Резекция поражений головного мозга под контролем УЗИ:
24 сентября 2020 г. обновлено: Sarah Ahmed Saad, Assiut University
Резекция поражений головного мозга под ультразвуковым контролем: инструмент для интраоперационной нейронавигации в реальном времени
- Оцените клиническую ценность интраоперационной ультрасонографии в качестве руководства в режиме реального времени.
- Сочетание данных МРТ-трактографии и интраоперационного УЗИ будет полезным при хорошей локализации поражений или нет.
- Максимально безопасная резекция.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Точная предоперационная и интраоперационная локализация поражений головного мозга является сложной задачей в нейрохирургии, особенно при глубоких внутримозговых поражениях.
Стереотаксия и нейронавигатор сыграли важную роль в предоперационной и интраоперационной оценке точной локализации внутримозговых поражений, основные недостатки использования стереотаксии и нейронавигатора заключаются в том, что они требуют много времени, сложны и дороги. (1)
В настоящее время мы используем МРТ-трактографию в качестве предоперационной визуализации для локализации поражений и их связи с нервными путями, особенно в красноречивых областях головного мозга, а также интраоперационное ультразвуковое исследование, которое действует как неэкспрессивный и относительно простой инструмент для интраоперационной визуализации местоположения, размера и степень и его связь с окружающими тканями, также он может выявить кровоснабжение поражения, он может измерить скорость и направление артериального кровотока (2,3,4).
Интраоперационная ультразвуковая визуализация впервые была применена в качестве системы навигации в реальном времени в нейрохирургии в 1980 году.
(5) В этом исследовании мы будем комбинировать использование предоперационной МРТ-трактографии с интраоперационным ультразвуковым исследованием для точной локализации поражений головного мозга и их связи с важными путями, а также будет ли эта комбинация полезна и повысит безопасность удаления поражений или нет.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 месяц до 70 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с диагностированным поражением головного мозга, отобранные на основе критериев включения и исключения
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, у которых диагностированы внутричерепные поражения Пациенты с рецидивирующими поражениями
Критерий исключения:
- Пациенты, которым противопоказана операция Пациенты с мультифокальными поражениями
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Объем резекции поражения
Временное ограничение: 48 часов
|
Степень резекции поражения оценивается путем сравнения предоперационной и послеоперационной МРТ.
|
48 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
послеоперационное осложнение
Временное ограничение: один месяц
|
послеоперационное осложнение оценивается при полном неврологическом обследовании
|
один месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Radwan nouby mahmoud, prof, assuit nuiversity hospital neurosurgery department
- Директор по исследованиям: wael mohamed ali, prof, assuit nuiversity hospital neurosurgery department
- Директор по исследованиям: mohamed aly ragaee, prof, assuit nuiversity hospital neurosurgery department
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
25 сентября 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
25 июля 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 сентября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 сентября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 сентября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 сентября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 сентября 2020 г.
Последняя проверка
1 сентября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- intra operative ultrasound
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .