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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04569526
Résection guidée par échographie des lésions cérébrales :
24 septembre 2020 mis à jour par: Sarah Ahmed Saad, Assiut University
Résection guidée par échographie des lésions cérébrales : un outil pour une neuronavigation peropératoire en temps réel
- Évaluer la valeur clinique de l'échographie peropératoire comme guide en temps réel
- La combinaison des données de l'IRM Tractographie et de l'échographie per opératoire sera utile à la bonne localisation des lésions ou non.
- Résection maximale en toute sécurité.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Intervention / Traitement
Description détaillée
La localisation pré et peropératoire précise des lésions cérébrales est un défi en neurochirurgie, en particulier les lésions intra-cérébrales profondes.
La stéréotaxie et le neuronavigateur ont joué un rôle majeur dans l'évaluation préopératoire et peropératoire de la localisation exacte des lésions intra cérébrales, les principaux inconvénients de l'utilisation de la stériotaxie et du neuronavigateur étant qu'ils sont longs, compliqués et coûteux.(1)
De nos jours, nous utilisons la tractographie IRM comme imagerie préopératoire pour localiser les lésions et leur relation avec les voies neurales, en particulier dans les zones cérébrales éloquentes, ainsi que l'échographie peropératoire qui agit comme un outil en temps réel, peu expansif et relativement simple pour la visualisation peropératoire de l'emplacement, de la taille, mesure et sa relation avec les tissus environnants, il peut également révéler l'apport sanguin de la lésion, il peut mesurer le débit et la direction du flux sanguin artériel.(2,3,4)
L'imagerie ultrasonore peropératoire a été appliquée pour la première fois en tant que système de navigation en temps réel en neurochirurgie en 1980.
(5) Dans cette recherche, nous combinerons l'utilisation de la tractographie IRM préopératoire avec l'échographie peropératoire dans la localisation précise des lésions cérébrales et sa relation avec les voies importantes et si cette combinaison sera bénéfique et ajoutera à la sécurité de l'excision des lésions ou non.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 mois à 70 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients diagnostiqués comme ayant une lésion cérébrale, sélectionnés sur la base des critères d'inclusion et d'exclusion
La description
Critère d'intégration:
- Patients diagnostiqués comme ayant des lésions intracrâniennes Patients présentant des lésions récurrentes
Critère d'exclusion:
- Patients inaptes à la chirurgie Patients présentant des lésions multifocales
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Étendue de la résection de la lésion
Délai: 48 heures
|
Étendue de la résection de la lésion évaluée en comparant l'IRM préopératoire et postopératoire
|
48 heures
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
complication post opératoire
Délai: un mois
|
complication post opératoire évaluée par un examen neurologique complet
|
un mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Radwan nouby mahmoud, prof, assuit nuiversity hospital neurosurgery department
- Directeur d'études: wael mohamed ali, prof, assuit nuiversity hospital neurosurgery department
- Directeur d'études: mohamed aly ragaee, prof, assuit nuiversity hospital neurosurgery department
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
25 septembre 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
25 juillet 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 septembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 septembre 2020
Première publication (Réel)
30 septembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 septembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 septembre 2020
Dernière vérification
1 septembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- intra operative ultrasound
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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