individui con ASD hanno difficoltà a comprendere il contatto visivo, le espressioni facciali, il linguaggio del corpo e i diversi toni di voce quando comunicano con gli altri. Non sono in grado di interpretare i pensieri ei sentimenti degli altri, né di prevedere gli eventi sociali, e le abilità sociali compromesse possono portare al rifiuto dei coetanei e alla scarsa partecipazione a scuola.

La formazione sulle abilità sociali mira ai sintomi principali dell'ASD. Il supporto empirico sta costruendo un approccio di intervento cognitivo-comportamentale, un gruppo di formazione sulle abilità sociali per bambini verbalmente fluenti in età scolare con ASD. Diversi studi hanno dimostrato l'efficacia dell'intervento della storia sociale. Di solito viene fornito individualmente, ma vogliamo usarlo nel gruppo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Molti diversi programmi di intervento sono stati utilizzati in tutto il mondo. Un metodo alternativo utilizzato per insegnare ai bambini è il metodo delle storie sociali, creato da Gray (1993) per affrontare le difficoltà sociali dei bambini con ASD. Il quadro teorico delle storie sociali si basa sull'ipotesi della teoria della mente (TOM). Le difficoltà associate al TOM compromesso sono state affrontate spiegando i complessi concetti sociali con parole semplici e spesso includendo la descrizione delle prospettive degli altri. Diversi studi hanno dimostrato l'efficacia dell'intervento della storia sociale. Di solito viene fornito individualmente, ma vogliamo usarlo nel gruppo.

In questo studio, intendiamo assegnare in modo casuale trentasei bambini di 5-7 anni con ASD a uno dei due tipi di gruppi di abilità sociali: il gruppo delle abilità sociali o il gruppo delle attività di gioco (condizione di controllo). Il gruppo si è riunito per 16 settimane, una volta alla settimana, un'ora ogni volta. I partecipanti sono stati reclutati tra ottobre 2020 e settembre 2023. La valutazione è stata condotta al basale e all'endpoint (16 settimane). Per responsabilizzare i genitori, chiediamo anche ai genitori dei partecipanti di partecipare al nostro trattamento e alla nostra conferenza.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

86

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital
      • Taipei, Taiwan, 100
        • NTUH

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 anno a 2 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi clinica del disturbo dello spettro autistico
  • Deve essere in grado di comprendere i comandi verbali in 3 fasi

Criteri di esclusione:

  • Ritardo mentale
  • Confisca

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo di formazione sulle abilità sociali
Abbiamo in programma di affrontare prima le abilità interattive e conversazionali di base, quindi concentrarci sull'insegnamento della prospettiva e delle abilità della teoria della mente.
Abbiamo in programma di affrontare prima le abilità interattive e conversazionali di base, quindi concentrarci sull'insegnamento della prospettiva e delle abilità della teoria della mente.
Comparatore attivo: gruppo di controllo
Terapia regolare
Abbiamo in programma di affrontare prima le abilità interattive e conversazionali di base, quindi concentrarci sull'insegnamento della prospettiva e delle abilità della teoria della mente.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
GAS (scala di raggiungimento degli obiettivi)
Lasso di tempo: la prima settimana e la quindicesima settimana della durata
intervistare i caregiver sugli specifici obiettivi di interazione sociale per i bambini e assegnare un punteggio da 1 a 5 per calcolare la misura in cui gli obiettivi di un genitore vengono raggiunti.
la prima settimana e la quindicesima settimana della durata
Scala del comportamento adattivo di Vineland
Lasso di tempo: la prima settimana e la quindicesima settimana della durata
valutare la capacità di socializzazione dei bambini.
la prima settimana e la quindicesima settimana della durata

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Fu-Mei Chiang, MAMS, National Taiwan University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 ottobre 2020

Completamento primario (Effettivo)

27 luglio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

27 luglio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 settembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 settembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

16 settembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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