- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04569526
Ultraääniohjattu aivovaurioiden resektio:
torstai 24. syyskuuta 2020 päivittänyt: Sarah Ahmed Saad, Assiut University
Ultraääniohjattu aivovaurioiden resektio: työkalu reaaliaikaiseen intraoperatiiviseen neuronavigaatioon
- Arvioi intraoperatiivisen ultraäänitutkimuksen kliininen arvo reaaliaikaisena ohjeena
- MRI-traktografian ja intraoperatiivisen ultraäänitutkimuksen tietojen yhdistelmä on hyödyllinen leesioiden hyvässä lokalisoinnissa tai ei.
- Maksimaalinen turvallinen resektio.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Aivoleesioiden tarkka pre- ja intraoperatiivinen lokalisointi on haaste neurokirurgiassa, erityisesti syvien aivovaurioiden kohdalla.
Stereotaksilla ja neuronavigaattorilla oli tärkeä rooli ennen leikkausta ja intraoperatiivisesti arvioitaessa intra-aivovaurioiden tarkkaa sijaintia. Steriotaksian ja neuronavigaattorin käytön päähaittapuoli on, että ne ovat aikaa vieviä, monimutkaisia ja kalliita.(1)
Nykyään käytämme MRI-traktografiaa preoperatiivisena kuvantamisena leesioiden ja niiden suhteen hermostoteiden paikallistamiseen erityisesti kaunopuheisilla aivoalueilla, sekä intraoperatiivisena ultraäänitutkimuksena, joka toimii reaaliaikaisena, laajenevana ja suhteellisen yksinkertaisena työkaluna leesion sijainnin, koon, laajuus ja sen suhde ympäröivään kudokseen, se voi myös paljastaa leesion verenkierron, se voi mitata valtimoveren virtauksen nopeutta ja suuntaa.(2,3,4)
Intraoperatiivista ultraäänikuvausta sovellettiin ensimmäisen kerran reaaliaikaisena navigointijärjestelmänä neurokirurgiassa vuonna 1980.
(5) Tässä tutkimuksessa yhdistämme preoperatiivisen MRI-traktografian käytön intraoperatiiviseen ultraäänitutkimukseen aivovaurioiden tarkassa paikantamisessa ja sen suhteessa tärkeisiin alueisiin ja onko tästä yhdistelmästä hyötyä ja lisää leesioiden poistamisen turvallisuutta vai ei.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 kuukausi - 70 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on diagnosoitu aivovaurio, valittu mukaanotto- ja poissulkemiskriteerien perusteella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu kallonsisäisiä vaurioita Potilaat, joilla on toistuvia vaurioita
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät sovellu leikkaukseen Potilaat, joilla on multifokaalisia vaurioita
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leesion resektion laajuus
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
Leesion resektion laajuus arvioituna vertaamalla ennen leikkausta ja postoperatiivista MRI:tä
|
48 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
leikkauksen jälkeinen komplikaatio
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
leikkauksen jälkeiset komplikaatiot, jotka arvioidaan täydellisellä neurologisella tutkimuksella
|
yksi kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Radwan nouby mahmoud, prof, assuit nuiversity hospital neurosurgery department
- Opintojohtaja: wael mohamed ali, prof, assuit nuiversity hospital neurosurgery department
- Opintojohtaja: mohamed aly ragaee, prof, assuit nuiversity hospital neurosurgery department
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Perjantai 25. syyskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 25. heinäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 30. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 24. syyskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. syyskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 30. syyskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 30. syyskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. syyskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- intra operative ultrasound
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .