Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ultrasonograficky řízená resekce mozkových lézí:

24. září 2020 aktualizováno: Sarah Ahmed Saad, Assiut University

Ultrasonograficky řízená resekce mozkových lézí: nástroj pro intraoperační neuronavigaci v reálném čase

  1. Vyhodnoťte klinickou hodnotu intraoperační ultrasonografie jako vodítko v reálném čase
  2. Kombinace dat MRI traktografie a intraoperační ultrasonografie bude užitečná při dobré lokalizaci lézí nebo ne.
  3. Maximální bezpečná resekce.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Přesná předoperační a intraoperační lokalizace mozkových lézí je výzvou v neurochirurgii, zvláště u hlubokých intracerebrálních lézí. Stereotaxe a neuronavigátor hrály hlavní roli v předoperačním a intraoperačním hodnocení přesné lokalizace intracerebrálních lézí, hlavní nevýhodou použití steriotaxe a neuronavigátoru je, že jsou časově náročné, komplikované a drahé.(1) V současné době používáme MRI traktografii jako předoperační zobrazení k lokalizaci lézí a jejich vztahu k nervovým traktům, zejména v elokventních oblastech mozku, a také intraoperační ultrasonografii, která funguje jako v reálném čase, neexpanzivní a relativně jednoduchý nástroj pro intraoperační vizualizaci lokalizace, velikosti léze, rozsah a její vztah s okolní tkání, také může odhalit prokrvení léze, může měřit rychlost a směr arteriálního krevního toku.(2,3,4) Intraoperační ultrazvukové zobrazování bylo poprvé použito jako navigační systém v reálném čase v neurochirurgii v roce 1980. (5) V tomto výzkumu zkombinujeme použití předoperační MRI traktografie s intraoperační ultrasonografií v přesné lokalizaci mozkových lézí a jejich vztahu k důležitým traktům a zda tato kombinace bude přínosná a přispěje k bezpečnosti excize lézí či nikoliv.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 měsíc až 70 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s diagnózou mozkové léze byli vybráni na základě kritérií pro zařazení a vyloučení

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, u kterých jsou diagnostikovány intrakraniální léze Pacienti s recidivujícími lézemi

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti nezpůsobilí k operaci Pacienti s multifokálními lézemi

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozsah resekce léze
Časové okno: 48 hodin
Rozsah resekce léze hodnocený porovnáním předoperační a pooperační MRI
48 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
pooperační komplikace
Časové okno: jeden měsíc
pooperační komplikace hodnocená úplným neurologickým vyšetřením
jeden měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Radwan nouby mahmoud, prof, assuit nuiversity hospital neurosurgery department
  • Ředitel studie: wael mohamed ali, prof, assuit nuiversity hospital neurosurgery department
  • Ředitel studie: mohamed aly ragaee, prof, assuit nuiversity hospital neurosurgery department

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

25. září 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

25. července 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

30. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. září 2020

První zveřejněno (Aktuální)

30. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. září 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. září 2020

Naposledy ověřeno

1. září 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • intra operative ultrasound

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na použití intraoperačního ultrazvuku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit