- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04551313
Эффективность группы обучения социальным навыкам для детей с расстройством аутистического спектра
Социально-коммуникативные нарушения являются основным дефицитом у людей с расстройством аутистического спектра (РАС). Люди с РАС испытывают трудности с пониманием зрительного контакта, выражения лица, языка тела и различных тонов голоса при общении с другими людьми. Они не могут интерпретировать мысли и чувства других или предсказывать социальные события, а нарушение социальных навыков может привести к неприятию сверстников и плохой успеваемости в школе.
Обучение социальным навыкам нацелено на основные симптомы РАС. Эмпирическая поддержка создается для подхода когнитивно-поведенческого вмешательства, группы обучения социальным навыкам для свободно говорящих детей школьного возраста с РАС. Несколько исследований показали эффективность вмешательства социальных историй. Обычно он предоставляется индивидуально, но мы хотим использовать его в группе.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Во всем мире используется множество различных программ вмешательства. Одним из альтернативных методов, используемых для обучения детей, является метод социальных историй, который был создан Греем (1993) для решения социальных проблем детей с РАС. Теоретическая основа социальных историй основана на гипотезе теории разума (ТОМ). Трудности, связанные с нарушением ТОМ, решались путем объяснения сложных социальных понятий простыми словами и часто включали описание точки зрения других. Несколько исследований показали эффективность вмешательства социальных историй. Обычно он предоставляется индивидуально, но мы хотим использовать его в группе.
В этом исследовании мы планируем случайным образом распределить 36 детей в возрасте 5-7 лет с РАС в одну из двух групп социальных навыков: группу социальных навыков или группу игровой деятельности (контрольное состояние). Группа встречалась в течение 16 недель, один раз в неделю, каждый раз по одному часу. Участники были набраны в период с октября 2020 года по сентябрь 2023 года. Оценка проводилась в начале и в конце (16 недель). Чтобы расширить возможности родителей, мы также попросили бы родителей участников посетить наше лечение и лекцию.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань, 100
- National Taiwan University Hospital
-
Taipei, Тайвань, 100
- NTUH
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Клинический диагноз расстройства аутистического спектра
- Должен быть в состоянии понять 3-шаговые словесные команды
Критерий исключения:
- Умственная отсталость
- Захват
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: группа по обучению социальным навыкам
Сначала мы планируем рассмотреть базовые навыки взаимодействия и разговора, а затем сосредоточимся на обучении навыкам восприятия перспективы и теории мышления.
|
Сначала мы планируем рассмотреть базовые навыки взаимодействия и разговора, а затем сосредоточимся на обучении навыкам восприятия перспективы и теории мышления.
|
|
Активный компаратор: контрольная группа
Регулярная терапия
|
Сначала мы планируем рассмотреть базовые навыки взаимодействия и разговора, а затем сосредоточимся на обучении навыкам восприятия перспективы и теории мышления.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
GAS (Шкала достижения цели)
Временное ограничение: первая неделя и 15-я неделя продолжительности
|
опросите опекунов о конкретных целях социального взаимодействия для детей и дайте оценку от 1 до 5, чтобы рассчитать степень достижения целей родителей.
|
первая неделя и 15-я неделя продолжительности
|
|
Шкала адаптивного поведения Вайнленда
Временное ограничение: первая неделя и 15-я неделя продолжительности
|
оценить навыки социализации детей.
|
первая неделя и 15-я неделя продолжительности
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Fu-Mei Chiang, MAMS, National Taiwan University Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 202006158RINA
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .