- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04551313
Eficacia del grupo de entrenamiento en habilidades sociales para niños con trastorno del espectro autista
Las deficiencias sociocomunicativas son deficiencias fundamentales en las personas con trastorno del espectro autista (TEA). Las personas con ASD tienen dificultad para comprender el contacto visual, las expresiones faciales, el lenguaje corporal y los diferentes tonos de voz cuando se comunican con los demás. No pueden interpretar los pensamientos y sentimientos de los demás, ni predecir eventos sociales, y las habilidades sociales deterioradas pueden provocar el rechazo de sus compañeros y una mala participación en la escuela.
El entrenamiento en habilidades sociales se enfoca en los síntomas centrales del TEA. Se está construyendo apoyo empírico para el enfoque de intervención cognitivo-conductual, grupo de entrenamiento de habilidades sociales para niños en edad escolar con TEA verbalmente fluidos. Varios estudios han demostrado la eficacia de la intervención de la historia social. Normalmente se proporciona individualmente, pero queremos usarlo en el grupo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se han utilizado muchos programas de intervención diferentes en todo el mundo. Un método alternativo utilizado para enseñar a los niños es el método de las historias sociales, que fue creado por Gray (1993) para abordar las dificultades sociales de los niños con TEA. El marco teórico de las historias sociales se basa en la hipótesis de la teoría de la mente (TOM). Las dificultades asociadas con el TOM deteriorado se abordaron explicando los conceptos sociales complejos en palabras simples y, a menudo, incluyen la descripción de las perspectivas de los demás. Varios estudios han demostrado la eficacia de la intervención de la historia social. Normalmente se proporciona individualmente, pero queremos usarlo en el grupo.
En este estudio, planeamos asignar al azar a treinta y seis niños de 5 a 7 años con TEA a uno de dos tipos de grupos de habilidades sociales: el grupo de habilidades sociales o el grupo de actividades de juego (condición de control). El grupo se reunió durante 16 semanas, una vez por semana, una hora cada vez. Los participantes fueron reclutados entre octubre de 2020 y septiembre de 2023. La evaluación se realizó al inicio y al final (16 semanas). Para empoderar a los padres, también les pediríamos a los padres de los participantes que asistan a nuestro tratamiento y conferencia.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Fu-Mei Chiang
- Número de teléfono: 70406 02-23123456
- Correo electrónico: fmchiang@ntuh.gov.tw
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ching-Chiau Kuo
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán, 100
- National Taiwan University Hospital
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Taipei, Taiwán, 100
- NTUH
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico del trastorno del espectro autista
- Debe ser capaz de entender comandos verbales de 3 pasos
Criterio de exclusión:
- Retraso mental
- Convulsión
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: grupo de entrenamiento en habilidades sociales
Planeamos abordar primero las habilidades básicas de interacción y conversación, y luego centrarnos en enseñar habilidades de toma de perspectiva y teoría de la mente.
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Planeamos abordar primero las habilidades básicas de interacción y conversación, y luego centrarnos en enseñar habilidades de toma de perspectiva y teoría de la mente.
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Comparador activo: grupo de control
Terapia habitual
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Planeamos abordar primero las habilidades básicas de interacción y conversación, y luego centrarnos en enseñar habilidades de toma de perspectiva y teoría de la mente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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GAS (Escala de consecución de objetivos)
Periodo de tiempo: la primera semana y la semana 15 de la duración
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entreviste a los cuidadores sobre las metas específicas de interacción social para los niños y otorgue una calificación del 1 al 5 para calcular hasta qué punto se cumplen las metas de los padres.
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la primera semana y la semana 15 de la duración
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Escala de comportamiento adaptativo de Vineland
Periodo de tiempo: la primera semana y la semana 15 de la duración
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para evaluar la habilidad de socialización de los niños.
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la primera semana y la semana 15 de la duración
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fu-Mei Chiang, MAMS, National Taiwan University Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 202006158RINA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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