- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04569526
Ressecção de Lesões Cerebrais Guiadas por Ultrassonografia:
24 de setembro de 2020 atualizado por: Sarah Ahmed Saad, Assiut University
Ressecção de lesões cerebrais guiada por ultrassonografia: uma ferramenta para neuronavegação intraoperatória em tempo real
- Avaliar o valor clínico da ultrassonografia intraoperatória como orientação em tempo real
- A combinação dos dados da Tractografia de RM e da ultrassonografia intraoperatória será útil na boa localização das lesões ou não.
- Ressecção máxima segura.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A localização precisa pré e intraoperatória de lesões cerebrais é um desafio em neurocirurgia, especialmente lesões intracerebrais profundas.
A estereotaxia e o neuronavegador desempenharam um papel importante na avaliação pré-operatória e intraoperatória da localização exata das lesões intracerebrais, sendo as principais desvantagens do uso da estereotaxia e do neuronavegador o fato de serem demorados, complicados e caros.(1)
Atualmente utilizamos a Tractografia por RM como imagem pré-operatória para localizar lesões e sua relação com os tratos neurais, especialmente em áreas cerebrais eloquentes, e também a ultrassonografia intraoperatória, que funciona como uma ferramenta em tempo real, não expansiva e relativamente simples para visualização intraoperatória da localização, tamanho, extensão e sua relação com o tecido circundante, também pode revelar o suprimento sanguíneo da lesão, pode medir a taxa e a direção do fluxo sanguíneo arterial.(2,3,4)
A imagem ultrassônica intraoperatória foi aplicada pela primeira vez como um sistema de navegação em tempo real em neurocirurgia em 1980.
(5) Nesta pesquisa iremos combinar o uso da tractografia de ressonância magnética pré-operatória com a ultrassonografia intraoperatória na localização precisa de lesões cerebrais e sua relação com tratos importantes e se essa combinação será benéfica e aumentará a segurança da excisão de lesões ou não.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 mês a 70 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes diagnosticados com lesão cerebral, selecionados com base nos critérios de inclusão e exclusão
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com diagnóstico de lesões intracranianas Pacientes com lesões recorrentes
Critério de exclusão:
- Pacientes inaptos para cirurgia Pacientes com lesões multifocais
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Extensão da ressecção da lesão
Prazo: 48 horas
|
Extensão da ressecção da lesão avaliada comparando a ressonância magnética pré e pós-operatória
|
48 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
complicação pós operatória
Prazo: um mês
|
complicação pós-operatória avaliada por exame neurológico completo
|
um mês
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Radwan nouby mahmoud, prof, assuit nuiversity hospital neurosurgery department
- Diretor de estudo: wael mohamed ali, prof, assuit nuiversity hospital neurosurgery department
- Diretor de estudo: mohamed aly ragaee, prof, assuit nuiversity hospital neurosurgery department
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
25 de setembro de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
25 de julho de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de setembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de setembro de 2020
Primeira postagem (Real)
30 de setembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de setembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de setembro de 2020
Última verificação
1 de setembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- intra operative ultrasound
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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