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Ressecção de Lesões Cerebrais Guiadas por Ultrassonografia:

24 de setembro de 2020 atualizado por: Sarah Ahmed Saad, Assiut University

Ressecção de lesões cerebrais guiada por ultrassonografia: uma ferramenta para neuronavegação intraoperatória em tempo real

  1. Avaliar o valor clínico da ultrassonografia intraoperatória como orientação em tempo real
  2. A combinação dos dados da Tractografia de RM e da ultrassonografia intraoperatória será útil na boa localização das lesões ou não.
  3. Ressecção máxima segura.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A localização precisa pré e intraoperatória de lesões cerebrais é um desafio em neurocirurgia, especialmente lesões intracerebrais profundas. A estereotaxia e o neuronavegador desempenharam um papel importante na avaliação pré-operatória e intraoperatória da localização exata das lesões intracerebrais, sendo as principais desvantagens do uso da estereotaxia e do neuronavegador o fato de serem demorados, complicados e caros.(1) Atualmente utilizamos a Tractografia por RM como imagem pré-operatória para localizar lesões e sua relação com os tratos neurais, especialmente em áreas cerebrais eloquentes, e também a ultrassonografia intraoperatória, que funciona como uma ferramenta em tempo real, não expansiva e relativamente simples para visualização intraoperatória da localização, tamanho, extensão e sua relação com o tecido circundante, também pode revelar o suprimento sanguíneo da lesão, pode medir a taxa e a direção do fluxo sanguíneo arterial.(2,3,4) A imagem ultrassônica intraoperatória foi aplicada pela primeira vez como um sistema de navegação em tempo real em neurocirurgia em 1980. (5) Nesta pesquisa iremos combinar o uso da tractografia de ressonância magnética pré-operatória com a ultrassonografia intraoperatória na localização precisa de lesões cerebrais e sua relação com tratos importantes e se essa combinação será benéfica e aumentará a segurança da excisão de lesões ou não.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 mês a 70 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes diagnosticados com lesão cerebral, selecionados com base nos critérios de inclusão e exclusão

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com diagnóstico de lesões intracranianas Pacientes com lesões recorrentes

Critério de exclusão:

  • Pacientes inaptos para cirurgia Pacientes com lesões multifocais

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Extensão da ressecção da lesão
Prazo: 48 horas
Extensão da ressecção da lesão avaliada comparando a ressonância magnética pré e pós-operatória
48 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
complicação pós operatória
Prazo: um mês
complicação pós-operatória avaliada por exame neurológico completo
um mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Radwan nouby mahmoud, prof, assuit nuiversity hospital neurosurgery department
  • Diretor de estudo: wael mohamed ali, prof, assuit nuiversity hospital neurosurgery department
  • Diretor de estudo: mohamed aly ragaee, prof, assuit nuiversity hospital neurosurgery department

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

25 de setembro de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

25 de julho de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de setembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de setembro de 2020

Primeira postagem (Real)

30 de setembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de setembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de setembro de 2020

Última verificação

1 de setembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • intra operative ultrasound

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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