Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av treningsgruppe for sosiale ferdigheter for barn med autismespektrumforstyrrelse

16. august 2023 oppdatert av: National Taiwan University Hospital

Sosio-kommunikative svekkelser er kjernemangel hos personer med autismespekterforstyrrelse (ASD). Personer med ASD har problemer med å forstå øyekontakt, ansiktsuttrykk, kroppsspråk og ulike toner i stemmen når de kommuniserer med andre. De kan ikke tolke andres tanker og følelser, eller forutsi sosiale hendelser, og de svekkede sosiale ferdighetene kan føre til avvisning av jevnaldrende og dårlig deltakelse i skolen.

Sosial ferdighetstrening retter seg mot kjernesymptomene på ASD. Empirisk støtte bygger for kognitiv-atferdsintervensjonstilnærming, treningsgruppe for sosiale ferdigheter for verbalt flytende barn i skolealder med ASD. Flere studier har vist effekten av intervensjonen for sosial historie. Det gis vanligvis individuelt, men vi ønsker å bruke det i gruppen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Mange ulike intervensjonsprogram har blitt brukt over hele verden. En alternativ metode som brukes til å undervise barn er metoden sosiale historier, som ble laget av Gray (1993) for å adressere de sosiale vanskene til barn med ASD. Det teoretiske rammeverket for de sosiale historiene er basert på teori om sinn (TOM) hypotese. Vanskeligheter knyttet til den svekkede TOM ble adressert ved å forklare de komplekse sosiale konseptene i enkle ord og inkluderer ofte beskrivelsen av andres perspektiver. Flere studier har vist effekten av intervensjonen for sosial historie. Det gis vanligvis individuelt, men vi ønsker å bruke det i gruppen.

I denne studien planlegger vi å tilfeldig tildele trettiseks 5-7 år gamle barn med ASD til en av to typer sosiale ferdighetsgrupper: den sosiale ferdighetsgruppen eller lekeaktivitetsgruppen (kontrolltilstand). Gruppen møttes i 16 uker, én gang i uken, én time hver gang. Deltakerne ble rekruttert mellom oktober 2020 og september 2023. Vurdering ble utført ved baseline og endepunkt (16 uker). For å styrke foreldre, vil vi også be foreldre til deltakere om å delta på vår behandling og forelesning.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

86

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital
      • Taipei, Taiwan, 100
        • NTUH

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 år til 2 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Klinisk diagnose av autismespekterforstyrrelse
  • Må kunne forstå 3-trinns verbale kommandoer

Ekskluderingskriterier:

  • Mental retardasjon
  • Anfall

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: treningsgruppe for sosiale ferdigheter
Vi planlegger å ta opp grunnleggende interaksjons- og samtaleferdigheter først, og deretter fokusere på undervisning i perspektivtaking og teori om tankeferdigheter.
Vi planlegger å ta opp grunnleggende interaksjons- og samtaleferdigheter først, og deretter fokusere på undervisning i perspektivtaking og teori om tankeferdigheter.
Aktiv komparator: kontrollgruppe
Regelmessig terapi
Vi planlegger å ta opp grunnleggende interaksjons- og samtaleferdigheter først, og deretter fokusere på undervisning i perspektivtaking og teori om tankeferdigheter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
GAS (måloppnåelsesskala)
Tidsramme: den første uken og den 15. uken av varigheten
intervjue omsorgspersoner om spesifikke sosiale interaksjonsmål for barna og gi karakter 1-5 for å beregne i hvilken grad en forelders mål nås.
den første uken og den 15. uken av varigheten
Vineland Adaptive Behavior Scale
Tidsramme: den første uken og den 15. uken av varigheten
å vurdere sosialiseringsevnen til barna.
den første uken og den 15. uken av varigheten

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Fu-Mei Chiang, MAMS, National Taiwan University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. oktober 2020

Primær fullføring (Faktiske)

27. juli 2022

Studiet fullført (Faktiske)

27. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. september 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. september 2020

Først lagt ut (Faktiske)

16. september 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere