Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultralydsstyret resektion af hjernelæsioner:

24. september 2020 opdateret af: Sarah Ahmed Saad, Assiut University

Ultralydsguidet hjernelæsionsresektion: et værktøj til en realtids intraoperativ neuronavigation

  1. Evaluer den kliniske værdi af intraoperativ ultralyd som en realtidsvejledning
  2. Kombination af data fra MR-traktografi og intraoperativ ultralyd vil være nyttig til god lokalisering af læsioner eller ej.
  3. Maksimal sikker resektion.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Nøjagtig præ- og intraoperativ lokalisering af hjernelæsioner er en udfordring i neurokirurgi, især dybe intracerebrale læsioner. Stereotaxi og neuronavigator spillede en stor rolle i præoperativ og intraoperativ evaluering af den nøjagtige placering af intracerebrale læsioner, de største ulemper ved at bruge steriotaxy og neuronavigator, at de er tidskrævende, komplicerede og dyre.(1) I dag bruger vi MR-traktografi som præoperativ billeddannelse til at lokalisere læsioner og deres relation til neurale kanaler, specielt i veltalende hjerneområder, og også intraoperativ ultralyd, der fungerer som et real-time, ikke-ekspansivt og relativt simpelt værktøj til intraoperativ visualisering af læsionens placering, størrelse, omfang og dets forhold til det omgivende væv, også det kan afsløre læsionens blodforsyning, det kan måle hastigheden og retningen af ​​arteriel blodgennemstrømning.(2,3,4) Intraoperativ ultralydsbilleddannelse blev først anvendt som et realtidsnavigationssystem i neurokirurgi i 1980. (5) I denne forskning vil vi kombinere brugen af ​​præoperativ MR-traktografi med intraoperativ ultralyd i nøjagtig lokalisering af hjernelæsioner og dens relation til vigtige områder, og om denne kombination vil være gavnlig og øge sikkerheden ved udskæring af læsioner eller ej.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 måned til 70 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter diagnosticeret med hjernelæsion, udvalgt ud fra inklusions- og eksklusionskriterierne

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der er diagnosticeret med intrakranielle læsioner Patienter med tilbagevendende læsioner

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der er uegnede til operation Patienter, der har multifokale læsioner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Omfanget af resektion af læsionen
Tidsramme: 48 timer
Omfanget af resektion af læsionen vurderet ved at sammenligne præoperativ og postoperativ MR
48 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
postoperativ komplikation
Tidsramme: en måned
postoperativ komplikation vurderet ved fuld neurologisk undersøgelse
en måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Radwan nouby mahmoud, prof, assuit nuiversity hospital neurosurgery department
  • Studieleder: wael mohamed ali, prof, assuit nuiversity hospital neurosurgery department
  • Studieleder: mohamed aly ragaee, prof, assuit nuiversity hospital neurosurgery department

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

25. september 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

25. juli 2021

Studieafslutning (Forventet)

30. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. september 2020

Først opslået (Faktiske)

30. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. september 2020

Sidst verificeret

1. september 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • intra operative ultrasound

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med brug af intraoperativ ultralyd

3
Abonner