- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04585165
Brugervenlig HIV-test- og rådgivningsservice
Kohorte af individer med risiko for HIV-infektion rekrutteret i brugervenlige HIV-test- og rådgivningstjenester i Thailand-provinserne
Multicenter kohorteundersøgelse af individer, der rapporterer adfærdsmæssige risici for HIV-erhvervelse, rekrutteret blandt dem, der præsenterer sig for testning for HIV og andre seksuelt overførte infektioner.
Overordnet mål: at studere faktorer forbundet med optagelsen af HIV-forebyggelse og (gen)testtjenester i mellemstore byer i Thailand.
Primært mål: At estimere forekomsten af hiv og andre seksuelt overførte infektioner (syfilis, kronisk hepatitis B og C) blandt personer, der skal til gentestning.
Sekundære mål:
- At evaluere optagelsen af præ-eksponeringsprofylakse
- At vurdere fastholdelse i undersøgelsen
- At evaluere klientens HIV viden
- At beskrive hiv-prævalens og karakteristika for personer, der er nyligt diagnosticeret med hiv
- At beskrive karakteristika for personer med risiko for HIV-infektion
- At vurdere kvaliteten af test- og henvisningstjenesterne.
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Testning og rådgivning for HIV, syfilis og andre seksuelt overførte infektioner gives til samtykkende personer.
Komponenter: interaktivt rådgivningsprogram, selvprøvetagning (fingerstik) under supervision, spørgeskema (på en tablet-computer) til vurdering af risici for HIV-overtagelse, forståelse af HIV-overførselsveje og præ-eksponeringsprofylakse, villighed til at tage præ-eksponeringsprofylakse, hvis det er i fare af hiv og tilfredshed med hensyn til ydelser.
Henvisning til passende behandlingssted for deltagere diagnosticeret med infektion. HIV-negative deltagere med betydelig risiko for HIV rådes til at vende tilbage til HIV-gentest inden for 3 til 6 måneder og informeres om præ-eksponeringsprofylakse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Nicolas Salvadori, PhD
- Telefonnummer: +66 5324 0910
- E-mail: Nicolas.Salvadori@phpt.org
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Gonzague Jourdain, MD, PhD
- Telefonnummer: +66 5324 0910
- E-mail: Gonzague.Jourdain@phpt.org
Studiesteder
-
-
-
Chiang Mai, Thailand, 50200
- Rekruttering
- Clinical Service Center, Faculty of Associated Medical Sciences, Chiang Mai University
-
Kontakt:
- Phennapha Klangsinsirikul, PhD
- Telefonnummer: +66 53 949220
- E-mail: phennapha.k@cmu.ac.th
-
Chiang Mai, Thailand, 50100
- Rekruttering
- STIs Clinic of the Office of Disease Prevention and Control Region 1
-
Kontakt:
- Chonlatorn Boontan, MD
- Telefonnummer: +66 53 276364
- E-mail: firstboontan@gmail.com
-
Chiang Mai, Thailand
- Rekruttering
- MAP Foundation
-
Kontakt:
- Brahm Press
- E-mail: brahm.press@gmail.com
-
Chiang Rai, Thailand, 57000
- Rekruttering
- Chiang Rai Obstetrics Clinic
-
Kontakt:
- Jullapong Achalapong, MD
- Telefonnummer: 66 53 711 300
- E-mail: jullapongachalapong@gmail.com
-
Phayao, Thailand, 56000
- Ikke rekrutterer endnu
- Phayao Hospital
-
Kontakt:
- Guttiga Halue, MD
- Telefonnummer: +66 54 431 209
- E-mail: drgutti@gmail.com
-
Phayao, Thailand, 56000
- Rekruttering
- University of Phayao Medical Center and Hospital
-
Kontakt:
- Sawitree Nangola, PhD
- Telefonnummer: +66 54 466 666
- E-mail: sawitree.na@up.ac.th
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 15 år eller mere
- Villig til at blive testet for HIV og andre seksuelt overførte infektioner
- Kunne forstå undersøgelsen og dens procedurer
Eksklusionskriterier: Ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Risiko for HIV-erhvervelse
Personer, der rapporterer adfærdsmæssig risiko for HIV-erhvervelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
HIV forekomst
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 år
|
HIV forekomst
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Deltagere påbegynder præ-eksponeringsprofylakse
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 år
|
Andel af deltagere, der påbegynder præ-eksponeringsprofylakse blandt dem med betydelig risiko for hiv
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 år
|
|
Tilbageholdelse
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 år
|
Kumulativ sandsynlighed for gentest
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 år
|
|
HIV viden
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 år
|
Svar på et selvkonstrueret spørgeskema, der vurderer deltagernes viden om HIV-smitteveje og præ-eksponeringsprofylakse efter rådgivning.
Spørgeskemaet er sammensat af et multiple-choice-spørgsmål om HIV-smitteveje og tre True/False-spørgsmål om præ-eksponeringsprofylakse.
Resultaterne vil blive rapporteret punkt for punkt.
Eksplorative dataanalyser kan udføres ved hjælp af for eksempel principal komponentanalyse.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gonzague Jourdain, MD, PhD, Chiang Mai University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Salvadori N, Decker L, Ngo-Giang-Huong N, Mary JY, Chevret S, Arunothong S, Adam P, Khamduang W, Samleerat T, Luangsook P, Suksa-Ardphasu V, Achalapong J, Rouzioux C, Sirirungsi W, Jourdain G. Impact of Counseling Methods on HIV Retesting Uptake in At-Risk Individuals: A Randomized Controlled Study. AIDS Behav. 2020 May;24(5):1505-1516. doi: 10.1007/s10461-019-02695-2.
- Salvadori N, Adam P, Mary JY, Decker L, Sabin L, Chevret S, Arunothong S, Khamduang W, Luangsook P, Suksa-Ardphasu V, Achalapong J, Rouzioux C, Sirirungsi W, Ngo-Giang-Huong N, Jourdain G. Appointment reminders to increase uptake of HIV retesting by at-risk individuals: a randomized controlled study in Thailand. J Int AIDS Soc. 2020 Apr;23(4):e25478. doi: 10.1002/jia2.25478.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Patologiske processer
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Blodbårne infektioner
- Seksuelt overførte sygdomme, virale
- Lentivirus infektioner
- Retroviridae infektioner
- Immunologiske mangelsyndromer
- Sygdomme i immunsystemet
- Sygdomsegenskaber
- Leversygdomme
- Flaviviridae infektioner
- Hepatitis, viral, menneskelig
- Hepadnaviridae infektioner
- DNA-virusinfektioner
- Enterovirus infektioner
- Picornaviridae infektioner
- Hepatitis, kronisk
- Langsomme virussygdomme
- Kronisk sygdom
- Urogenitale sygdomme
- Genitale sygdomme
- HIV-infektioner
- Infektioner
- Overførbare sygdomme
- Hepatitis B
- Hepatitis
- Hepatitis A
- Hepatitis C
- Hepatitis B, kronisk
- Erhvervet immundefektsyndrom
- Seksuelt overførte sygdomme
Andre undersøgelses-id-numre
- Napneung-2
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .