Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ultraääniohjattu aivovaurioiden resektio:

torstai 24. syyskuuta 2020 päivittänyt: Sarah Ahmed Saad, Assiut University

Ultraääniohjattu aivovaurioiden resektio: työkalu reaaliaikaiseen intraoperatiiviseen neuronavigaatioon

  1. Arvioi intraoperatiivisen ultraäänitutkimuksen kliininen arvo reaaliaikaisena ohjeena
  2. MRI-traktografian ja intraoperatiivisen ultraäänitutkimuksen tietojen yhdistelmä on hyödyllinen leesioiden hyvässä lokalisoinnissa tai ei.
  3. Maksimaalinen turvallinen resektio.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Aivoleesioiden tarkka pre- ja intraoperatiivinen lokalisointi on haaste neurokirurgiassa, erityisesti syvien aivovaurioiden kohdalla. Stereotaksilla ja neuronavigaattorilla oli tärkeä rooli ennen leikkausta ja intraoperatiivisesti arvioitaessa intra-aivovaurioiden tarkkaa sijaintia. Steriotaksian ja neuronavigaattorin käytön päähaittapuoli on, että ne ovat aikaa vieviä, monimutkaisia ​​ja kalliita.(1) Nykyään käytämme MRI-traktografiaa preoperatiivisena kuvantamisena leesioiden ja niiden suhteen hermostoteiden paikallistamiseen erityisesti kaunopuheisilla aivoalueilla, sekä intraoperatiivisena ultraäänitutkimuksena, joka toimii reaaliaikaisena, laajenevana ja suhteellisen yksinkertaisena työkaluna leesion sijainnin, koon, laajuus ja sen suhde ympäröivään kudokseen, se voi myös paljastaa leesion verenkierron, se voi mitata valtimoveren virtauksen nopeutta ja suuntaa.(2,3,4) Intraoperatiivista ultraäänikuvausta sovellettiin ensimmäisen kerran reaaliaikaisena navigointijärjestelmänä neurokirurgiassa vuonna 1980. (5) Tässä tutkimuksessa yhdistämme preoperatiivisen MRI-traktografian käytön intraoperatiiviseen ultraäänitutkimukseen aivovaurioiden tarkassa paikantamisessa ja sen suhteessa tärkeisiin alueisiin ja onko tästä yhdistelmästä hyötyä ja lisää leesioiden poistamisen turvallisuutta vai ei.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 kuukausi - 70 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on diagnosoitu aivovaurio, valittu mukaanotto- ja poissulkemiskriteerien perusteella

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on diagnosoitu kallonsisäisiä vaurioita Potilaat, joilla on toistuvia vaurioita

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka eivät sovellu leikkaukseen Potilaat, joilla on multifokaalisia vaurioita

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leesion resektion laajuus
Aikaikkuna: 48 tuntia
Leesion resektion laajuus arvioituna vertaamalla ennen leikkausta ja postoperatiivista MRI:tä
48 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
leikkauksen jälkeinen komplikaatio
Aikaikkuna: yksi kuukausi
leikkauksen jälkeiset komplikaatiot, jotka arvioidaan täydellisellä neurologisella tutkimuksella
yksi kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Radwan nouby mahmoud, prof, assuit nuiversity hospital neurosurgery department
  • Opintojohtaja: wael mohamed ali, prof, assuit nuiversity hospital neurosurgery department
  • Opintojohtaja: mohamed aly ragaee, prof, assuit nuiversity hospital neurosurgery department

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Perjantai 25. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 25. heinäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 30. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 24. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 30. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 30. syyskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. syyskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • intra operative ultrasound

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa