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Resección de lesiones cerebrales guiada por ultrasonografía:

24 de septiembre de 2020 actualizado por: Sarah Ahmed Saad, Assiut University

Resección de lesiones cerebrales guiada por ultrasonografía: una herramienta para una neuronavegación intraoperatoria en tiempo real

  1. Evaluar el valor clínico de la ecografía intraoperatoria como guía en tiempo real
  2. La combinación de datos de tractografía de resonancia magnética y ultrasonografía intraoperatoria será útil en la buena localización de lesiones o no.
  3. Resección máxima segura.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La localización preoperatoria e intraoperatoria precisa de lesiones cerebrales es un desafío en neurocirugía, especialmente lesiones intracerebrales profundas. La estereotaxia y el neuronavegador desempeñaron un papel importante en la evaluación preoperatoria e intraoperatoria de la ubicación exacta de las lesiones intracerebrales, siendo los principales inconvenientes del uso de la estereotaxia y el neuronavegador que consumen mucho tiempo, son complicados y costosos.(1) Hoy en día utilizamos la tractografía de resonancia magnética como imagen preoperatoria para localizar lesiones y su relación con los tractos neurales, especialmente en áreas cerebrales elocuentes, y también la ultrasonografía intraoperatoria que actúa como una herramienta en tiempo real, poco expansiva y relativamente simple para la visualización intraoperatoria de la ubicación de la lesión, tamaño, medida y su relación con el tejido circundante, también puede revelar el suministro de sangre de la lesión, puede medir la velocidad y la dirección del flujo sanguíneo arterial.(2,3,4) La imagen ultrasónica intraoperatoria se aplicó por primera vez como un sistema de navegación en tiempo real en neurocirugía en 1980. (5) En esta investigación combinaremos el uso de la tractografía de resonancia magnética preoperatoria con la ultrasonografía intraoperatoria en la localización precisa de las lesiones cerebrales y su relación con las vías importantes y si esta combinación será beneficiosa y aumentará la seguridad de la escisión de las lesiones o no.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 mes a 70 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes con diagnóstico de lesión cerebral, seleccionados en base a los criterios de inclusión y exclusión

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con diagnóstico de lesiones intracraneales Pacientes con lesiones recurrentes

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que no son aptos para la cirugía Pacientes que tienen lesiones multifocales

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Extensión de la resección de la lesión
Periodo de tiempo: 48 horas
Extensión de la resección de la lesión evaluada comparando la RM preoperatoria y posoperatoria
48 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
complicación posoperatoria
Periodo de tiempo: un mes
Complicación posoperatoria evaluada mediante un examen neurológico completo.
un mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Radwan nouby mahmoud, prof, assuit nuiversity hospital neurosurgery department
  • Director de estudio: wael mohamed ali, prof, assuit nuiversity hospital neurosurgery department
  • Director de estudio: mohamed aly ragaee, prof, assuit nuiversity hospital neurosurgery department

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

25 de septiembre de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

25 de julio de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de septiembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de septiembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

30 de septiembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de septiembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de septiembre de 2020

Última verificación

1 de septiembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • intra operative ultrasound

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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