- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04569526
Resección de lesiones cerebrales guiada por ultrasonografía:
24 de septiembre de 2020 actualizado por: Sarah Ahmed Saad, Assiut University
Resección de lesiones cerebrales guiada por ultrasonografía: una herramienta para una neuronavegación intraoperatoria en tiempo real
- Evaluar el valor clínico de la ecografía intraoperatoria como guía en tiempo real
- La combinación de datos de tractografía de resonancia magnética y ultrasonografía intraoperatoria será útil en la buena localización de lesiones o no.
- Resección máxima segura.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La localización preoperatoria e intraoperatoria precisa de lesiones cerebrales es un desafío en neurocirugía, especialmente lesiones intracerebrales profundas.
La estereotaxia y el neuronavegador desempeñaron un papel importante en la evaluación preoperatoria e intraoperatoria de la ubicación exacta de las lesiones intracerebrales, siendo los principales inconvenientes del uso de la estereotaxia y el neuronavegador que consumen mucho tiempo, son complicados y costosos.(1)
Hoy en día utilizamos la tractografía de resonancia magnética como imagen preoperatoria para localizar lesiones y su relación con los tractos neurales, especialmente en áreas cerebrales elocuentes, y también la ultrasonografía intraoperatoria que actúa como una herramienta en tiempo real, poco expansiva y relativamente simple para la visualización intraoperatoria de la ubicación de la lesión, tamaño, medida y su relación con el tejido circundante, también puede revelar el suministro de sangre de la lesión, puede medir la velocidad y la dirección del flujo sanguíneo arterial.(2,3,4)
La imagen ultrasónica intraoperatoria se aplicó por primera vez como un sistema de navegación en tiempo real en neurocirugía en 1980.
(5) En esta investigación combinaremos el uso de la tractografía de resonancia magnética preoperatoria con la ultrasonografía intraoperatoria en la localización precisa de las lesiones cerebrales y su relación con las vías importantes y si esta combinación será beneficiosa y aumentará la seguridad de la escisión de las lesiones o no.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 mes a 70 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes con diagnóstico de lesión cerebral, seleccionados en base a los criterios de inclusión y exclusión
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con diagnóstico de lesiones intracraneales Pacientes con lesiones recurrentes
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no son aptos para la cirugía Pacientes que tienen lesiones multifocales
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Extensión de la resección de la lesión
Periodo de tiempo: 48 horas
|
Extensión de la resección de la lesión evaluada comparando la RM preoperatoria y posoperatoria
|
48 horas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
complicación posoperatoria
Periodo de tiempo: un mes
|
Complicación posoperatoria evaluada mediante un examen neurológico completo.
|
un mes
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Radwan nouby mahmoud, prof, assuit nuiversity hospital neurosurgery department
- Director de estudio: wael mohamed ali, prof, assuit nuiversity hospital neurosurgery department
- Director de estudio: mohamed aly ragaee, prof, assuit nuiversity hospital neurosurgery department
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
25 de septiembre de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
25 de julio de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de septiembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de septiembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
30 de septiembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de septiembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de septiembre de 2020
Última verificación
1 de septiembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- intra operative ultrasound
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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