- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04569526
Ultralydsstyret resektion af hjernelæsioner:
24. september 2020 opdateret af: Sarah Ahmed Saad, Assiut University
Ultralydsguidet hjernelæsionsresektion: et værktøj til en realtids intraoperativ neuronavigation
- Evaluer den kliniske værdi af intraoperativ ultralyd som en realtidsvejledning
- Kombination af data fra MR-traktografi og intraoperativ ultralyd vil være nyttig til god lokalisering af læsioner eller ej.
- Maksimal sikker resektion.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Nøjagtig præ- og intraoperativ lokalisering af hjernelæsioner er en udfordring i neurokirurgi, især dybe intracerebrale læsioner.
Stereotaxi og neuronavigator spillede en stor rolle i præoperativ og intraoperativ evaluering af den nøjagtige placering af intracerebrale læsioner, de største ulemper ved at bruge steriotaxy og neuronavigator, at de er tidskrævende, komplicerede og dyre.(1)
I dag bruger vi MR-traktografi som præoperativ billeddannelse til at lokalisere læsioner og deres relation til neurale kanaler, specielt i veltalende hjerneområder, og også intraoperativ ultralyd, der fungerer som et real-time, ikke-ekspansivt og relativt simpelt værktøj til intraoperativ visualisering af læsionens placering, størrelse, omfang og dets forhold til det omgivende væv, også det kan afsløre læsionens blodforsyning, det kan måle hastigheden og retningen af arteriel blodgennemstrømning.(2,3,4)
Intraoperativ ultralydsbilleddannelse blev først anvendt som et realtidsnavigationssystem i neurokirurgi i 1980.
(5) I denne forskning vil vi kombinere brugen af præoperativ MR-traktografi med intraoperativ ultralyd i nøjagtig lokalisering af hjernelæsioner og dens relation til vigtige områder, og om denne kombination vil være gavnlig og øge sikkerheden ved udskæring af læsioner eller ej.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
1 måned til 70 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter diagnosticeret med hjernelæsion, udvalgt ud fra inklusions- og eksklusionskriterierne
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der er diagnosticeret med intrakranielle læsioner Patienter med tilbagevendende læsioner
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der er uegnede til operation Patienter, der har multifokale læsioner
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Omfanget af resektion af læsionen
Tidsramme: 48 timer
|
Omfanget af resektion af læsionen vurderet ved at sammenligne præoperativ og postoperativ MR
|
48 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
postoperativ komplikation
Tidsramme: en måned
|
postoperativ komplikation vurderet ved fuld neurologisk undersøgelse
|
en måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Radwan nouby mahmoud, prof, assuit nuiversity hospital neurosurgery department
- Studieleder: wael mohamed ali, prof, assuit nuiversity hospital neurosurgery department
- Studieleder: mohamed aly ragaee, prof, assuit nuiversity hospital neurosurgery department
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
25. september 2020
Primær færdiggørelse (Forventet)
25. juli 2021
Studieafslutning (Forventet)
30. december 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. september 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. september 2020
Først opslået (Faktiske)
30. september 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. september 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. september 2020
Sidst verificeret
1. september 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- intra operative ultrasound
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med brug af intraoperativ ultralyd
-
Action Contre la FaimJohns Hopkins UniversityUkendt
-
Medical Corps, Israel Defense ForceRekruttering
-
Herlev and Gentofte HospitalAfsluttetUfrivillig vandladning | Erektil dysfunktion | Mandlige urogenitale sygdomme | Prostatektomi | MenneskerDanmark
-
University of UtahRekrutteringHjernetumor VoksenForenede Stater
-
Adenocyte, LLCIkke rekrutterer endnuKræft i bugspytkirtlen | Abdominal neoplasma | Gulsot
-
Connolly Hospital BlanchardstownRoyal College of Surgeons, Ireland; European Society for Trauma and Emergency... og andre samarbejdspartnereAfsluttetDivertikulit, tyktarm | Biliær sygdom | Galdesten; Kolecystitis, akut | Byld bækkenIrland, Italien, Portugal, Spanien
-
University of PittsburghNational Institutes of Health (NIH)Ikke rekrutterer endnuAlzheimers sygdom | Alzheimers sygdomsrelateret demensForenede Stater
-
University Health Network, TorontoIkke rekrutterer endnuSmertebehandlingCanada