Ultraljudsstyrd resektion av hjärnskador:
24 september 2020 uppdaterad av: Sarah Ahmed Saad, Assiut University
Ultraljudsstyrd hjärnlesionsresektion: ett verktyg för en realtidsintraoperativ neuronavigation
- Utvärdera det kliniska värdet av intraoperativ ultraljud som en vägledning i realtid
- Kombination av data från MRI-traktografi och intraoperativ ultraljud kommer att vara användbar för god lokalisering av lesioner eller inte.
- Maximalt säker resektion.
Studieöversikt
Status
Okänd
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Exakt pre- och intraoperativ lokalisering av hjärnskador är en utmaning inom neurokirurgi, speciellt djupa intracerebrala lesioner.
Stereotaxi och neuronavigator spelade en stor roll i preoperativ och intraoperativ utvärdering av exakt lokalisering av intracerebrala lesioner, de största nackdelarna med att använda steriotaxi och neuronavigator att de är tidskrävande, komplicerade och dyra.(1)
Numera använder vi MRI Tractography som preoperativ bildtagning för att lokalisera lesioner och dess relation till neurala kanaler, speciellt i vältaliga hjärnområden, och även intraoperativ ultraljud som fungerar som ett realtids, outvidgande och relativt enkelt verktyg för intraoperativ visualisering av lesionens läge, storlek, omfattning och dess förhållande till den omgivande vävnaden, den kan också avslöja lesionens blodtillförsel, den kan mäta hastigheten och riktningen för arteriellt blodflöde.(2,3,4)
Intraoperativ ultraljudsavbildning tillämpades först som ett realtidsnavigeringssystem inom neurokirurgi 1980.
(5) I den här forskningen kommer vi att kombinera användningen av preoperativ MRI-traktografi med intraoperativ ultraljud för korrekt lokalisering av hjärnskador och dess relation till viktiga områden och om denna kombination kommer att vara fördelaktig och öka säkerheten vid excision av lesioner eller inte.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
1 månad till 70 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med diagnosen hjärnskada, valda utifrån inklusions- och exkluderingskriterierna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som får diagnosen intrakraniella lesioner Patienter med återkommande lesioner
Exklusions kriterier:
- Patienter som är olämpliga för operation Patienter som har multifokala lesioner
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Omfattning av resektion av lesionen
Tidsram: 48 timmar
|
Omfattningen av resektion av lesionen utvärderad genom att jämföra preoperativ och postoperativ MRT
|
48 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
postoperativ komplikation
Tidsram: en månad
|
postoperativ komplikation utvärderad genom fullständig neurologisk undersökning
|
en månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Radwan nouby mahmoud, prof, assuit nuiversity hospital neurosurgery department
- Studierektor: wael mohamed ali, prof, assuit nuiversity hospital neurosurgery department
- Studierektor: mohamed aly ragaee, prof, assuit nuiversity hospital neurosurgery department
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
25 september 2020
Primärt slutförande (Förväntat)
25 juli 2021
Avslutad studie (Förväntat)
30 december 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 september 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 september 2020
Första postat (Faktisk)
30 september 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 september 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 september 2020
Senast verifierad
1 september 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- intra operative ultrasound
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .