- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04585165
Användarvänliga hiv-testnings- och rådgivningstjänster
Kohort av individer med risk för hiv-infektion rekryterade till användarvänliga hiv-testnings- och rådgivningstjänster i Thailands provinser
Multicenter kohortstudie av individer som rapporterar beteenderisker för hiv-förvärv, rekryterad bland de som presenterar sig för testning för hiv och andra sexuellt överförbara infektioner.
Övergripande mål: att studera faktorer som är förknippade med användningen av HIV-prevention och (om)testning av tjänster i medelstora städer i Thailand.
Primärt mål: Att uppskatta förekomsten av hiv och andra sexuellt överförbara infektioner (syfilis, kronisk hepatit B och C) bland individer som presenterar sig för omtestning.
Sekundära mål:
- För att utvärdera upptaget av profylax före exponering
- För att bedöma retention i studien
- Att utvärdera klientens HIV-kunskap
- Att beskriva HIV-prevalens och egenskaper hos individer som nyligen fått diagnosen HIV
- Att beskriva egenskaper hos individer med risk för HIV-infektion
- Att bedöma kvaliteten på test- och remisstjänsterna.
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Testning och rådgivning för HIV, syfilis och andra sexuellt överförbara infektioner ges till samtyckande individer.
Komponenter: interaktivt rådgivningsprogram, självprovtagning (fingerstick) under övervakning, frågeformulär (på en surfplatta) för att bedöma risker för hiv-förvärv, förståelse för hiv-överföringsvägar och profylax före exponering, villighet att ta före-exponeringsprofylax om det finns risker. av hiv, och tillfredsställelse med avseende på tillhandahållna tjänster.
Remiss till lämplig vårdinrättning för deltagare som diagnostiserats med infektion. HIV-negativa deltagare med betydande risk för HIV rekommenderas att komma tillbaka för att testa hiv igen inom 3 till 6 månader och informeras om profylax före exponering.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Nicolas Salvadori, PhD
- Telefonnummer: +66 5324 0910
- E-post: Nicolas.Salvadori@phpt.org
Studera Kontakt Backup
- Namn: Gonzague Jourdain, MD, PhD
- Telefonnummer: +66 5324 0910
- E-post: Gonzague.Jourdain@phpt.org
Studieorter
-
-
-
Chiang Mai, Thailand, 50200
- Rekrytering
- Clinical Service Center, Faculty of Associated Medical Sciences, Chiang Mai University
-
Kontakt:
- Phennapha Klangsinsirikul, PhD
- Telefonnummer: +66 53 949220
- E-post: phennapha.k@cmu.ac.th
-
Chiang Mai, Thailand, 50100
- Rekrytering
- STIs Clinic of the Office of Disease Prevention and Control Region 1
-
Kontakt:
- Chonlatorn Boontan, MD
- Telefonnummer: +66 53 276364
- E-post: firstboontan@gmail.com
-
Chiang Mai, Thailand
- Rekrytering
- MAP Foundation
-
Kontakt:
- Brahm Press
- E-post: brahm.press@gmail.com
-
Chiang Rai, Thailand, 57000
- Rekrytering
- Chiang Rai Obstetrics Clinic
-
Kontakt:
- Jullapong Achalapong, MD
- Telefonnummer: 66 53 711 300
- E-post: jullapongachalapong@gmail.com
-
Phayao, Thailand, 56000
- Har inte rekryterat ännu
- Phayao Hospital
-
Kontakt:
- Guttiga Halue, MD
- Telefonnummer: +66 54 431 209
- E-post: drgutti@gmail.com
-
Phayao, Thailand, 56000
- Rekrytering
- University of Phayao Medical Center and Hospital
-
Kontakt:
- Sawitree Nangola, PhD
- Telefonnummer: +66 54 466 666
- E-post: sawitree.na@up.ac.th
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 15 år eller äldre
- Villig att testas för HIV och andra sexuellt överförbara infektioner
- Kunna förstå studien och dess tillvägagångssätt
Uteslutningskriterier: Inga
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Risk för hiv-förvärv
Individer som rapporterar beteendemässig risk för hiv-förvärv.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
HIV-incidens
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 3 år
|
HIV-incidens
|
Genom avslutad studie i snitt 3 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Deltagare som påbörjar profylax före exponering
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 3 år
|
Andel deltagare som påbörjar profylax före exponering bland de med betydande risk för hiv
|
Genom avslutad studie i snitt 3 år
|
|
Bibehållande
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 3 år
|
Kumulativ sannolikhet för omtest
|
Genom avslutad studie i snitt 3 år
|
|
Kunskap om hiv
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 3 år
|
Svar på ett egenkonstruerat frågeformulär som bedömer deltagarnas kunskaper om HIV-överföringsvägar och före-exponeringsprofylax, efter rådgivning.
Frågeformuläret består av en flervalsfråga om HIV-överföringsvägar och tre Sant/False-frågor om profylax före exponering.
Resultaten kommer att rapporteras punkt för punkt.
Explorativa dataanalyser kan utföras med användning av till exempel principal komponentanalys.
|
Genom avslutad studie i snitt 3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Gonzague Jourdain, MD, PhD, Chiang Mai University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Salvadori N, Decker L, Ngo-Giang-Huong N, Mary JY, Chevret S, Arunothong S, Adam P, Khamduang W, Samleerat T, Luangsook P, Suksa-Ardphasu V, Achalapong J, Rouzioux C, Sirirungsi W, Jourdain G. Impact of Counseling Methods on HIV Retesting Uptake in At-Risk Individuals: A Randomized Controlled Study. AIDS Behav. 2020 May;24(5):1505-1516. doi: 10.1007/s10461-019-02695-2.
- Salvadori N, Adam P, Mary JY, Decker L, Sabin L, Chevret S, Arunothong S, Khamduang W, Luangsook P, Suksa-Ardphasu V, Achalapong J, Rouzioux C, Sirirungsi W, Ngo-Giang-Huong N, Jourdain G. Appointment reminders to increase uptake of HIV retesting by at-risk individuals: a randomized controlled study in Thailand. J Int AIDS Soc. 2020 Apr;23(4):e25478. doi: 10.1002/jia2.25478.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Matsmältningssystemets sjukdomar
- Patologiska processer
- RNA-virusinfektioner
- Virussjukdomar
- Blodburna infektioner
- Sexuellt överförbara sjukdomar, virala
- Lentivirusinfektioner
- Retroviridae-infektioner
- Immunologiska bristsyndrom
- Immunsystemets sjukdomar
- Sjukdomsegenskaper
- Leversjukdomar
- Flaviviridae-infektioner
- Hepatit, Viral, Human
- Hepadnaviridae-infektioner
- DNA-virusinfektioner
- Enterovirusinfektioner
- Picornaviridae-infektioner
- Hepatit, kronisk
- Långsamma virussjukdomar
- Kronisk sjukdom
- Urogenitala sjukdomar
- Genitala sjukdomar
- HIV-infektioner
- Infektioner
- Smittsamma sjukdomar
- Hepatit B
- Hepatit
- Hepatit A
- Hepatit C
- Hepatit B, kronisk
- Förvärvat immunbristsyndrom
- Sexuellt överförbara sjukdomar
Andra studie-ID-nummer
- Napneung-2
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .