- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04551313
Effectiviteit van een trainingsgroep voor sociale vaardigheden voor kinderen met een autismespectrumstoornis
Sociaal-communicatieve beperkingen zijn kerntekorten bij personen met een autismespectrumstoornis (ASS). Personen met ASS hebben moeite met het begrijpen van oogcontact, gezichtsuitdrukkingen, lichaamstaal en verschillende stemtonen wanneer ze met anderen communiceren. Ze kunnen de gedachten en gevoelens van anderen niet interpreteren, of sociale gebeurtenissen voorspellen, en de verminderde sociale vaardigheden kunnen leiden tot afwijzing van leeftijdsgenoten en slechte deelname aan school.
Sociale vaardigheidstraining richt zich op de kernsymptomen van ASS. Empirische ondersteuning wordt opgebouwd voor cognitieve gedragsinterventiebenadering, sociale vaardigheidstrainingsgroep voor verbaal vloeiende schoolgaande kinderen met ASS. Verschillende onderzoeken hebben de effectiviteit van de sociale verhaalinterventie aangetoond. Het wordt meestal individueel verstrekt, maar we willen het in de groep gebruiken.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Over de hele wereld zijn veel verschillende interventieprogramma's gebruikt. Een alternatieve methode die wordt gebruikt om kinderen les te geven, is de methode van sociale verhalen, ontwikkeld door Gray (1993) om de sociale problemen van kinderen met ASS aan te pakken. Het theoretisch kader van de sociale verhalen is gebaseerd op de theory of mind (TOM) hypothese. Moeilijkheden in verband met de beperking TOM werd aangepakt door de complexe sociale concepten in eenvoudige bewoordingen uit te leggen en vaak de perspectieven van anderen te beschrijven. Verschillende onderzoeken hebben de effectiviteit van de sociale verhaalinterventie aangetoond. Het wordt meestal individueel verstrekt, maar we willen het in de groep gebruiken.
In deze studie zijn we van plan om zesendertig 5-7-jarige kinderen met ASS willekeurig toe te wijzen aan een van de twee soorten sociale vaardigheidsgroepen: de sociale vaardigheidsgroep of de spelactiviteitengroep (controleconditie). De groep kwam 16 weken lang één keer per week bij elkaar, telkens een uur. De deelnemers werden geworven tussen oktober 2020 en september 2023. Beoordeling werd uitgevoerd bij aanvang en eindpunt (16 weken). Om ouders in hun kracht te zetten, vragen we ook ouders van deelnemers om onze behandeling en lezing bij te wonen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
Taipei, Taiwan, 100
- NTUH
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Klinische diagnose van autismespectrumstoornis
- Moet verbale commando's in 3 stappen kunnen begrijpen
Uitsluitingscriteria:
- Geestelijke achterstand
- Hartinfarct
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: trainingsgroep sociale vaardigheden
We zijn van plan om eerst de basisvaardigheden voor interactie en conversatie aan te pakken en ons vervolgens te concentreren op het aanleren van perspectief nemen en theory of mind-vaardigheden.
|
We zijn van plan om eerst de basisvaardigheden voor interactie en conversatie aan te pakken en ons vervolgens te concentreren op het aanleren van perspectief nemen en theory of mind-vaardigheden.
|
|
Actieve vergelijker: controlegroep
Reguliere therapie
|
We zijn van plan om eerst de basisvaardigheden voor interactie en conversatie aan te pakken en ons vervolgens te concentreren op het aanleren van perspectief nemen en theory of mind-vaardigheden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
GAS (doelbereikingsschaal)
Tijdsspanne: de eerste week en de 15e week van de duur
|
interview verzorgers over specifieke sociale interactiedoelen voor de kinderen en geef een cijfer 1-5 om te berekenen in hoeverre de doelen van een ouder worden bereikt.
|
de eerste week en de 15e week van de duur
|
|
Vineland Adaptieve gedragsschaal
Tijdsspanne: de eerste week en de 15e week van de duur
|
om de socialisatievaardigheid van de kinderen te beoordelen.
|
de eerste week en de 15e week van de duur
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Fu-Mei Chiang, MAMS, National Taiwan University Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 202006158RINA
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .