- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04551313
Eficácia do Grupo de Treinamento de Habilidades Sociais para Crianças com Transtorno do Espectro Autista
Deficiências sociocomunicativas são déficits centrais em indivíduos com transtorno do espectro autista (TEA). Indivíduos com TEA têm dificuldade em entender contato visual, expressões faciais, linguagem corporal e diferentes tons de voz ao se comunicar com outras pessoas. Eles não conseguem interpretar os pensamentos e sentimentos dos outros, ou prever eventos sociais, e as habilidades sociais prejudicadas podem levar à rejeição de colegas e baixa participação na escola.
O treinamento de habilidades sociais visa os principais sintomas do TEA. O apoio empírico está sendo construído para a abordagem de intervenção cognitivo-comportamental, grupo de treinamento de habilidades sociais para crianças em idade escolar verbalmente fluentes com TEA. Vários estudos têm mostrado a eficácia da intervenção da história social. Geralmente é fornecido individualmente, mas queremos usá-lo no grupo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Muitos programas de intervenção diferentes têm sido usados em todo o mundo. Um método alternativo usado para ensinar crianças é o método das histórias sociais, que foi criado por Gray (1993) para abordar as dificuldades sociais de crianças com TEA. O quadro teórico das histórias sociais é baseado na hipótese da teoria da mente (TOM). As dificuldades associadas ao TOM prejudicado foram abordadas explicando os conceitos sociais complexos em palavras simples e muitas vezes incluem a descrição das perspectivas dos outros. Vários estudos têm mostrado a eficácia da intervenção da história social. Geralmente é fornecido individualmente, mas queremos usá-lo no grupo.
Neste estudo, planejamos designar aleatoriamente trinta e seis crianças de 5 a 7 anos com TEA para um dos dois tipos de grupos de habilidades sociais: o grupo de habilidades sociais ou o grupo de atividades lúdicas (condição de controle). O grupo se reuniu por 16 semanas, uma vez por semana, uma hora cada vez. Os participantes foram recrutados entre outubro de 2020 e setembro de 2023. A avaliação foi realizada no início e no final (16 semanas). Para capacitar os pais, também pedimos aos pais dos participantes que participem de nosso tratamento e palestra.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
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Taipei, Taiwan, 100
- NTUH
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico do transtorno do espectro autista
- Deve ser capaz de entender comandos verbais de 3 etapas
Critério de exclusão:
- Retardo mental
- Convulsão
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: grupo de treinamento de habilidades sociais
Planejamos abordar primeiro as habilidades básicas de interação e conversação e, em seguida, focar no ensino de habilidades de tomada de perspectiva e teoria da mente.
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Planejamos abordar primeiro as habilidades básicas de interação e conversação e, em seguida, focar no ensino de habilidades de tomada de perspectiva e teoria da mente.
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Comparador Ativo: grupo de controle
Terapia regular
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Planejamos abordar primeiro as habilidades básicas de interação e conversação e, em seguida, focar no ensino de habilidades de tomada de perspectiva e teoria da mente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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GAS (escala de alcance de metas)
Prazo: a primeira semana e a 15ª semana da duração
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entreviste os cuidadores sobre metas específicas de interação social para as crianças e atribua notas de 1 a 5 para calcular até que ponto as metas dos pais são atendidas.
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a primeira semana e a 15ª semana da duração
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Escala de Comportamento Adaptativo de Vineland
Prazo: a primeira semana e a 15ª semana da duração
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avaliar a habilidade de socialização das crianças.
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a primeira semana e a 15ª semana da duração
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fu-Mei Chiang, MAMS, National Taiwan University Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 202006158RINA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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