- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04551313
Efektywność Grupy Treningowej Umiejętności Społecznych dla dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu
Zaburzenia społeczno-komunikacyjne to podstawowe deficyty u osób z zaburzeniami ze spektrum autyzmu (ASD). Osoby z ASD mają trudności ze zrozumieniem kontaktu wzrokowego, wyrazu twarzy, języka ciała i różnych tonów głosu podczas komunikowania się z innymi. Nie potrafią interpretować myśli i uczuć innych ani przewidywać wydarzeń społecznych, a upośledzone umiejętności społeczne mogą prowadzić do odrzucenia rówieśników i słabego uczestnictwa w szkole.
Trening umiejętności społecznych jest ukierunkowany na podstawowe objawy ASD. Powstaje wsparcie empiryczne dla metody interwencji poznawczo-behawioralnej, grupy szkoleniowej umiejętności społecznych dla biegłych werbalnie dzieci z ASD w wieku szkolnym. Kilka badań wykazało skuteczność interwencji historii społecznej. Zwykle jest dostarczany indywidualnie, ale chcemy go używać w grupie.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Na całym świecie stosowano wiele różnych programów interwencyjnych. Jedną z alternatywnych metod nauczania dzieci jest metoda opowieści społecznych, która została stworzona przez Graya (1993) w celu rozwiązania problemów społecznych dzieci z ASD. Ramy teoretyczne opowieści społecznych opierają się na hipotezie teorii umysłu (TOM). Trudności związane z upośledzoną TOM rozwiązano, wyjaśniając złożone koncepcje społeczne prostymi słowami i często obejmują one opis perspektyw innych osób. Kilka badań wykazało skuteczność interwencji historii społecznej. Zwykle jest dostarczany indywidualnie, ale chcemy go używać w grupie.
W tym badaniu planujemy losowo przypisać trzydzieści sześć dzieci z ASD w wieku 5-7 lat do jednej z dwóch grup umiejętności społecznych: grupy umiejętności społecznych lub grupy zabaw (warunek kontrolny). Grupa spotykała się przez 16 tygodni, raz w tygodniu, każdorazowo po godzinie. Rekrutacja uczestników trwała od października 2020 do września 2023. Ocenę przeprowadzono na początku badania iw punkcie końcowym (16 tygodni). Aby wzmocnić pozycję rodziców, prosimy również rodziców uczestników o udział w naszym leczeniu i wykładzie.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
Taipei, Tajwan, 100
- NTUH
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Diagnoza kliniczna zaburzeń ze spektrum autyzmu
- Musi być w stanie zrozumieć 3-stopniowe polecenia słowne
Kryteria wyłączenia:
- Upośledzenie umysłowe
- Napad
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa treningowa umiejętności społecznych
Planujemy zająć się najpierw podstawowymi umiejętnościami interakcji i konwersacji, a następnie skupić się na nauczaniu przyjmowania perspektywy i teorii umiejętności umysłu.
|
Planujemy zająć się najpierw podstawowymi umiejętnościami interakcji i konwersacji, a następnie skupić się na nauczaniu przyjmowania perspektywy i teorii umiejętności umysłu.
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Regularna terapia
|
Planujemy zająć się najpierw podstawowymi umiejętnościami interakcji i konwersacji, a następnie skupić się na nauczaniu przyjmowania perspektywy i teorii umiejętności umysłu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
GAS (skala realizacji celu)
Ramy czasowe: pierwszy tydzień i 15 tydzień trwania
|
przeprowadzić wywiad z opiekunami na temat konkretnych celów interakcji społecznych dla dzieci i przyznać ocenę 1-5, aby obliczyć stopień, w jakim cele rodzica zostały osiągnięte.
|
pierwszy tydzień i 15 tydzień trwania
|
|
Skala zachowań adaptacyjnych Vinelanda
Ramy czasowe: pierwszy tydzień i 15 tydzień trwania
|
ocenić umiejętności socjalizacyjne dzieci.
|
pierwszy tydzień i 15 tydzień trwania
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Fu-Mei Chiang, MAMS, National Taiwan University Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 202006158RINA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .