- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04551313
Efficacia del gruppo di formazione sulle abilità sociali per bambini con disturbo dello spettro autistico
Le menomazioni socio-comunicative sono deficit fondamentali negli individui con disturbo dello spettro autistico (ASD). Gli individui con ASD hanno difficoltà a comprendere il contatto visivo, le espressioni facciali, il linguaggio del corpo e i diversi toni di voce quando comunicano con gli altri. Non sono in grado di interpretare i pensieri ei sentimenti degli altri, né di prevedere gli eventi sociali, e le abilità sociali compromesse possono portare al rifiuto dei coetanei e alla scarsa partecipazione a scuola.
La formazione sulle abilità sociali mira ai sintomi principali dell'ASD. Il supporto empirico sta costruendo un approccio di intervento cognitivo-comportamentale, un gruppo di formazione sulle abilità sociali per bambini verbalmente fluenti in età scolare con ASD. Diversi studi hanno dimostrato l'efficacia dell'intervento della storia sociale. Di solito viene fornito individualmente, ma vogliamo usarlo nel gruppo.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Molti diversi programmi di intervento sono stati utilizzati in tutto il mondo. Un metodo alternativo utilizzato per insegnare ai bambini è il metodo delle storie sociali, creato da Gray (1993) per affrontare le difficoltà sociali dei bambini con ASD. Il quadro teorico delle storie sociali si basa sull'ipotesi della teoria della mente (TOM). Le difficoltà associate al TOM compromesso sono state affrontate spiegando i complessi concetti sociali con parole semplici e spesso includendo la descrizione delle prospettive degli altri. Diversi studi hanno dimostrato l'efficacia dell'intervento della storia sociale. Di solito viene fornito individualmente, ma vogliamo usarlo nel gruppo.
In questo studio, intendiamo assegnare in modo casuale trentasei bambini di 5-7 anni con ASD a uno dei due tipi di gruppi di abilità sociali: il gruppo delle abilità sociali o il gruppo delle attività di gioco (condizione di controllo). Il gruppo si è riunito per 16 settimane, una volta alla settimana, un'ora ogni volta. I partecipanti sono stati reclutati tra ottobre 2020 e settembre 2023. La valutazione è stata condotta al basale e all'endpoint (16 settimane). Per responsabilizzare i genitori, chiediamo anche ai genitori dei partecipanti di partecipare al nostro trattamento e alla nostra conferenza.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
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Taipei, Taiwan, 100
- NTUH
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi clinica del disturbo dello spettro autistico
- Deve essere in grado di comprendere i comandi verbali in 3 fasi
Criteri di esclusione:
- Ritardo mentale
- Confisca
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: gruppo di formazione sulle abilità sociali
Abbiamo in programma di affrontare prima le abilità interattive e conversazionali di base, quindi concentrarci sull'insegnamento della prospettiva e delle abilità della teoria della mente.
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Abbiamo in programma di affrontare prima le abilità interattive e conversazionali di base, quindi concentrarci sull'insegnamento della prospettiva e delle abilità della teoria della mente.
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Comparatore attivo: gruppo di controllo
Terapia regolare
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Abbiamo in programma di affrontare prima le abilità interattive e conversazionali di base, quindi concentrarci sull'insegnamento della prospettiva e delle abilità della teoria della mente.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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GAS (scala di raggiungimento degli obiettivi)
Lasso di tempo: la prima settimana e la quindicesima settimana della durata
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intervistare i caregiver sugli specifici obiettivi di interazione sociale per i bambini e assegnare un punteggio da 1 a 5 per calcolare la misura in cui gli obiettivi di un genitore vengono raggiunti.
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la prima settimana e la quindicesima settimana della durata
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Scala del comportamento adattivo di Vineland
Lasso di tempo: la prima settimana e la quindicesima settimana della durata
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valutare la capacità di socializzazione dei bambini.
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la prima settimana e la quindicesima settimana della durata
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Fu-Mei Chiang, MAMS, National Taiwan University Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 202006158RINA
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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