Resekcja uszkodzeń mózgu pod kontrolą ultrasonografii:
24 września 2020 zaktualizowane przez: Sarah Ahmed Saad, Assiut University
Resekcja uszkodzeń mózgu pod kontrolą ultrasonografii: narzędzie do śródoperacyjnej neuronawigacji w czasie rzeczywistym
- Oceń wartość kliniczną ultrasonografii śródoperacyjnej jako wskazówki w czasie rzeczywistym
- Połączenie danych z traktografii MRI i ultrasonografii śródoperacyjnej będzie przydatne w dobrej lokalizacji zmian chorobowych lub nie.
- Maksymalna bezpieczna resekcja.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Dokładna przed- i śródoperacyjna lokalizacja zmian w mózgu jest wyzwaniem w neurochirurgii, szczególnie w przypadku głębokich zmian wewnątrzmózgowych.
Stereotaksja i neuronawigator odegrały główną rolę w przedoperacyjnej i śródoperacyjnej ocenie dokładnej lokalizacji zmian wewnątrzmózgowych, a głównymi wadami stosowania steriotaksji i neuronawigatora jest to, że są one czasochłonne, skomplikowane i drogie(1).
Obecnie używamy traktografii MRI jako obrazowania przedoperacyjnego do lokalizowania zmian i ich związku z drogami nerwowymi, szczególnie w elokwentnych obszarach mózgu, a także śródoperacyjnej ultrasonografii, która działa w czasie rzeczywistym, nieekspansywnym i stosunkowo prostym narzędziem do śródoperacyjnej wizualizacji lokalizacji zmiany, rozmiaru, rozległości i jej związku z otaczającą tkanką, może również ujawnić ukrwienie zmiany, zmierzyć szybkość i kierunek przepływu krwi tętniczej.(2,3,4)
Śródoperacyjne obrazowanie ultradźwiękowe zostało po raz pierwszy zastosowane jako system nawigacji w czasie rzeczywistym w neurochirurgii w 1980 roku.
(5) W tych badaniach połączymy wykorzystanie przedoperacyjnej traktografii MRI ze śródoperacyjną ultrasonografią w dokładnej lokalizacji zmian w mózgu i ich związku z ważnymi drogami oraz czy to połączenie będzie korzystne i zwiększy bezpieczeństwo wycięcia zmian, czy nie.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 miesiąc do 70 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci, u których zdiagnozowano uszkodzenie mózgu, wybrani na podstawie kryteriów włączenia i wyłączenia
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, u których zdiagnozowano zmiany wewnątrzczaszkowe Pacjenci z nawracającymi zmianami
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci niekwalifikujący się do operacji Pacjenci ze zmianami wieloogniskowymi
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zakres resekcji zmiany
Ramy czasowe: 48 godzin
|
Zakres resekcji zmiany oceniany przez porównanie przedoperacyjnego i pooperacyjnego MRI
|
48 godzin
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
powikłanie pooperacyjne
Ramy czasowe: jeden miesiąc
|
powikłania pooperacyjne oceniane na podstawie pełnego badania neurologicznego
|
jeden miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Radwan nouby mahmoud, prof, assuit nuiversity hospital neurosurgery department
- Dyrektor Studium: wael mohamed ali, prof, assuit nuiversity hospital neurosurgery department
- Dyrektor Studium: mohamed aly ragaee, prof, assuit nuiversity hospital neurosurgery department
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
25 września 2020
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
25 lipca 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 grudnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 września 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 września 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 września 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 września 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 września 2020
Ostatnia weryfikacja
1 września 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- intra operative ultrasound
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .