Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ultralydveiledet hjernelesjonsreseksjon:

24. september 2020 oppdatert av: Sarah Ahmed Saad, Assiut University

Ultrasonografi guidet hjernelesjonsreseksjon: et verktøy for en sanntids intraoperativ nevronavigasjon

  1. Vurder den kliniske verdien av intraoperativ ultrasonografi som en sanntidsveiledning
  2. Kombinasjon av data fra MR-traktografi og intraoperativ ultrasonografi vil være nyttig for god lokalisering av lesjoner eller ikke.
  3. Maksimal sikker reseksjon.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Nøyaktig pre- og intraoperativ lokalisering av hjernelesjoner er en utfordring i nevrokirurgi, spesielt dype intracerebrale lesjoner. Stereotaksi og neuronavigator spilte en viktig rolle i preoperativ og intraoperativ evaluering av nøyaktig plassering av intracerebrale lesjoner, de største ulempene ved å bruke steriotaksi og neuronavigator at de er tidkrevende, kompliserte og dyre.(1) I dag bruker vi MR-traktografi som preoperativ avbildning for å lokalisere lesjoner og deres relasjon til nevrale kanaler, spesielt i veltalende hjerneområder, og også intraoperativ ultrasonografi som fungerer som et sanntids, ikke-utvidende og relativt enkelt verktøy for intraoperativ visualisering av lesjonens plassering, størrelse, omfanget og dets forhold til det omkringliggende vevet, også kan det avsløre lesjonens blodtilførsel, det kan måle hastigheten og retningen på arteriell blodstrøm.(2,3,4) Intraoperativ ultralydavbildning ble først brukt som et sanntidsnavigasjonssystem innen nevrokirurgi i 1980. (5) I denne forskningen vil vi kombinere bruken av preoperativ MR-traktografi med intraoperativ ultrasonografi for nøyaktig lokalisering av hjernelesjoner og dets forhold til viktige områder, og om denne kombinasjonen vil være fordelaktig og øke sikkerheten ved utskjæring av lesjoner eller ikke.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 måned til 70 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter diagnostisert med hjernelesjon, valgt ut fra inklusjons- og eksklusjonskriteriene

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som er diagnostisert med intrakranielle lesjoner Pasienter med tilbakevendende lesjoner

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som er uegnet til operasjon Pasienter som har multifokale lesjoner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Omfang av reseksjon av lesjonen
Tidsramme: 48 timer
Omfang av reseksjon av lesjonen evaluert ved å sammenligne preoperativ og postoperativ MR
48 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
postoperativ komplikasjon
Tidsramme: en måned
postoperativ komplikasjon evaluert ved full nevrologisk undersøkelse
en måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Radwan nouby mahmoud, prof, assuit nuiversity hospital neurosurgery department
  • Studieleder: wael mohamed ali, prof, assuit nuiversity hospital neurosurgery department
  • Studieleder: mohamed aly ragaee, prof, assuit nuiversity hospital neurosurgery department

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

25. september 2020

Primær fullføring (Forventet)

25. juli 2021

Studiet fullført (Forventet)

30. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. september 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. september 2020

Først lagt ut (Faktiske)

30. september 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. september 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. september 2020

Sist bekreftet

1. september 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • intra operative ultrasound

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere