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Resezione ecografica delle lesioni cerebrali guidate:

24 settembre 2020 aggiornato da: Sarah Ahmed Saad, Assiut University

Resezione ecoguidata delle lesioni cerebrali: uno strumento per una neuronavigazione intraoperatoria in tempo reale

  1. Valutare il valore clinico dell'ecografia intraoperatoria come guida in tempo reale
  2. La combinazione dei dati della trattografia MRI e dell'ecografia intraoperatoria sarà utile per una buona localizzazione delle lesioni o meno.
  3. Resezione massima sicura.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'accurata localizzazione pre e intraoperatoria delle lesioni cerebrali è una sfida in neurochirurgia, specialmente nelle lesioni intracerebrali profonde. La stereotassia e il neuronavigatore hanno svolto un ruolo importante nella valutazione preoperatoria e intraoperatoria della posizione esatta delle lesioni intracerebrali, i principali svantaggi dell'utilizzo della steriotassia e del neuronavigatore sono che richiedono tempo, sono complicati e costosi.(1) Al giorno d'oggi usiamo la trattografia MRI come imaging preoperatorio per localizzare le lesioni e la loro relazione con i tratti neurali specialmente nelle aree cerebrali eloquenti, e anche l'ecografia intraoperatoria che funge da strumento in tempo reale, poco espansivo e relativamente semplice per la visualizzazione intraoperatoria della posizione, dimensione, l'estensione e la sua relazione con il tessuto circostante, inoltre può rivelare l'afflusso di sangue della lesione, può misurare la velocità e la direzione del flusso sanguigno arterioso.(2,3,4) L'imaging ultrasonico intraoperatorio è stato applicato per la prima volta come sistema di navigazione in tempo reale in neurochirurgia nel 1980. (5) In questa ricerca combineremo l'uso della trattografia MRI preoperatoria con l'ecografia intraoperatoria nella localizzazione accurata delle lesioni cerebrali e la sua relazione con tratti importanti e se questa combinazione sarà vantaggiosa e aumenterà o meno la sicurezza dell'escissione delle lesioni.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 mese a 70 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con diagnosi di lesione cerebrale, selezionati in base ai criteri di inclusione ed esclusione

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con diagnosi di lesioni intracraniche Pazienti con lesioni ricorrenti

Criteri di esclusione:

  • Pazienti non idonei alla chirurgia Pazienti con lesioni multifocali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Estensione della resezione della lesione
Lasso di tempo: 48 ore
Estensione della resezione della lesione valutata confrontando la risonanza magnetica preoperatoria e postoperatoria
48 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
complicazione postoperatoria
Lasso di tempo: un mese
complicanza postoperatoria valutata mediante esame neurologico completo
un mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Radwan nouby mahmoud, prof, assuit nuiversity hospital neurosurgery department
  • Direttore dello studio: wael mohamed ali, prof, assuit nuiversity hospital neurosurgery department
  • Direttore dello studio: mohamed aly ragaee, prof, assuit nuiversity hospital neurosurgery department

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

25 settembre 2020

Completamento primario (Anticipato)

25 luglio 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

30 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 settembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 settembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

30 settembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 settembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 settembre 2020

Ultimo verificato

1 settembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • intra operative ultrasound

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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