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Ultraschallgesteuerte Resektion von Hirnläsionen:

24. September 2020 aktualisiert von: Sarah Ahmed Saad, Assiut University

Ultraschallgesteuerte Resektion von Hirnläsionen: ein Werkzeug für eine intraoperative Neuronavigation in Echtzeit

  1. Bewerten Sie den klinischen Wert der intraoperativen Ultraschalluntersuchung als Echtzeit-Anleitung
  2. Die Kombination von Daten der MRT-Traktographie und der intraoperativen Ultraschalluntersuchung wird bei der guten Lokalisierung von Läsionen nützlich sein oder nicht.
  3. Maximal sichere Resektion.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die genaue prä- und intraoperative Lokalisierung von Hirnläsionen ist eine Herausforderung in der Neurochirurgie, insbesondere bei tiefen intrazerebralen Läsionen. Stereotaxie und Neuronavigator spielten eine wichtige Rolle bei der präoperativen und intraoperativen Beurteilung der genauen Lage intrazerebraler Läsionen. Der Hauptnachteil der Verwendung von Steriotaxie und Neuronavigator besteht darin, dass sie zeitaufwändig, kompliziert und teuer sind.(1) Heutzutage verwenden wir die MRT-Traktographie als präoperative Bildgebung, um Läsionen und deren Beziehung zu Nervenbahnen, insbesondere in eloquenten Hirnregionen, zu lokalisieren, sowie intraoperative Ultraschalluntersuchungen, die als kostengünstiges und relativ einfaches Echtzeit-Tool zur intraoperativen Visualisierung der Lage, Größe und Größe der Läsion dienen. Ausmaß und seine Beziehung zum umgebenden Gewebe, außerdem kann es die Blutversorgung der Läsion aufdecken und die Geschwindigkeit und Richtung des arteriellen Blutflusses messen.(2,3,4) Die intraoperative Ultraschallbildgebung wurde erstmals 1980 als Echtzeitnavigationssystem in der Neurochirurgie eingesetzt. (5) In dieser Forschung werden wir den Einsatz der präoperativen MRT-Traktographie mit der intraoperativen Ultraschalluntersuchung zur genauen Lokalisierung von Hirnläsionen und ihrer Beziehung zu wichtigen Leitungsbahnen kombinieren und prüfen, ob diese Kombination vorteilhaft ist und zur Sicherheit der Entfernung von Läsionen beiträgt oder nicht.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Monat bis 70 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten, bei denen eine Hirnläsion diagnostiziert wurde, werden anhand der Einschluss- und Ausschlusskriterien ausgewählt

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen intrakranielle Läsionen diagnostiziert wurden. Patienten mit wiederkehrenden Läsionen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die für eine Operation nicht geeignet sind. Patienten mit multifokalen Läsionen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ausmaß der Resektion der Läsion
Zeitfenster: 48 Stunden
Ausmaß der Resektion der Läsion, bewertet durch Vergleich der präoperativen und postoperativen MRT
48 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
postoperative Komplikation
Zeitfenster: ein Monat
Postoperative Komplikation, bewertet durch vollständige neurologische Untersuchung
ein Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assiut University

Ermittler

  • Studienleiter: Radwan nouby mahmoud, prof, assuit nuiversity hospital neurosurgery department
  • Studienleiter: wael mohamed ali, prof, assuit nuiversity hospital neurosurgery department
  • Studienleiter: mohamed aly ragaee, prof, assuit nuiversity hospital neurosurgery department

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

25. September 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

25. Juli 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. September 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. September 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. September 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. September 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. September 2020

Zuletzt verifiziert

1. September 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • intra operative ultrasound

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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