Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Echografie Geleide hersenlaesies Resectie:

24 september 2020 bijgewerkt door: Sarah Ahmed Saad, Assiut University

Echografie Geleide resectie van hersenlaesies: een hulpmiddel voor een real-time intraoperatieve neuronavigatie

  1. Evalueer de klinische waarde van intraoperatieve echografie als real-time begeleiding
  2. Combinatie van gegevens van MRI-tractografie en intra-operatieve echografie zal nuttig zijn bij het al dan niet goed lokaliseren van laesies.
  3. Maximaal veilige resectie.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Nauwkeurige pre- en intraoperatieve lokalisatie van hersenlaesies is een uitdaging in neurochirurgie, met name diepe intracerebrale laesies. Stereotaxie en neuronavigator speelden een belangrijke rol bij de preoperatieve en intraoperatieve evaluatie van de exacte locatie van intracerebrale laesies, de belangrijkste nadelen van het gebruik van steriotaxie en neuronavigator zijn dat ze tijdrovend, ingewikkeld en duur zijn.(1) Tegenwoordig gebruiken we MRI-tractografie als preoperatieve beeldvorming om laesies te lokaliseren en hun relatie met zenuwbanen, met name in welsprekende hersengebieden, en ook intraoperatieve echografie die fungeren als een real-time, niet-expansief en relatief eenvoudig hulpmiddel voor intraoperatieve visualisatie van de locatie, grootte, omvang en de relatie met het omliggende weefsel, kan ook de bloedtoevoer van de laesie worden onthuld, het kan de snelheid en richting van de arteriële bloedstroom meten.(2,3,4) Intraoperatieve ultrasone beeldvorming werd in 1980 voor het eerst toegepast als real-time navigatiesysteem in de neurochirurgie. (5) In dit onderzoek zullen we het gebruik van preoperatieve MRI-tractografie combineren met intra-operatieve echografie voor een nauwkeurige lokalisatie van hersenlaesies en de relatie met belangrijke banen en of deze combinatie al dan niet gunstig is en bijdraagt ​​aan de veiligheid van excisie van laesies.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 maand tot 70 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met de diagnose hersenlaesie, geselecteerd op basis van de inclusie- en exclusiecriteria

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten bij wie intracraniale laesies zijn vastgesteld Patiënten met terugkerende laesies

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die niet geschikt zijn voor een operatie Patiënten met multifocale laesies

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mate van resectie van de laesie
Tijdsspanne: 48 uur
Mate van resectie van de laesie geëvalueerd door pre-operatieve en postoperatieve MRI te vergelijken
48 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
postoperatieve complicatie
Tijdsspanne: een maand
postoperatieve complicatie geëvalueerd door volledig neurologisch onderzoek
een maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Radwan nouby mahmoud, prof, assuit nuiversity hospital neurosurgery department
  • Studie directeur: wael mohamed ali, prof, assuit nuiversity hospital neurosurgery department
  • Studie directeur: mohamed aly ragaee, prof, assuit nuiversity hospital neurosurgery department

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

25 september 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

25 juli 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

30 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 september 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 september 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 september 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 september 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 september 2020

Laatst geverifieerd

1 september 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • intra operative ultrasound

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren