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Résection guidée par échographie des lésions cérébrales :

24 septembre 2020 mis à jour par: Sarah Ahmed Saad, Assiut University

Résection guidée par échographie des lésions cérébrales : un outil pour une neuronavigation peropératoire en temps réel

  1. Évaluer la valeur clinique de l'échographie peropératoire comme guide en temps réel
  2. La combinaison des données de l'IRM Tractographie et de l'échographie per opératoire sera utile à la bonne localisation des lésions ou non.
  3. Résection maximale en toute sécurité.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La localisation pré et peropératoire précise des lésions cérébrales est un défi en neurochirurgie, en particulier les lésions intra-cérébrales profondes. La stéréotaxie et le neuronavigateur ont joué un rôle majeur dans l'évaluation préopératoire et peropératoire de la localisation exacte des lésions intra cérébrales, les principaux inconvénients de l'utilisation de la stériotaxie et du neuronavigateur étant qu'ils sont longs, compliqués et coûteux.(1) De nos jours, nous utilisons la tractographie IRM comme imagerie préopératoire pour localiser les lésions et leur relation avec les voies neurales, en particulier dans les zones cérébrales éloquentes, ainsi que l'échographie peropératoire qui agit comme un outil en temps réel, peu expansif et relativement simple pour la visualisation peropératoire de l'emplacement, de la taille, mesure et sa relation avec les tissus environnants, il peut également révéler l'apport sanguin de la lésion, il peut mesurer le débit et la direction du flux sanguin artériel.(2,3,4) L'imagerie ultrasonore peropératoire a été appliquée pour la première fois en tant que système de navigation en temps réel en neurochirurgie en 1980. (5) Dans cette recherche, nous combinerons l'utilisation de la tractographie IRM préopératoire avec l'échographie peropératoire dans la localisation précise des lésions cérébrales et sa relation avec les voies importantes et si cette combinaison sera bénéfique et ajoutera à la sécurité de l'excision des lésions ou non.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 mois à 70 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients diagnostiqués comme ayant une lésion cérébrale, sélectionnés sur la base des critères d'inclusion et d'exclusion

La description

Critère d'intégration:

  • Patients diagnostiqués comme ayant des lésions intracrâniennes Patients présentant des lésions récurrentes

Critère d'exclusion:

  • Patients inaptes à la chirurgie Patients présentant des lésions multifocales

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Étendue de la résection de la lésion
Délai: 48 heures
Étendue de la résection de la lésion évaluée en comparant l'IRM préopératoire et postopératoire
48 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
complication post opératoire
Délai: un mois
complication post opératoire évaluée par un examen neurologique complet
un mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Radwan nouby mahmoud, prof, assuit nuiversity hospital neurosurgery department
  • Directeur d'études: wael mohamed ali, prof, assuit nuiversity hospital neurosurgery department
  • Directeur d'études: mohamed aly ragaee, prof, assuit nuiversity hospital neurosurgery department

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

25 septembre 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

25 juillet 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 septembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 septembre 2020

Première publication (Réel)

30 septembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 septembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 septembre 2020

Dernière vérification

1 septembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • intra operative ultrasound

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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